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Analisi quantitativa della diversa manipolazione dell'ago di agopuntura per il trattamento del dolore cronico alla spalla

22 giugno 2017 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il piano "Analisi quantitativa delle diverse manipolazioni degli aghi di agopuntura per il trattamento del dolore cronico alla spalla" include un'osservazione obiettiva dell'operazione di agopuntura (movimento sotto forma di aghi di agopuntura, intensità, ecc.) e delle reazioni del corpo (punti terapeutici). I pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni hanno sofferto di dolore alla spalla per più di sei settimane con un'intensità del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) superiore a 5 punti e il mese precedente non stavano assumendo medicine o la medicina occidentale è stata inclusa. Quindi uso dei punti distali GB34 e GB39, dando una volta la terapia di manipolazione dell'agopuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scala di valutazione numerica (NRS) e l'algometro della pressione del dolore sono stati utilizzati per la valutazione oggettiva e quantitativa del dolore del paziente. E l'indice SPADI per il dolore alla spalla e la disabilità è stato utilizzato per valutare obiettivamente i cambiamenti funzionali del trattamento con agopuntura nei pazienti con dolore cronico alla spalla. La scala della sensazione di agopuntura del Massachusetts General Hospital - MASS è stata utilizzata per ottenere una registrazione obiettiva del de-qi durante la manipolazione dell'ago per le reazioni del corpo (punti terapeutici). Acusensor2 è stato utilizzato per ottenere una reazione di osservazione obiettiva durante la manipolazione dell'ago, il sensore ha fornito parametri di misurazione come il sollevamento e la spinta, la torsione, la forza e la coppia durante la manipolazione dell'ago. Gli investigatori studieranno e analizzeranno l'esito clinico associato al processo di agugliatura, la manipolazione dell'ago mediante sollevamento-spinta o rotazione-rotazione durante il processo di metodo di rinforzo o metodo di riduzione per studiarne la dinamica e la cinematica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (A) hanno accettato di partecipare al processo e firmato dal comitato per il test del corpo umano del Chang Geng Memorial Hospital ha approvato il consenso al test umano.
  • (B) soffre di dolore cronico alla spalla (inclusa spalla congelata, o lesione della cuffia dei rotatori, o borsite succlavia, o tendinite del bicipite o dolore alla spalla non specifico).
  • (C) almeno sei settimane prima del periodo di screening del dolore alla spalla, misurazione della scala di valutazione digitale dell'intensità del dolore di 5 punti o più.

Criteri di esclusione:

  • (A) frattura della spalla
  • (B) infezione intra-articolare
  • (C) emiplegia da ictus
  • (D) lesione del midollo spinale
  • (E) chirurgia postoperatoria della spalla
  • (F) donna incinta,
  • (G) ha preso la medicina tradizionale cinese o la medicina occidentale, meno di un mese prima del periodo di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sollevamento e spinta
"Dragon and Tiger warring" nel sollevamento e nella spinta
Procedura: "Dragon and Tiger warring" nel sollevamento e nella spinta
Inserimento lento "pressione stretta" in ciascun punto terapeutico attraverso lo strato superficiale, intermedio, profondo, quindi "sollevamento stretto" ritiro lento dell'ago attraverso lo strato profondo, intermedio e superficiale. Due punti terapeutici (GB34, GB39) vengono manipolati nel processo tre volte ciascuno per un minuto, quindi lasciare che i pazienti sollevino la spalla su e giù per tre volte, quindi estrarre l'ago 20 minuti dopo.
Sperimentale: torsione e rotazione
"Dragon and Tiger warring" in torsione-rotazione
Procedura: "Dragon and Tiger warring" in torsione-rotazione
Quando l'ago viene inserito in ciascun punto terapeutico attraverso lo strato superficiale, intermedio e profondo, all'interno di ogni strato, ruotare il pollice in avanti nove volte, quindi ruotarlo all'indietro sei volte. Due punti terapeutici (GB34, GB39) vengono manipolati nel processo per un minuto, quindi lasciare che i pazienti sollevino la spalla su e giù per tre volte, quindi estrarre l'ago 20 minuti dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione numerica (NRS) durante la manipolazione dell'ago
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.
Scala del dolore, punteggio più piccolo, meno dolore. NRS in T0 (prima della manipolazione dell'ago), T1 (dopo GB34 "de-qi"), T2 (dopo GB34 "Drago e Tigre in guerra"), T3 (dopo GB39 "de-qi" ), T4 (dopo GB39 "Drago e Tiger warring", T5 (dopo aver trattenuto l'ago per 20 minuti), T6 (accesso telefonico, 24 ore dopo)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'algometro della pressione del dolore (PA) durante la manipolazione dell'ago
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la forza che può essere tollerata. PA in T0 (prima della manipolazione dell'ago), T1 (dopo GB34 "de-qi"), T2 (dopo GB34 "Drago e tigre in guerra"), T3 (dopo GB39 "de-qi" ), T4 (dopo GB39 "Drago e Tiger warring", T5 (dopo aver trattenuto l'ago per 20 minuti)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.
Variazione della scala di sensazione di agopuntura del Massachusetts General Hospital (MASS) durante la manipolazione dell'ago
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.
misurare oggettivamente la sensazione associata alla sensazione 'de qi'. MASSA in T1(dopo GB34 "de-qi"), T2(dopo GB34 "Dragon and Tiger warring" ), T3(dopo GB39 "de-qi" ), T4(dopo GB39 "Dragon and Tiger warring" )
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.
Variazione dell'indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti.
13 item che valutano due domini, sottoscala di 5 item che misura il dolore, sottoscala di 8 item che misura la disabilità. T0 (prima della manipolazione dell'ago), T5 (dopo la ritenzione dell'ago 20 minuti), T6 (accesso telefonico, 24 ore dopo)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in Acusensor2, parametri di manipolazione dell'ago
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.
Misurazione di sollevamento e spinta, torsione, forza e coppia durante la manipolazione dell'ago. I record di tracciati di movimento e forza in tempo reale creati durante la manipolazione dell'ago verranno combinati per riportare le immagini del movimento dell'ago e dei profili di forza. Cilindrata (mm), Rotazione (giri), Forza (mN), Coppia (microNm). Ta(durante GB34 "Guerra Drago e Tigre"), Tb(durante GB39 "Guerra Drago e Tigre")
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105-0313C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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