Analiza ilościowa różnych manipulacji igłą do akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu barku
22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Plan „Analiza ilościowa różnych manipulacji igłami do akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu barku” obejmuje obiektywną obserwację działania akupunktury (ruch w postaci igieł do akupunktury, intensywność itp.) oraz reakcje organizmu (punkty akupunkturowe).
Pacjenci w wieku 20-55 lat cierpieli z powodu bólu barku przez ponad sześć tygodni z natężeniem bólu w numerycznej skali oceny (NRS) powyżej 5 punktów, a poprzedni miesiąc nie przyjmował leków ani medycyny zachodniej.
Następnie zastosowanie dystalnych punktów akupunkturowych GB34 i GB39, dając jednorazowo terapię manipulacyjną akupunkturą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do obiektywnej i ilościowej oceny bólu pacjenta wykorzystano numeryczną skalę ocen (NRS) oraz algometr ciśnienia bólu.
Do obiektywnej oceny zmian czynnościowych leczenia akupunkturą u pacjentów z przewlekłym bólem barku zastosowano wskaźnik bólu i niepełnosprawności SPADI-SPADI.
Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS została wykorzystana do uzyskania obiektywnego zapisu de-qi podczas manipulacji igłą dla reakcji ciała (punktów akupunkturowych).
Acusensor2 został wykorzystany do uzyskania obiektywnej reakcji obserwacyjnej podczas manipulacji igłą, czujnik dostarczył parametrów pomiarowych, takich jak siła nośna i pchnięcie, skręcenie, siła i moment obrotowy podczas manipulacji igłą.
Badacze będą badać i analizować wyniki kliniczne związane z procesem nakłuwania, manipulacją igłą poprzez podnoszenie-wbijanie lub skręcanie-obracanie podczas procesu wzmacniania lub metody zmniejszania w celu zbadania jego dynamiki i kinematyki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (A) zgodziły się wziąć udział w badaniu i podpisane przez Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Komitet zatwierdził zgodę na badania na ludziach.
- (B) cierpiący na przewlekły ból barku (w tym zamrożony bark, uraz stożka rotatorów, zapalenie kaletki podobojczykowej, zapalenie ścięgna bicepsa lub niespecyficzny ból barku).
- (C) co najmniej sześć tygodni przed okresem badań przesiewowych bólu barku, cyfrowa skala oceny natężenia bólu 5 punktów lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- (A) złamanie barku
- (B) zakażenie dostawowe
- (C) porażenie połowicze po udarze
- (D) uraz rdzenia kręgowego
- (E) pooperacyjna operacja barku
- (F) kobieta w ciąży,
- (G) przyjmował tradycyjną medycynę chińską lub medycynę zachodnią, mniej niż miesiąc przed okresem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podnoszenie i pchanie
„Wojna smoka i tygrysa” w podnoszeniu i pchaniu
|
Powolne wkładanie „mocnego nacisku” w każdy punkt akupunktury przez powierzchowną, pośrednią, głęboką warstwę, a następnie „ciasne podnoszenie” powolnego wycofywania igły przez głęboką, pośrednią, powierzchowną warstwę.
Dwa punkty akupunkturowe (GB34, GB39) są manipulowane w procesie trzy razy w ciągu jednej minuty, następnie pozwól pacjentowi trzykrotnie unieść ramię w górę iw dół, a następnie wyciągnąć igłę 20 minut później.
|
|
Eksperymentalny: skręcanie i obracanie
„Walka smoka i tygrysa” w skręcaniu i obracaniu
|
Kiedy igła wbija się w każdy punkt akupunktury przez powierzchowną, pośrednią, głęboką warstwę, w każdej warstwie przekręć kciuk do przodu dziewięć razy, a następnie sześć razy do tyłu.
Dwa punkty akupunkturowe (GB34, GB39) są manipulowane w procesie w ciągu jednej minuty, następnie pozwalają pacjentowi trzykrotnie unieść ramię w górę iw dół, a następnie wyciągnąć igłę 20 minut później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny (NRS) podczas manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
Skala bólu, mniejszy wynik, mniejszy ból.
NRS w T0 (przed manipulacją igłą), T1 (po GB34 „de-qi”), T2 (po GB34 „Wojna smoka i tygrysa”), T3 (po GB39 „de-qi”), T4 (po GB39 „Smok i Tygrysy walczące”), T5 (po 20 minutach trzymania igły), T6 (dostęp telefoniczny, 24 godziny później)
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana algometru ciśnienia bólu (PA) podczas manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
Im wyższy wynik, tym większa siła, którą można tolerować.
PA w T0 (przed manipulacją igłą), T1 (po GB34 „de-qi”), T2 (po GB34 „Wojna smoka i tygrysa”), T3 (po GB39 „de-qi”), T4 (po GB39 „Smok i Tygrys walczący”), T5 (po 20 minutach trzymania igły)
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
|
Zmiana w skali Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) podczas manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
obiektywnie zmierzyć odczucie związane z odczuciem „de qi”.
MASA w T1(po GB34 „de-qi”), T2(po GB34 „Walka smoka i tygrysa”), T3(po GB39 „de-qi”), T4(po GB39 „Walka smoka i tygrysa” )
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
|
Zmiana wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 10 minut.
|
13 pozycji, które oceniają dwie domeny, 5-itemowa podskala, która mierzy ból, 8-itemowa podskala, która mierzy niepełnosprawność.
T0 (przed manipulacją igłą), T5 (po 20 minutach przytrzymania igły), T6 (dostęp telefoniczny, 24 godziny później)
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 10 minut.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Acusensor2, Parametry manipulacji igłą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
Pomiar siły nośnej i ciągu, skręcania, siły i momentu obrotowego podczas manipulacji igłą.
Zapisy śledzenia ruchu i siły w czasie rzeczywistym utworzone podczas manipulowania igłą zostaną połączone w celu raportowania obrazów profili ruchu i siły igłowania.
Przemieszczenie (mm), Obrót (obr.), Siła (mN), Moment obrotowy (mikroNm).
Ta(podczas GB34 „Wojny smoka i tygrysa”), Tb(podczas GB39 „walki smoka i tygrysa”)
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung memorial hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Ból stawów
- Ból ramienia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki dermatologiczne
- Przeciwświądowe
- Salicylany
- Salicylan metylu
- Mentol
- Kamfora
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105-0313C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .