慢性肩痛を治療するためのさまざまな鍼治療の定量的分析
2017年6月22日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
「慢性肩痛を治療するためのさまざまな鍼操作の定量的分析」計画には、鍼の操作（鍼の形の動き、強さなど）と身体（経穴）の反応の客観的な観察が含まれています。
20～55歳の患者は、数値評価尺度（NRS）の痛みの強さが5ポイント以上で6週間以上肩の痛みに苦しんでおり、前月に薬を服用していないか西洋薬を服用していなかった患者が含まれていた。
次に、遠位経穴 GB34 と GB39 を使用して、1 回の鍼操作療法を行います。
調査の概要
詳細な説明
数値評価スケール (NRS) と疼痛圧力アルゴリズムを使用して、患者の痛みを客観的かつ定量的に評価しました。
また、慢性肩痛患者における鍼治療による機能的変化を客観的に評価するために、肩の痛みと障害指数-SPADIが使用されました。
マサチューセッツ総合病院の鍼感覚スケール - MASS は、身体 (経穴) の反応に対する針操作時の気の客観的な記録を取得するために使用されました。
Acusensor2 は、針操作中の客観的な観察反応を取得するために使用され、センサーは針操作中の揚力と推力、ねじれ、強度、トルクなどの測定パラメーターを提供しました。
研究者は、ニードリングプロセスに関連する臨床転帰、つまり、強化法または整復法のプロセス中に持ち上げる-突き刺すまたはひねる-回転することによる針操作を研究および分析し、その力学と運動学を研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (A) 治験に参加することに同意し、張庚記念病院の人体検査委員会が承認した人体検査の同意書に署名した。
- (B) 慢性肩痛（五十肩、腱板損傷、鎖骨下滑液包炎、上腕二頭筋腱炎、非特異的肩痛など）を患っている。
- (C) 肩痛のスクリーニング期間の少なくとも6週間前に、5点以上の痛みの強度をデジタル評価スケールで測定。
除外基準:
- (A) 肩の骨折
- (B) 関節内感染
- (C) 脳卒中片麻痺
- (D) 脊髄損傷
- (E) 肩の手術後
- (F) 妊婦、
- (G) スクリーニング期間の1か月以内に漢方薬または西洋薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持ち上げて突き出す
持ち上げと突きの「龍虎の闘い」
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「タイトプレス」で表層、中間層、深層を通して各ツボにゆっくりと挿入し、次に深層、中間層、表層を通して針を「タイトリフティング」でゆっくりと引き抜きます。
2 つの経穴 (GB34、GB39) を 1 分間に 3 回操作し、患者に肩を 3 回上げ下げさせ、20 分後に針を抜きます。
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実験的：ねじって回転する
ねじり回転の「龍虎合戦」
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表層、中間層、深層を通して各ツボに針を刺すとき、各層内で親指を前に9回ひねり、次に後ろに6回ひねります。
2 つの経穴 (GB34、GB39) を 1 分間操作し、患者に肩を 3 回上げ下げさせ、20 分後に針を抜きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針操作中の数値評価スケール (NRS) の変化
時間枠：学習完了までの平均時間は 5 分です。
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痛みのスケール、スコアが小さいほど、痛みは少なくなります。
T0(針操作前)、T1(GB34「デチー」後)、T2(GB34「龍虎の大戦」後)、T3(GB39「デチー」後)、T4(GB39「龍と虎の戦い」後)のNRSタイガーウォーリング」、T5(保持針20分後)、T6(電話アクセス、24時間後)
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学習完了までの平均時間は 5 分です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針操作中の疼痛圧アルゴリズム (PA) の変化
時間枠：学習完了までの平均時間は 5 分です。
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スコアが高いほど、耐えられる強度が高くなります。
T0(針操作前)、T1(GB34「龍虎の大戦」後)、T2(GB34「龍虎の大戦」後)、T3(GB39「徳気」後)、T4(GB39「龍と虎の大戦」後)のPAタイガーウォーリング）、T5（保持針20分後）
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学習完了までの平均時間は 5 分です。
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マサチューセッツ総合病院針操作中の鍼感覚スケール (MASS) の変化
時間枠：学習完了までの平均時間は 5 分です。
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「徳気」感覚に関連する感覚を客観的に測定します。
MASS in T1(GB34「デ・チー」後)、T2(GB34「龍虎の大戦」後)、T3(GB39「デ・チー」後)、T4(GB39「龍虎の大戦」後)
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学習完了までの平均時間は 5 分です。
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) の変化
時間枠：学習完了までの平均時間は 10 分です。
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2つの領域を評価する13項目、痛みを測定する5項目の下位尺度、障害を測定する8項目の下位尺度。
T0(針操作前)、T5(保持針20分後)、T6(電話アクセス、24時間後)
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学習完了までの平均時間は 10 分です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Acusensor2、針操作パラメータの変更
時間枠：学習完了までの平均時間は 5 分です。
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ニードル操作時の揚力と推力、ねじれ、強度、トルクの測定。
針の操作中に作成されたリアルタイムの動きと力の追跡記録を組み合わせて、針の動きと力のプロファイル画像をレポートします。
変位 (mm)、回転 (rev)、力 (mN)、トルク (microNm)。
Ta(GB34「龍虎大戦」時)、Tb(GB39「龍虎大戦」時)
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学習完了までの平均時間は 5 分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Horng-Sheng Shiue, Dr.、Chang Gung memorial hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月3日
一次修了 (実際)
2016年8月25日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月22日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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