Количественный анализ различных манипуляций с акупунктурными иглами для лечения хронической боли в плече
22 июня 2017 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
План «Количественный анализ различных манипуляций с акупунктурными иглами для лечения хронической боли в плече» включает объективное наблюдение за действием акупунктуры (движения в виде акупунктурных игл, интенсивность и т. д.) и реакциями тела (акупунктурных точек).
Пациенты в возрасте 20-55 лет страдали болью в плече более шести недель с интенсивностью боли более 5 баллов по числовой шкале (NRS), а в течение предшествующего месяца не принимали лекарства или включали западную медицину.
Затем используйте дистальные акупунктурные точки GB34 и GB39, проводя один раз акупунктурную манипуляционную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для объективной и количественной оценки боли у пациента использовали числовую рейтинговую шкалу (ЧШР) и альгометр болевого давления.
И индекс боли в плече и инвалидности-SPADI использовался для объективной оценки функциональных изменений лечения иглоукалыванием у пациентов с хронической болью в плече.
Шкала ощущения акупунктуры Массачусетской больницы общего профиля - MASS использовалась для получения объективной записи де-ци при манипуляциях с иглой для реакций тела (акупунктурных точек).
Acusensor2 использовался для получения объективной реакции наблюдения во время манипуляции с иглой, датчик обеспечивал параметры измерения, такие как подъем и тяга, скручивание, сила и крутящий момент во время манипуляции с иглой.
Исследователи изучат и проанализируют клинический результат, связанный с процессом введения иглы, манипулированием иглой путем подъема-проталкивания или скручивания-вращения в процессе метода усиления или метода уменьшения, чтобы изучить его динамику и кинематику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (A) согласились участвовать в испытании и подписали Комитет по тестированию человеческого тела Мемориальной больницы Чанг Гэн, утвердив согласие на тестирование человека.
- (B) страдает от хронической боли в плече (включая замороженное плечо или травму вращательной манжеты, или подключичный бурсит, или тендинит бицепса, или неспецифическую боль в плече).
- (C) по крайней мере за шесть недель до периода скрининга боли в плече, цифровая шкала оценки интенсивности боли 5 баллов или более.
Критерий исключения:
- а) перелом плеча
- б) внутрисуставная инфекция
- в) инсультная гемиплегия
- г) травма спинного мозга
- (E) послеоперационная операция на плече
- (Ф) беременная женщина,
- (G) принимали традиционную китайскую или западную медицину менее чем за месяц до периода скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подъем и толчок
«Война дракона и тигра» в подъеме и толчке
|
Медленно введите иглу в каждую акупунктурную точку через поверхностный, промежуточный и глубокий слои, затем медленно вытяните иглу через глубокий, промежуточный и поверхностный слои.
Две акупунктурные точки (GB34, GB39) манипулируют в процессе по три раза каждую в течение одной минуты, затем дают пациентам поднять и опустить плечо три раза, затем через 20 минут вытягивают иглу.
|
|
Экспериментальный: скручивание и вращение
«Дракон и Тигр воюют» в крутящемся-вращательном
|
Когда игла вводится в каждую акупунктурную точку через поверхностный, промежуточный и глубокий слои, в каждом слое девять раз поворачивайте большой палец вперед, а затем шесть раз назад.
Две акупунктурные точки (GB34, GB39) манипулируют в процессе в течение одной минуты, затем позволяют пациентам поднять и опустить плечо три раза, а через 20 минут вытащить иглу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценок (NRS) во время манипуляций с иглой
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
Шкала боли, меньший балл, меньше боли.
NRS в T0 (до манипуляций с иглой), T1 (после GB34 «дэ-ци»), T2 (после GB34 «Война дракона и тигра»), T3 (после GB39 «дэ-ци»), T4 (после GB39 «Дракон и Тигр воюет"), T5(после удержания иглы 20 минут), T6(телефонный доступ, через 24 часа)
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение алгометра болевого давления (PA) во время манипуляций с иглой
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
Чем выше оценка, тем большую силу можно допустить.
PA в T0 (до манипуляций с иглой), T1 (после GB34 «дэ-ци»), T2 (после GB34 «Война дракона и тигра»), T3 (после GB39 «дэ-ци»), T4 (после GB39 «Дракон и Тигр воюет", T5(после удержания иглы 20 минут)
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
|
Изменение шкалы ощущения акупунктуры Массачусетской больницы общего профиля (MASS) во время манипуляций с иглой
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
объективно измерить ощущение, связанное с ощущением «дэ ци».
МАССА в T1 (после GB34 "de-qi"), T2 (после GB34 "Война дракона и тигра"), T3 (после GB39 "de-qi"), T4 (после GB39 "Война дракона и тигра")
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
|
Изменение индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 минут.
|
13 пунктов, которые оценивают две области, подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
T0 (до манипуляций с иглой), T5 (после удержания иглы в течение 20 минут), T6 (доступ к телефону, через 24 часа)
|
Через завершение исследования, в среднем 10 минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметров Acusensor2, манипулирования иглой
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
Измерение подъемной силы и тяги, скручивания, силы и крутящего момента при манипулировании иглой.
Записи отслеживания движения и силы в реальном времени, созданные во время манипуляций с иглой, будут объединены для создания отчетов о движении иглы и изображениях профилей силы.
Рабочий объем (мм), вращение (об), усилие (мН), крутящий момент (мкНм).
Ta (во время GB34 «Войны Дракона и Тигра»), Tb (во время GB39 «Войны Дракона и Тигра»)
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung memorial hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артралгия
- Боль в плече
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Дерматологические агенты
- Противозудные средства
- Салицилаты
- Метил салицилат
- Ментол
- Камфора
Другие идентификационные номера исследования
- 105-0313C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .