정맥 Co-amoxiclav 대 벤질 페니실린의 비교
2020년 1월 2일 업데이트: Ahmed Khan, Combined Military Hospital, Pakistan
심한 편도선염을 가진 소아에서 정주 Co-amoxiclav 대 벤질 페니실린의 비교
중증 연쇄상 구균성 편도선염이 있는 소아에서 정맥 주사 Co-amoxiclav 대 벤질 페니실린을 유효성, 안전성 및 비용 효율성 측면에서 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
효능은 일일 단위로 Centor Criteria 점수에서 호전(발열 감소, 림프절 종창 가라앉음, 편도선 삼출물 소실)을 통해 측정되었습니다. 개선, 즉 Centor Criteria 점수의 감소가 완전한 회복까지 모든 어린이에 대해 기록되었습니다.
안전성은 과민 반응의 빈도 또는 약물 중단을 필요로 하는 항생제의 심각한 부작용으로 측정되었습니다. 두 그룹의 모든 어린이는 처방된 항생제를 완전히 투여하기 전에 항생제의 테스트 용량을 투여받았습니다.
두 그룹의 어린이에게 투여된 총 주사 비용(코아목시라브 대 벤질 페니실린) 측면에서 비용 효율성을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Mardan, KPK, 파키스탄
- CMH Mradan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도선염/인두편도염에 대한 Centor Criteria에 따라 3 또는 4점을 받은 어린이가 연구에 포함되었습니다.
- 5세에서 15세 사이의 어린이
- 화농성 연쇄구균에 대한 RADT(Rapid Antigen Detection Test) 양성 반응을 보인 어린이
제외 기준:
- 면역력이 저하된 어린이
- 페니실린(특히 Coamoxiclav 및 Benzyl 페니실린)에 과민증이 있는 어린이
- 간 또는 신부전이 있는 어린이
- 이미 경구 또는 비경구 항생제를 사용하고 있던 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Inj 코아목시클라브
그룹 A 어린이는 Inj Co-amoxiclav 50 단위/kg/일을 매일 3회 분할 투여하도록 권고받았습니다.
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두 그룹의 환자를 검사하고 치료의 효능, 안전성 및 비용 효율성 측면에서 비교했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 주사 벤질 페니실린
그룹 B 환자는 벤질 페니실린 25000 단위/kg/일을 3회 분할 용량으로 주입하도록 권고받았습니다.
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두 그룹의 환자를 검사하고 치료의 효능, 안전성 및 비용 효율성 측면에서 비교했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 효능
기간: 10 일
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완전 회복(Centor 점수가 0/0이 됨)
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMH-01-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유되지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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