A krónikus vállfájdalom kezelésére szolgáló különböző akupunktúrás tűs manipulációk kvantitatív elemzése
2017. június 22. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A "Különböző akupunktúrás tűs manipulációk kvantitatív elemzése krónikus vállfájdalmak kezelésére" terv az akupunktúrás műveletek (akupunktúrás tűk formájában történő mozgás, intenzitás stb.) és a test (akupontok) reakcióinak objektív megfigyelését tartalmazza.
A 20-55 éves betegek több mint hat héten át szenvedtek vállfájdalmat, a numerikus besorolási skála (NRS) fájdalomintenzitása több mint 5 pont volt, és az előző hónapban nem szedtek gyógyszert, illetve a nyugati orvoslást sem vették figyelembe.
Ezután a GB34 és GB39 disztális akupontok használata, egyszeri akupunktúrás manipulációs terápia adásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Numerikus értékelési skálát (NRS) és fájdalomnyomás-algométert használtak a páciens fájdalmának objektív és kvantitatív értékelésére.
A vállfájdalom és rokkantsági index-SPADI-t pedig az akupunktúrás kezelés funkcionális változásainak objektív felmérésére alkalmaztuk krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A Massachusetts Általános Kórházi Akupunktúrás Érzékelés Skála – MASS-t használták a de-qi objektív rögzítésére, amikor a test (akupont) reakciókat célozzák meg a tűvel.
Az Acusensor2 objektív megfigyelési reakciót kapott a tűkezelés során, az érzékelő pedig olyan mérési paramétereket szolgáltatott, mint az emelés és a tolóerő, a csavarás, az erő és a nyomaték a tűkezelés során.
A nyomozók tanulmányozzák és elemzik a tűszúrási folyamathoz kapcsolódó klinikai eredményeket, a tűvel való manipulációt emeléssel-lökéssel vagy csavarással-forgatással a megerősítési módszer vagy a redukáló módszer folyamata során, hogy tanulmányozzák annak dinamikáját és kinematikáját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (A) beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és aláírta a Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Bizottság jóváhagyta az emberi teszt beleegyezését.
- (B) krónikus vállfájdalomban szenved (beleértve a befagyott váll- vagy forgómandzsetta sérülést, vagy a kulcscsont alatti bursitist, vagy bicepsz-íngyulladást vagy nem specifikus vállfájdalmat).
- (C) legalább hat héttel a vállfájdalmak szűrési időszaka előtt, a fájdalom intenzitásának 5 pontos vagy annál nagyobb digitális osztályozási skálája.
Kizárási kritériumok:
- (A) válltörés
- (B) intraartikuláris fertőzés
- (C) stroke hemiplegia
- (D) gerincvelő sérülés
- (E) posztoperatív vállműtét
- (F) terhes nő,
- (G) hagyományos kínai orvoslást vagy nyugati orvoslást vett igénybe, kevesebb mint egy hónappal a szűrési időszak előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: emelés és tolás
"Sárkány és tigris harca" emelésben és tolásban
|
"Szorosan megnyomott" lassú beszúrás minden akupontba a felületes, közbenső, mély rétegen keresztül, majd a "szoros emelés" lassú kihúzású tű a mély, közbenső, felületes rétegen keresztül.
Két akupont (GB34, GB39) a folyamat során egy-egy perc alatt háromszor manipulál, majd hagyja, hogy a páciens háromszor emelje fel és le a vállát, majd 20 perccel később húzza ki a tűt.
|
|
Kísérleti: csavarás és forgás
"Sárkány és tigris hadakozása" csavarás-forgásban
|
Amikor tűt szúr be minden akupontba a felületes, közbenső, mély rétegen keresztül, mindegyik rétegen belül a hüvelykujját kilencszer előre, majd hatszor hátracsavarva.
Két akupont (GB34, GB39) manipulációja egy percen keresztül történik, majd hagyja, hogy a páciens háromszor emelje fel és le a vállát, majd 20 perccel később húzza ki a tűt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus besorolási skála (NRS) változása a tűkezelés során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
Fájdalom skála, kisebb pontszám, kevesebb fájdalom.
NRS a T0-ban (tűkezelés előtt), T1-ben (GB34 "de-qi" után), T2-ben (GB34 "Dragon and Tiger warring" után), T3-ban (GB39 "de-qi" után), T4-ben (GB39 "Dragon és" után Tiger warring" ), T5 (20 perccel a tű megtartása után), T6 (telefonos hozzáférés, 24 óra múlva)
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomnyomás-algométer (PA) változása a tűkezelés során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elviselhető erő.
PA a T0-ban (tűkezelés előtt), T1-ben (GB34 "de-qi" után), T2-ben (GB34 "Dragon and Tiger warring" után), T3-ban (GB39 "de-qi" után), T4-ben (GB39 "Dragon and után" Tiger warring" ), T5 (a tű visszatartása után 20 perc)
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
|
Változás a Massachusetts Általános Kórházi Akupunktúrás Szenzációs Skálában (MASS) a tűkezelés során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
objektíven méri a „de qi” szenzációhoz kapcsolódó érzetet.
MASS T1-ben (GB34 "de-qi" után), T2-ben (GB34 "Dragon and Tiger warring" után), T3-ban (GB39 "de-qi" után), T4-ben (GB39 "Dragon and Tiger warring" után)
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
|
Változás a vállfájdalmak és rokkantsági indexben (SPADI)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc.
|
13 tétel, amely két területet mér, 5 tételes alskála, amely a fájdalmat méri, 8 elemes alskála, amely a fogyatékosságot méri.
T0 (a tű manipulálása előtt), T5 (a tű visszatartása után 20 perc), T6 (telefonos hozzáférés, 24 óra múlva)
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Acusensor2, Tűmanipulációs paraméterekben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
Az emelés és a tolóerő, a csavarás, az erő és a nyomaték mérése a tűvel való manipuláció során.
A tűvel végzett manipuláció során létrehozott valós idejű mozgás- és erőkövetési rekordokat egyesíti a tűmozgás és az erőprofilok képeinek jelentésére.
Elmozdulás (mm), forgás (fordulat), erő (mN), nyomaték (mikroNm).
Ta(a GB34 "Sárkány és Tigris háborúja" alatt), Tb (a GB39 "Sárkány és Tigris háborúja" alatt)
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 5 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung memorial hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Artralgia
- Vállfájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Bőrgyógyászati szerek
- Viszketés elleni szerek
- Szalicilátok
- Metil-szalicilát
- Mentol
- Kámfor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 105-0313C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína