Análisis cuantitativo de diferentes manipulaciones de agujas de acupuntura para tratar el dolor crónico de hombro
22 de junio de 2017 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El plan "Análisis cuantitativo de la manipulación de diferentes agujas de acupuntura para tratar el dolor crónico de hombro" incluye una observación objetiva de la operación de acupuntura (movimiento en forma de agujas de acupuntura, intensidad, etc.) y las reacciones del cuerpo (puntos de acupuntura).
Se incluyeron pacientes de 20 a 55 años que sufrieron dolor en el hombro durante más de seis semanas con una intensidad de dolor en la escala de calificación numérica (NRS) de más de 5 puntos, y el mes anterior no estaban tomando medicamentos o medicina occidental.
Luego, use los puntos de acupuntura distales GB34 y GB39, dando una vez la terapia de manipulación de acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La escala de calificación numérica (NRS) y el algómetro de presión del dolor se utilizaron para la evaluación objetiva y cuantitativa del dolor del paciente.
Y el índice de discapacidad y dolor de hombro-SPADI se utilizó para evaluar objetivamente los cambios funcionales del tratamiento de acupuntura en pacientes con dolor crónico de hombro.
Escala de Sensación de Acupuntura del Hospital General de Massachusetts - MASS se utilizó para obtener un registro objetivo de de-qi cuando se manipula la aguja para las reacciones del cuerpo (puntos de acupuntura).
Acusensor2 se utilizó para obtener una reacción de observación objetiva durante la manipulación de la aguja, el sensor proporcionó parámetros de medición como la elevación y el empuje, la torsión, la fuerza y el par durante la manipulación de la aguja.
Los investigadores estudiarán y analizarán el resultado clínico asociado con el proceso de punción, la manipulación de la aguja levantando-empujando o girando-girando durante el proceso del método de refuerzo o el método de reducción para estudiar su dinámica y cinemática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (A) ha aceptado participar en el ensayo y firmado por el Comité de Pruebas del Cuerpo Humano del Hospital Chang Geng Memorial aprobó el consentimiento de la prueba en humanos.
- (B) sufre de dolor de hombro crónico (incluyendo hombro congelado, o lesión del manguito de los rotadores, o bursitis subclavia, o tendinitis del bíceps o dolor de hombro inespecífico).
- (C) al menos seis semanas antes del período de detección del dolor de hombro, medición de la escala de clasificación digital de la intensidad del dolor de 5 puntos o más.
Criterio de exclusión:
- (A) fractura de hombro
- (B) infección intraarticular
- (C) accidente cerebrovascular hemiplejia
- (D) lesión de la médula espinal
- (E) postoperatorio de cirugía de hombro
- (F) mujer embarazada,
- (G) tomó medicina tradicional china o medicina occidental, menos de un mes antes del período de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: levantar y empujar
"Dragón y tigre en guerra" en levantamiento y empuje
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"Presión apretada" inserción lenta en cada punto de acupuntura a través de la capa superficial, intermedia y profunda, luego "levantamiento apretado" extracción lenta de la aguja a través de la capa profunda, intermedia y superficial.
Dos puntos de acupuntura (GB34, GB39) son manipulados en el proceso tres veces cada uno durante un minuto, luego deje que los pacientes levanten el hombro hacia arriba y hacia abajo tres veces, luego extraiga la aguja 20 minutos después.
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Experimental: girando y girando
"Dragón y tigre en guerra" en rotación giratoria
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Cuando la aguja se inserta en cada punto de acupuntura a través de la capa superficial, intermedia y profunda, dentro de cada capa gira el pulgar hacia adelante nueve veces y luego hacia atrás seis veces.
Dos puntos de acupuntura (GB34, GB39) son manipulados en el proceso durante un minuto, luego deje que los pacientes levanten el hombro hacia arriba y hacia abajo tres veces, luego extraiga la aguja 20 minutos después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de calificación numérica (NRS) durante la manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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Escala de dolor, menor puntuación, menos dolor.
NRS en T0 (antes de la manipulación de la aguja), T1 (después de GB34 "de-qi"), T2 (después de GB34 "Dragón y tigre en guerra"), T3 (después de GB39 "de-qi"), T4 (después de GB39 "Dragón y tigre"). Tigre en guerra", T5 (después de 20 minutos de retención de la aguja), T6 (acceso telefónico, 24 horas después)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el algómetro de presión del dolor (PA) durante la manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la fuerza que se puede tolerar.
PA en T0 (antes de la manipulación de la aguja), T1 (después de GB34 "de-qi"), T2 (después de GB34 "Dragón y tigre en guerra"), T3 (después de GB39 "de-qi"), T4 (después de GB39 "Dragón y tigre"). Tigre en guerra", T5 (después de retener la aguja durante 20 minutos)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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Cambio en la Escala de Sensación de Acupuntura del Hospital General de Massachusetts (MASS) durante la manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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medir objetivamente la sensación asociada con la sensación 'de qi'.
MASA en T1 (después de GB34 "de-qi"), T2 (después de GB34 "Dragón y tigre en guerra"), T3 (después de GB39 "de-qi"), T4 (después de GB39 "Dragón y tigre en guerra")
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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Cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos.
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13 ítems que evalúan dos dominios, subescala de 5 ítems que mide el dolor, subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
T0 (antes de la manipulación de la aguja), T5 (después de 20 minutos de retención de la aguja), T6 (acceso telefónico, 24 horas después)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Acusensor2, parámetros de manipulación de la aguja
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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Medición de elevación y empuje, torsión, fuerza y torque durante la manipulación de la aguja.
Los registros de trazos de fuerza y movimiento en tiempo real creados durante la manipulación de la aguja se combinarán para informar imágenes de perfil de fuerza y movimiento de punción.
Desplazamiento (mm), Rotación (rev), Fuerza (mN), Torque (microNm).
Ta (durante GB34 "Guerra de dragón y tigre"), Tb (durante GB39 "Guerra de dragón y tigre")
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung memorial hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dolor de hombro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Salicilatos
- Salicilato de metilo
- Mentol
- Alcanfor
Otros números de identificación del estudio
- 105-0313C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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