Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ analys av olika akupunkturnålsmanipulationer för att behandla kronisk axelsmärta

22 juni 2017 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Planen " Kvantitativ analys av olika manipulationer av akupunkturnålar för att behandla kronisk axelsmärta " inkluderar en objektiv observation av akupunkturoperationen (rörelse i form av akupunkturnålar, intensitet, etc.) och kroppens (akupunkter) reaktioner. Patienter under 20-55 år led av axelsmärta mer än sex veckor med en numerisk värderingsskala (NRS) smärtintensitet på mer än 5 poäng, och föregående månad tog inte medicin eller västerländsk medicin inkluderades. Använd sedan distala akupunkter GB34 och GB39, vilket ger en gång akupunkturbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Numerisk betygsskala (NRS) och smärttrycksalgometer användes för objektiv och kvantitativ bedömning av patientens smärta. Och skuldersmärta och funktionshinder index-SPADI användes för att objektivt bedöma funktionella förändringar av akupunkturbehandling hos patienter med kronisk axelsmärta. Massachusetts General Hospital Akupunktur Sensation Scale - MASS användes för att få objektivt register över de-qi när nålmanipulation för kroppens (akupunkter) reaktioner. Acusensor2 användes för att få objektiv observationsreaktion under nålmanipulation, sensorn gav mätparametrar som lyft och dragkraft, vridning, styrka och vridmoment under nålmanipulation. Utredarna kommer att studera och analysera associerade kliniska resultat med nålningsprocessen, nålmanipulationen genom att lyfta-skjuta eller vrida-rotera under processen med förstärkningsmetoden eller reduceringsmetoden för att studera dess dynamik och kinematik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (A) har gått med på att delta i rättegången och undertecknat av Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee godkände det mänskliga testets samtycke.
  • (B) lider av kronisk axelsmärta (inklusive frusen axel- eller rotatorcuff-skada, eller subklavian bursit, eller bicepstendonit eller ospecifik axelsmärta).
  • (C) minst sex veckor före screeningperioden för axelsmärta, digital graderingsskala mätning av smärtintensitet på 5 poäng eller mer.

Exklusions kriterier:

  • (A) axelfraktur
  • (B) intraartikulär infektion
  • (C) stroke hemiplegi
  • (D) ryggmärgsskada
  • (E) postoperativ axelkirurgi
  • (F) gravid kvinna,
  • (G) tog traditionell kinesisk medicin eller västerländsk medicin, mindre än en månad före screeningperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lyfta och stöta
"Dragon and Tiger warring" i lyft och framstötning
Procedur: "Dragon and Tiger warring" i lyft och framstötning
"Tight press" långsamt sätt in i varje akupunkt genom det ytliga, mellanliggande, djupa lagret, sedan "tight lyftande" långsamt dra tillbaka nålen genom det djupa, mellanliggande, ytliga lagret. Två akupunkter (GB34, GB39) är manipulation i processen tre gånger vardera under en minut, låt sedan patienten lyfta axeln upp och ner i tre gånger och dra sedan ut nålen 20 minuter senare.
Experimentell: vrida och rotera
"Dragon and Tiger warring" i vridning-roterande
Procedur: "Dragon and Tiger warring" i vridning-roterande
När nålen förs in i varje akupunktur genom det ytliga, mellanliggande, djupa lagret, inom varje lager vrider du tummen framåt nio gånger och vrider sedan bakåt sex gånger. Två akupunkter (GB34, GB39) är manipulation i processen under en minut, låt patienten sedan lyfta axeln upp och ner tre gånger och dra sedan ut nålen 20 minuter senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i numerisk värderingsskala (NRS) under nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Smärtskala, mindre poäng, mindre smärta. NRS i T0(före nålmanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (efter hållarnål 20 minuter), T6 (telefonåtkomst, 24 timmar senare)
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av smärttrycksalgometer (PA) under nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Ju högre poäng, desto större styrka kan tolereras. PA i T0(före nålmanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (efter hållarnål 20 minuter)
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Förändring i Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) under nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
objektivt mäta sensation associerad med "de qi" känsla. MASS i T1(efter GB34 "de-qi"), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi"), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring")
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Förändring i index för axelvärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 10 minuter.
13 punkter som bedömer två domäner, 5-punkts underskala som mäter smärta, 8-punkts underskala som mäter funktionsnedsättning. T0 (före nålmanipulation), T5 (efter hållarnål 20 minuter), T6 (telefonåtkomst, 24 timmar senare)
Genom studieavslut i snitt 10 minuter.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Acusensor2, Parametrar för nålmanipulation
Tidsram: Genom studieavslut i snitt 5 minuter.
Mätning av lyftkraft och dragkraft, vridning, styrka och vridmoment under nålmanipulation. Rörelse- och kraftspårningsposterna i realtid som skapas under nålmanipulation kommer att kombineras för att rapportera nålrörelser och kraftprofilbilder. Förskjutning (mm), rotation (varv), kraft (mN), vridmoment (mikroNm). Ta(under GB34 "Dragon and Tiger warring"), Tb(under GB39 "Dragon and Tiger warring")
Genom studieavslut i snitt 5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 105-0313C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera