Kvantitativ analyse av forskjellig akupunkturnålmanipulasjon for å behandle kroniske skuldersmerter
22. juni 2017 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Planen " Kvantitativ analyse av forskjellig akupunkturnålsmanipulasjon for å behandle kroniske skuldersmerter " inkluderer en objektiv observasjon av akupunkturoperasjonen (bevegelse i form av akupunkturnåler, intensitet osv.) og kroppens (akupunktur) reaksjoner.
Pasienter i alderen 20-55 år led skuldersmerter i mer enn seks uker med numerisk vurderingsskala (NRS) smerteintensitet på mer enn 5 poeng, og forrige måned tok ikke medisin eller vestlig medisin var inkludert.
Bruk deretter distale akupunktur GB34 og GB39, som gir en gang akupunkturbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Numerisk vurderingsskala (NRS) og smertetrykkalgometer ble brukt til objektiv og kvantitativ vurdering av pasientens smerte.
Og skuldersmerter og funksjonshemming indeks-SPADI ble brukt til å objektivt vurdere funksjonsendringene ved akupunkturbehandling hos pasienter med kroniske skuldersmerter.
Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS ble brukt for å få objektivt oversikt over de-qi når nålemanipulering for kroppens (akupunkts) reaksjoner.
Acusensor2 ble brukt for å få objektiv observasjonsreaksjon under nålemanipulering, sensoren ga måleparametere som løft og skyvekraft, vridning, styrke og dreiemoment under nålmanipulering.
Etterforskere vil studere og analysere assosiert klinisk resultat med nåleprosessen, nålemanipulasjonen ved å løfte-trykke eller vri-rotere under prosessen med forsterkningsmetoden eller reduserende metoden for å studere dens dynamikk og kinematikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (A) har gått med på å delta i rettssaken og signert av Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee godkjente den menneskelige testens samtykke.
- (B) lider av kroniske skuldersmerter (inkludert frossen skulder, eller rotator cuff skade, eller subclavian bursitt, eller biceps senebetennelse eller uspesifikke skuldersmerter).
- (C) minst seks uker før screeningsperioden for skuldersmerter, digital graderingsskala måling av smerteintensitet på 5 poeng eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- (A) skulderbrudd
- (B) intraartikulær infeksjon
- (C) hjerneslag hemiplegi
- (D) ryggmargsskade
- (E) postoperativ skulderkirurgi
- (F) gravid kvinne,
- (G) tok tradisjonell kinesisk medisin eller vestlig medisin, mindre enn en måned før screeningsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: løfting og skyting
"Dragon and Tiger warring" i løfting og fremstøt
|
"Tight press" sakte inn i hvert akupunkt gjennom det overfladiske, mellomliggende, dype laget, og deretter "tight lifting" sakte trekk nålen gjennom det dype, mellomliggende, overflatiske laget.
To akupunkturpunkter (GB34, GB39) er manipulasjon i prosessen tre ganger hver i løpet av ett minutt, og la pasientene løfte skulderen opp og ned i tre ganger, og trekke ut nålen 20 minutter senere.
|
|
Eksperimentell: vridning og rotasjon
"Dragon and Tiger warring" i vridning-roterende
|
Når nålen settes inn i hvert akupunkt gjennom det overfladiske, mellomliggende, dype laget, i hvert lag vri tommelen fremover ni ganger, deretter vrir du bakover seks ganger.
To akupunkturpunkter (GB34, GB39) er manipulasjon i prosessen i løpet av ett minutt, og la pasientene løfte skulderen opp og ned i tre ganger, og deretter trekke ut nålen 20 minutter senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i numerisk vurderingsskala (NRS) under nålmanipulering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
Smerteskala, mindre skår, mindre smerte.
NRS i T0(før nålmanipulering), T1(etter GB34 "de-qi" ), T2(etter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(etter GB39 "de-qi" ), T4(etter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (etter holdenål 20 minutter), T6 (Telefontilgang, 24 timer senere)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertetrykkalgometer (PA) under nålmanipulering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
Jo høyere poengsum, jo større styrke kan tolereres.
PA i T0(før nålmanipulering), T1(etter GB34 "de-qi" ), T2(etter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(etter GB39 "de-qi" ), T4(etter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (etter holdenål 20 minutter)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
|
Endring i Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) under nålemanipulasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
mål objektivt sensasjon assosiert med 'de qi' sensasjon.
MASSE i T1(etter GB34 "de-qi" ), T2(etter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(etter GB39 "de-qi"), T4(etter GB39 "Dragon and Tiger warring")
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
|
Endring i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 minutter.
|
13 elementer som vurderer to domener, 5-elements underskala som måler smerte, 8-elements underskala som måler funksjonshemming.
T0 (før nålmanipulering), T5 (etter holdenål 20 minutter), T6 (telefontilgang, 24 timer senere)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 minutter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Acusensor2, nålemanipulasjonsparametere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
Måling av løft og skyvekraft, vridning, styrke og dreiemoment under nålmanipulering.
Sanntidsregistreringene for bevegelses- og kraftsporing som opprettes under nålmanipulering, vil bli kombinert for å rapportere nålebevegelses- og kraftprofilbilder.
Forskyvning (mm), rotasjon (rev), kraft (mN), dreiemoment (mikroNm).
Ta(under GB34 "Dragon and Tiger-krigen"), Tb(under GB39 "Dragon and Tiger-krigen")
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Artralgi
- Skuldersmerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antipruritika
- Salisylater
- Metylsalicylat
- Mentol
- Kamfer
Andre studie-ID-numre
- 105-0313C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia