Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen analyysi erilaisista akupunktioneulamanipulaatioista kroonisen olkapääkivun hoitamiseksi

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Suunnitelmaan "Kvantitatiivinen analyysi erilaisista akupunktioneulamanipulaatioista kroonisen olkapääkivun hoitoon" sisältää objektiivisen havainnoinnin akupunktiooperaatiosta (liikkeet akupunktioneulojen muodossa, intensiteetti jne.) ja kehon (akupisteiden) reaktioita. 20–55-vuotiaat potilaat kärsivät olkapääkivusta yli kuusi viikkoa, ja numeerisen arviointiasteikon (NRS) kivun voimakkuus oli yli 5 pistettä, ja edellisen kuukauden aikana ei ollut otettu lääkkeitä tai länsimainen lääketiede oli mukana. Käytä sitten distaalisia akupisteitä GB34 ja GB39, jolloin annetaan kerran akupunktiokäsittely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja kipupainealgometria käytettiin potilaan kivun objektiiviseen ja kvantitatiiviseen arviointiin. Ja olkapääkipu- ja työkyvyttömyysindeksi-SPADI-indeksiä käytettiin objektiivisesti arvioimaan akupunktiohoidon toiminnallisia muutoksia potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu. Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale -MASSIa käytettiin de-qi:n objektiiviseen kirjaamiseen, kun kehon (akupisteiden) reaktioita käsiteltiin neulalla. Acusensor2:lla saatiin objektiivinen havaintoreaktio neulakäsittelyn aikana, anturi antoi mittausparametreja, kuten nosto- ja työntövoiman, vääntymisen, lujuuden ja vääntömomentin neulakäsittelyn aikana. Tutkijat tutkivat ja analysoivat neulausprosessiin liittyviä kliinisiä tuloksia, neulan käsittelyä nostamalla-työntämällä tai kiertämällä-kiertymällä vahvistusmenetelmän tai pelkistysmenetelmän prosessin aikana tutkiakseen sen dynamiikkaa ja kinematiikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (A) ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test komitea hyväksyi ihmisen testin suostumuksen.
  • (B) kärsivät kroonisesta olkapääkivusta (mukaan lukien jäätynyt olkapää- tai rotaattorimansettivamma tai subclavian bursiitti, tai hauisjännetulehdus tai epäspesifinen olkapääkipu).
  • (C) vähintään kuusi viikkoa ennen olkapääkivun seulontajaksoa, digitaalinen asteikko kivun voimakkuuden mittaus 5 pistettä tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • (A) olkapään murtuma
  • (B) nivelensisäinen infektio
  • (C) aivohalvauksen hemiplegia
  • (D) selkäydinvamma
  • (E) postoperatiivinen olkapääleikkaus
  • (F) raskaana oleva nainen,
  • (G) otti perinteisen kiinalaisen lääketieteen tai länsimaisen lääketieteen alle kuukautta ennen seulontajaksoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nostaminen ja työntäminen
"Lohikäärme ja tiikeri sotivat" nostossa ja työntössä
Menettely: "Lohikäärme ja tiikeri sotivat" nostossa ja työntössä
"Tiukka painallus" hidas työnnä jokaiseen akupisteeseen pinnallisen, välikerroksen, syvän kerroksen läpi, sitten "tiukasti nostava" hitaasti vedettävä neula syvän, väli-, pintakerroksen läpi. Kahta akupistettä (GB34, GB39) manipuloidaan prosessissa kolmesti kutakin minuutin aikana, minkä jälkeen annetaan potilaiden nostaa olkapäätä ylös ja alas kolme kertaa ja vetää neula ulos 20 minuuttia myöhemmin.
Kokeellinen: kiertämällä ja pyörittämällä
"Lohikäärme ja tiikeri sotivat" kiertyvässä-kiertymässä
Menettely: "Lohikäärme ja tiikeri sotivat" kiertyvässä-kiertymässä
Kun neula työnnetään jokaiseen akupisteeseen pinnallisen, keskitason, syvän kerroksen läpi, jokaisen kerroksen sisällä käännetään peukaloa eteenpäin yhdeksän kertaa ja sitten taaksepäin kuusi kertaa. Kahta akupistettä (GB34, GB39) manipuloidaan prosessin aikana minuutin aikana, minkä jälkeen potilaan annetaan nostaa olkapäätä ylös ja alas kolme kertaa ja vetää neula ulos 20 minuuttia myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) muutos neulakäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Kipuasteikko, pienempi pistemäärä, vähemmän kipua. NRS:ssä T0 (ennen neulan käsittelyä), T1 (GB34 "de-qi" jälkeen), T2 (GB34 "Dragon and Tiger warring" jälkeen), T3 (GB39 "de-qi" jälkeen), T4 (GB39 "Dragon and" jälkeen Tiger warring" ), T5 (neulan pitämisen jälkeen 20 minuuttia), T6 (puhelinyhteys, 24 tuntia myöhemmin)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupainealgometrissa (PA) neulakäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vahvuus voidaan sietää. PA:ssa T0 (ennen neulan käsittelyä), T1 (GB34 "de-qi" jälkeen), T2 (GB34 "Dragon and Tiger warring" jälkeen), T3 (GB39 "de-qi" jälkeen), T4 (GB39 "Dragon and" jälkeen Tiger warring" ), T5 (neulan pitämisen jälkeen 20 minuuttia)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Muutos Massachusettsin yleissairaalan akupunktuurisensaatioasteikossa (MASS) neulakäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
mittaa objektiivisesti "de qi" -tuntemukseen liittyvää tunnetta. MASS: T1 (GB34 "de-qi" jälkeen), T2 (GB34 "Dragon and Tiger warring" jälkeen), T3 (GB39 "de-qi" jälkeen), T4 (GB39 "Dragon and Tiger warring" jälkeen)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia.
13 kohtaa, jotka arvioivat kahta aluetta, 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua, 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta. T0 (ennen neulan käsittelyä), T5 (neulan pitämisen jälkeen 20 minuuttia), T6 (puhelinyhteys, 24 tuntia myöhemmin)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Acusensor2:n neulankäsittelyparametreissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.
Noston ja työntövoiman, vääntymisen, lujuuden ja vääntömomentin mittaus neulakäsittelyn aikana. Neulakäsittelyn aikana luodut reaaliaikaiset liike- ja voimanjäljitystietueet yhdistetään raportoimaan neulauksen liike- ja voimaprofiilikuvia. Siirtymä (mm), kierto (kierrosluku), voima (mN), vääntömomentti (mikroNm). Ta(GB34 "Dragon and Tiger warring" aikana), Tb (GB39:n "Dragon and Tiger Warring" aikana)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung memorial hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105-0313C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa