不同针刺手法治疗慢性肩痛的定量分析
2017年6月22日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
《不同针刺手法治疗慢性肩痛的定量分析》计划包括对针刺操作（针灸针法、力度等）和身体（穴位）反应的客观观察。
20-55岁患者肩部疼痛超过6周且数字评定量表（NRS）疼痛强度大于5分，且上月未服药或西药者纳入。
然后用远端腧穴GB34和GB39，给予一次针刺手法治疗。
研究概览
详细说明
采用数值评定量表（NRS）和疼痛压力痛觉计对患者的疼痛进行客观、定量的评估。
并采用肩痛与残疾指数-SPADI客观评价针刺治疗慢性肩痛患者的功能变化。
Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS 用于客观记录针刺时身体（穴位）反应的去气情况。
Acusensor2用于针刺操作过程中的客观观察反应，传感器提供针刺过程中的推力、扭转、力度和力矩等测量参数。
研究者将研究和分析与针刺过程相关的临床结果，在加强法或减少法过程中通过提刺或扭转旋转针法来研究其动力学和运动学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (一)同意参加试验并签署经长庚纪念医院人体试验委员会批准的人体试验同意书。
- (B) 患有慢性肩痛（包括肩周炎，或肩袖损伤，或锁骨下滑囊炎，或二头肌肌腱炎或非特异性肩痛）。
- (C) 肩痛筛查期前至少六周，数字分级量表测量的疼痛强度为 5 分或以上。
排除标准：
- (一)肩部骨折
- (二)关节内感染
- (三)中风偏瘫
- (四)脊髓损伤
- (五)术后肩部手术
- (F) 孕妇，
- (G) 服用中药或西药，筛查期前不到一个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提拉
提拔中的“龙虎对战”
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“紧按”经浅、中、深层各穴位缓慢进针，“紧提”经深、中、浅层缓慢退针。
过程中两穴(GB34、GB39)在一分钟内各操作三次，然后让患者上下提肩三次，20分钟后出针。
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|
实验性的：扭曲和旋转
扭扭捏捏的“龙虎争锋”
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经浅、中、深层进针各穴时，每层内大拇指正转九下，再转回六下。
过程中操作两穴（GB34、GB39）一分钟，然后让患者上下提肩3次，20分钟后出针。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针操作期间数值评定量表 (NRS) 的变化
大体时间：通过学习完成，平均5分钟。
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疼痛量表，分数越小，疼痛越轻。
T0(行针前)、T1(GB34“得气”后)、T2(GB34“龙虎战”后)、T3(GB39“得气”后)、T4(GB39“龙与虎”后)虎战》、T5（留针20分钟后）、T6（电话接入，24小时后）
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通过学习完成，平均5分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针操作过程中疼痛压力计 (PA) 的变化
大体时间：通过学习完成，平均5分钟。
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分数越高，可以承受的强度越大。
T0（行针前）、T1（GB34“得气”后）、T2（GB34“龙虎战”后）、T3（GB39“得气”后）、T4（GB39“龙与虎”后）虎战》，T5（留针20分钟后）
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通过学习完成，平均5分钟。
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麻省总医院针灸感觉量表 (MASS) 在针操作过程中的变化
大体时间：通过学习完成，平均5分钟。
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客观地测量与“得气”感觉相关的感觉。
MASS in T1(GB34《得气》之后)、T2(GB34《龙虎战》之后)、T3(GB39《得气》之后)、T4(GB39《龙虎战》之后)
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通过学习完成，平均5分钟。
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化
大体时间：通过学习完成，平均10分钟。
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评估两个领域的 13 个项目，测量疼痛的 5 项子量表，测量残疾的 8 项子量表。
T0（进针前），T5（留针20分钟后），T6（电话访问，24小时后）
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通过学习完成，平均10分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变 Acusensor2，针操作参数
大体时间：通过学习完成，平均5分钟。
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针操作过程中升力和推力、扭转、强度和扭矩的测量。
在针操作期间创建的实时运动和力跟踪记录将被组合以报告针刺运动和力剖面图。
位移 (mm)、旋转 (rev)、力 (mN)、扭矩 (microNm)。
Ta（GB34《龙虎战》中），Tb（GB39《龙虎战》中）
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通过学习完成，平均5分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Horng-Sheng Shiue, Dr.、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月3日
初级完成 (实际的)
2016年8月25日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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肩部疼痛的临床试验
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