"OTC 흉터 관리 양식의 효과를 조사하는 임상 연구"

과증식성 흉터 및 켈로이드의 효과적인 관리를 위한 하이드로겔 흉터 관리 방식을 평가하는 2상 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 비교 임상 연구. 비정상적 상처 치유로 인한 융기 및/또는 과증식성 흉터와 달리 켈로이드는 조정된 상처 복구에 필수적인 다양한 단백질의 유전적 돌연변이의 결과입니다. 과증식성 흉터는 1차 손상의 복구 과정에서 유사한 이상을 공유할 수 있지만 흉터 교정 후 후속 흉터를 예측하지는 않습니다. 반면에 켈로이드는 절제 시 재발하며 어떤 경우에는 절제된 흉터 조직보다 크기가 더 큽니다. 켈로이드 및 비대성 흉터에 대한 현재의 치료 옵션에는 병변내 코르티코스테로이드, 실리콘 겔 시트, 압축, 수술 및 방사선 및 냉동 요법을 포함한 수술 보조제가 포함됩니다.

켈로이드 및 비대성 흉터가 있는 환자는 양파 껍질 추출물, 실리콘 및 다양한 일반의약품 셀프케어 제품 옵션을 사용할 수 있습니다. 시장 승인에도 불구하고 제품 주장을 입증할 강력한 효능 데이터는 부족합니다. 기껏해야 비교 연구는 양식/제품 간의 중요성을 입증할 수 있었습니다. 한정된 수의 연구자가 흉터 환자를 대상으로 시작한 연구를 통해 이 틈새 시장의 발전은 광범위하지만 수십 년간의 연구를 통해 점진적으로 이루어졌습니다. 이 연구는 FS2-보습제 및 시장에서 승인된 두 가지 흉터 국소 요법의 효능과 안전성을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. FS2- 모이스처라이저는 과증식성 폐쇄 흉터를 관리하고 개선하기 위해 시장에서 승인된 양파 피부 추출물(Mederma) 및 실리콘 젤(Kelo-Cote)과 실질적으로 동등하거나 우수하다고 주장합니다. 이 연구는 비후성 흉터와 켈로이드가 있는 피험자에서 바셀린 로션 대 양파 추출물 대 위약의 안전성과 효능을 조사한 최근 연구를 기반으로 합니다. 2개의 연구 부문과 5개의 치료 그룹이 있습니다. 트리트먼트 그룹은 위약 모이스처라이저 크림 베이스, 양파 껍질 추출물(Mederma), FS2-모이스처라이저 제제, 실리콘 젤(Kelo-Cote) 및 FS2-실리콘 젤로 구성됩니다.

이것은 이중 맹검 연구로, 평가 의사나 피험자 모두 어떤 치료가 시행되는지 알 수 없음을 의미합니다. 별도의 연구 팀원이 연구를 시작하기 전과 연구 기간 동안 질문에 답하고 모든 문제를 논의할 뿐만 아니라 치료를 관리할 것입니다.

피험자는 위에 나열된 치료 그룹에 배정됩니다. 그룹 선택 및 할당은 무작위로 이루어지며, 시장에서 승인된 치료법을 받을 확률은 2/5, 위약을 받을 확률은 1/5입니다. 위약 보습제를 할당받은 피험자는 표준 저자극성 피부과 수분 크림 베이스를 받게 됩니다. 실리콘 겔이 할당된 피험자는 상업적으로 이용 가능한 활성 비교기를 받게 됩니다.