어린이의 수술 전 불안을 위한 VR
2021년 12월 16일 업데이트: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
어린이의 수술 전 불안 교육 및 감소를 위한 가상 현실 - 무작위 통제 시험
어린이의 수술 전 준비를 위해 현재 사용할 수 있는 모든 도구는 3인칭 접근 방식을 사용하거나(즉, 다른 어린이가 마취를 받는 비디오를 보거나 사진을 보는 미디어 사용), 수술 날짜 이전에 둘러보기를 제공하거나, 또는 마취 중에 만나게 될 장비를 보여줍니다.
현재 어떤 수술 전 프로그램도 아동이 수술 전 준비 구역(및 부모)을 떠나고, 수술실로 걸어가며, 처음에 마취를 준비하고 받고, 마취에서 회복하는 것까지 모든 일련의 사건을 실시간으로 경험하도록 허용하지 않습니다. 1인칭 시점.
이에 연구자들은 가상현실 수술 전 준비가 마취 유도 시 불안을 줄이는 데 효과적인지 평가하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관의 목표는 마취 유도 시 어린이의 불안에 대한 가상 현실 수술 전 준비의 효과를 조사하는 것입니다.
가설은 이 새로운 1인칭 몰입형 준비 방법을 활용하면 어린이가 마취를 받았을 때 (환경이 어떻게 보이고 들리는가에 더하여) 어린이에게 일어날 일에 대한 이해를 높일 수 있다는 것입니다.
연구자들은 이러한 향상된 이해와 준비가 마취 유도 전과 마취 유도 중 불안 수준의 감소로 이어지고 수술 후 부정적인 행동 장애의 감소로 이어질 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-18세 사이의 환자
- ASA 신체 상태 1-3
- 선택적 수술 허용(당일 케이스 및 입원 환자 케이스)
- 인지적으로 정상
제외 기준:
- ASA 신체 상태 4-5
- 비영어권
- 기술 사용을 허용하지 않는 심각한 시각 및 청각 장애
- 간질
- 기술을 사용하는 것이 어렵거나 해로울 수 있는 이동성 문제(즉, 목의 움직임 감소)
- 인지 장애
- 수술 후 PICU 관리 예상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 슬라이드쇼
참가자는 수술 전 준비를 위해 전통적인 슬라이드쇼 프레젠테이션을 받습니다.
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참가자는 수술을 준비하는 어린이를 보여주는 슬라이드쇼를 보게 됩니다.
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다른: 가상
참가자는 수술 전 준비를 위해 가상 현실 프리젠테이션을 받습니다.
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참가자는 수술을 위한 몰입형 가상 현실 준비를 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 불안
기간: 수술 당일, 동의 직후
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수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 측정
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수술 당일, 동의 직후
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아동 불안의 변화
기간: 수술 당일, 수술 직전
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수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 측정
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수술 당일, 수술 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 준수
기간: 수술 당일, 수술 직전
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유도 적합성 체크리스트를 사용하여 측정
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수술 당일, 수술 직전
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마취 요건
기간: 수술 당일, 수술 중
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측정에는 사용된 마취제 용량 기록이 포함됩니다.
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수술 당일, 수술 중
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입원 후 부정적인 행동
기간: 수술 후 2~3일 후
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Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)를 사용하여 측정
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수술 후 2~3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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