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Analyse quantitative de différentes manipulations d'aiguilles d'acupuncture pour traiter la douleur chronique à l'épaule

22 juin 2017 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le plan "Analyse quantitative de différentes manipulations d'aiguilles d'acupuncture pour traiter la douleur chronique à l'épaule" comprend une observation objective de l'opération d'acupuncture (mouvement sous forme d'aiguilles d'acupuncture, intensité, etc.) et des réactions du corps (points d'acupuncture). Les patients âgés de 20 à 55 ans ont souffert de douleurs à l'épaule pendant plus de six semaines avec une intensité de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) supérieure à 5 points, et le mois précédent ne prenaient pas de médicaments ou la médecine occidentale était incluse. Ensuite, utilisez les points d'acupuncture distaux GB34 et GB39, donnant une fois la thérapie de manipulation d'acupuncture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une échelle d'évaluation numérique (NRS) et un algomètre de pression de la douleur ont été utilisés pour une évaluation objective et quantitative de la douleur du patient. Et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule-SPADI a été utilisé pour évaluer objectivement les changements fonctionnels du traitement par acupuncture chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule. L'échelle de sensation d'acupuncture du Massachusetts General Hospital - MASS a été utilisée pour obtenir un enregistrement objectif du de-qi lors de la manipulation de l'aiguille pour les réactions du corps (points d'acupuncture). Acusensor2 a été utilisé pour obtenir une réaction d'observation objective lors de la manipulation de l'aiguille, le capteur a fourni des paramètres de mesure tels que la portance et la poussée, la torsion, la force et le couple lors de la manipulation de l'aiguille. Les chercheurs étudieront et analyseront les résultats cliniques associés au processus d'aiguilletage, la manipulation de l'aiguille par levage-poussée ou torsion-rotation pendant le processus de méthode de renforcement ou de réduction pour étudier sa dynamique et sa cinématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (A) ont accepté de participer à l'essai et signé par le Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee a approuvé le consentement de test humain.
  • (B) souffrant de douleurs chroniques à l'épaule (y compris épaule gelée, ou blessure à la coiffe des rotateurs, ou bursite sous-clavière, ou tendinite du biceps ou douleur à l'épaule non spécifique).
  • (C) au moins six semaines avant la période de dépistage de la douleur à l'épaule, mesure de l'échelle de notation numérique de l'intensité de la douleur de 5 points ou plus.

Critère d'exclusion:

  • (A) fracture de l'épaule
  • (B) infection intra-articulaire
  • (C) hémiplégie accident vasculaire cérébral
  • (D) lésion de la moelle épinière
  • (E) chirurgie postopératoire de l'épaule
  • (F) femme enceinte,
  • (G) a pris de la médecine traditionnelle chinoise ou de la médecine occidentale, moins d'un mois avant la période de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: levage et poussée
"Dragon et Tigre en guerre" dans le levage et la poussée
Procédure: "Dragon et Tigre en guerre" dans le levage et la poussée
Insertion lente "pression serrée" dans chaque point d'acupuncture à travers la couche superficielle, intermédiaire et profonde, puis "levage serré" aiguille à retrait lent à travers la couche profonde, intermédiaire et superficielle. Deux points d'acupuncture (GB34, GB39) sont manipulés trois fois chacun pendant une minute, puis laissez les patients soulever l'épaule de haut en bas trois fois, puis retirez l'aiguille 20 minutes plus tard.
Expérimental: torsion et rotation
"Dragon and Tiger warring" en torsion-rotation
Procédure: "Dragon and Tiger warring" en torsion-rotation
Lorsque l'aiguille est insérée dans chaque point d'acupuncture à travers la couche superficielle, intermédiaire et profonde, dans chaque couche, tournez le pouce vers l'avant neuf fois, puis vers l'arrière six fois. Deux points d'acupuncture (GB34, GB39) sont manipulés pendant une minute, puis laissez les patients soulever l'épaule de haut en bas trois fois, puis retirez l'aiguille 20 minutes plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pendant la manipulation de l'aiguille
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.
Échelle de douleur, score plus petit, moins de douleur. NRS en T0(avant manipulation de l'aiguille), T1(après GB34 "de-qi"), T2(après GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(après GB39 "de-qi"), T4(après GB39 "Dragon and Tiger warring "), T5 (après avoir retenu l'aiguille 20 minutes), T6 (accès téléphonique, 24 heures plus tard)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'algomètre de pression de la douleur (PA) lors de la manipulation de l'aiguille
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.
Plus le score est élevé, plus la force qui peut être tolérée est grande. PA en T0(avant manipulation de l'aiguille), T1(après GB34 "de-qi"), T2(après GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(après GB39 "de-qi"), T4(après GB39 "Dragon and Tiger warring "), T5 (après avoir retenu l'aiguille 20 minutes)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.
Modification de l'échelle de sensation d'acupuncture (MASS) du Massachusetts General Hospital pendant la manipulation de l'aiguille
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.
mesurer objectivement la sensation associée à la sensation 'de qi'. MASS en T1(après GB34 "de-qi"), T2(après GB34 "Dragon et Tigre en guerre"), T3(après GB39 "de-qi"), T4(après GB39 "Dragon et Tigre en guerre")
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.
Modification de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 minutes.
13 items qui évaluent deux domaines, sous-échelle à 5 items qui mesure la douleur, sous-échelle à 8 items qui mesure l'incapacité. T0 (avant la manipulation de l'aiguille), T5 (après avoir retenu l'aiguille 20 minutes), T6 (accès téléphonique, 24 heures plus tard)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 10 minutes.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans Acusensor2, paramètres de manipulation d'aiguille
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.
Mesure de la portance et de la poussée, de la torsion, de la force et du couple lors de la manipulation de l'aiguille. Les enregistrements de mouvement et de force en temps réel créés lors de la manipulation de l'aiguille seront combinés pour rapporter des images de profil de mouvement et de force d'aiguilletage. Déplacement (mm), Rotation (tr), Force (mN), Couple (microNm). Ta (pendant GB34 "Dragon and Tiger warring"), Tb (pendant GB39 "Dragon and Tiger warring")
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung memorial hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 105-0313C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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