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Quantitative Analyse verschiedener Akupunkturnadelmanipulationen zur Behandlung chronischer Schulterschmerzen

22. Juni 2017 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Der Plan „Quantitative Analyse verschiedener Akupunkturnadelmanipulationen zur Behandlung chronischer Schulterschmerzen“ beinhaltet eine objektive Beobachtung der Akupunkturwirkung (Bewegung in Form von Akupunkturnadeln, Intensität usw.) und der Reaktionen des Körpers (Akupunkturpunkte). Patienten im Alter von 20 bis 55 Jahren litten länger als sechs Wochen unter Schulterschmerzen mit einer Schmerzintensität auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) von mehr als 5 Punkten und nahmen im Vormonat keine Medikamente ein oder es wurden westliche Medikamente einbezogen. Dann werden die distalen Akupunkturpunkte GB34 und GB39 verwendet und es erfolgt eine einmalige Akupunktur-Manipulationstherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur objektiven und quantitativen Beurteilung der Schmerzen des Patienten wurden eine numerische Bewertungsskala (NRS) und ein Schmerzdruckalgometer verwendet. Und der Schulterschmerz- und Behinderungsindex SPADI wurde verwendet, um die funktionellen Veränderungen der Akupunkturbehandlung bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen objektiv zu bewerten. Die Akupunktur-Empfindungsskala des Massachusetts General Hospital (MASS) wurde verwendet, um eine objektive Aufzeichnung des De-Qi bei Nadelmanipulation für die Reaktionen des Körpers (Akupunkturpunkte) zu erhalten. Acusensor2 wurde verwendet, um eine objektive Beobachtungsreaktion während der Nadelmanipulation zu erhalten. Der Sensor lieferte Messparameter wie Hub und Schub, Verdrehung, Kraft und Drehmoment während der Nadelmanipulation. Die Forscher werden die mit dem Nadelungsprozess, der Nadelmanipulation durch Heben-Schieben oder Drehen-Rotieren während des Prozesses der Verstärkungsmethode oder Reduktionsmethode verbundenen klinischen Ergebnisse untersuchen und analysieren, um deren Dynamik und Kinematik zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (A) haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die vom Human Body Test Committee des Chang Geng Memorial Hospital unterzeichnete Einwilligung zum Test am Menschen genehmigt.
  • (B) unter chronischen Schulterschmerzen leiden (einschließlich Schultersteife, Verletzung der Rotatorenmanschette, Bursitis subclavia, Bizepssehnenentzündung oder unspezifische Schulterschmerzen).
  • (C) mindestens sechs Wochen vor dem Screening-Zeitraum für Schulterschmerzen, digitale Bewertungsskala zur Messung der Schmerzintensität von 5 Punkten oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • (A) Schulterfraktur
  • (B) intraartikuläre Infektion
  • (C) Schlaganfall-Hemiplegie
  • (D) Rückenmarksverletzung
  • (E) postoperative Schulteroperation
  • (F) schwangere Frau,
  • (G) nahm weniger als einen Monat vor dem Screening-Zeitraum traditionelle chinesische Medizin oder westliche Medizin ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heben und Stoßen
„Krieg zwischen Drache und Tiger“ beim Heben und Stoßen
Verfahren: „Krieg zwischen Drache und Tiger“ beim Heben und Stoßen
Durch „festen Druck“ langsam in jeden Akupunkturpunkt durch die oberflächliche, mittlere und tiefe Schicht einführen, dann durch „festes Anheben“ langsam die Nadel durch die tiefe, mittlere, oberflächliche Schicht herausziehen. Dabei werden zwei Akupunkturpunkte (GB34, GB39) jeweils dreimal im Laufe einer Minute manipuliert. Anschließend lassen Sie den Patienten die Schulter dreimal auf- und abheben und ziehen dann 20 Minuten später die Nadel heraus.
Experimental: drehen und drehen
„Krieg zwischen Drache und Tiger“ im Dreh- und Drehmodus
Verfahren: „Krieg zwischen Drache und Tiger“ im Dreh- und Drehmodus
Wenn Sie die Nadel in jeden Akupunkturpunkt durch die oberflächliche, mittlere und tiefe Schicht einführen, drehen Sie innerhalb jeder Schicht den Daumen neunmal nach vorne und dann sechsmal nach hinten. Zwei Akupunkturpunkte (GB34, GB39) werden dabei eine Minute lang manipuliert. Anschließend lassen Sie den Patienten die Schulter dreimal auf- und abheben und ziehen dann 20 Minuten später die Nadel heraus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala (NRS) während der Nadelmanipulation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.
Schmerzskala, kleinerer Score, weniger Schmerzen. NRS in T0 (vor Nadelmanipulation), T1 (nach GB34 „de-qi“), T2 (nach GB34 „Dragon and Tiger warring“), T3 (nach GB39 „de-qi“), T4 (nach GB39 „Dragon and „Tiger warring“, T5 (nach 20 Minuten mit der Nadel), T6 (Telefonzugriff, 24 Stunden später)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzdruckalgometers (PA) während der Nadelmanipulation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.
Je höher der Wert, desto größer ist die Kraft, die toleriert werden kann. PA in T0 (vor der Nadelmanipulation), T1 (nach GB34 „de-qi“), T2 (nach GB34 „Dragon and Tiger warring“), T3 (nach GB39 „de-qi“), T4 (nach GB39 „Dragon and „Tiger warring“, T5 (nach 20 Minuten Haltenadel)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.
Veränderung der Akupunktur-Empfindungsskala (MASS) des Massachusetts General Hospital während der Nadelmanipulation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.
Messen Sie objektiv die mit der De-Qi-Empfindung verbundenen Empfindungen. MASSE in T1 (nach GB34 „de-qi“), T2 (nach GB34 „Krieg zwischen Drache und Tiger“), T3 (nach GB39 „de-qi“), T4 (nach GB39 „Krieg zwischen Drache und Tiger“)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.
Veränderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Minuten.
13 Items, die zwei Bereiche bewerten, eine 5-Item-Subskala zur Messung von Schmerzen und eine 8-Item-Subskala zur Messung von Behinderung. T0 (vor der Nadelmanipulation), T5 (nach dem Halten der Nadel 20 Minuten), T6 (Telefonkontakt, 24 Stunden später)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Minuten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Acusensor2- und Nadelmanipulationsparameter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.
Messung von Hub und Schub, Verdrehung, Kraft und Drehmoment während der Nadelmanipulation. Die während der Nadelmanipulation erstellten Bewegungs- und Kraftverfolgungsaufzeichnungen in Echtzeit werden kombiniert, um Bilder von Nadelbewegungs- und Kraftprofilen zu melden. Verschiebung (mm), Rotation (Umdrehung), Kraft (mN), Drehmoment (microNm). Ta (während GB34 „Krieg zwischen Drachen und Tiger“), Tb (während GB39 „Krieg zwischen Drachen und Tiger“)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 105-0313C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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