VR pour l'anxiété préopératoire chez les enfants
16 décembre 2021 mis à jour par: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
La réalité virtuelle pour éduquer et réduire l'anxiété préopératoire chez les enfants - Un essai contrôlé randomisé
Tous les outils actuellement disponibles pour la préparation préopératoire des enfants utilisent soit une approche à la troisième personne (c. ou on leur montre le matériel qu'ils rencontreront lors de leur anesthésie.
Aucun programme préopératoire ne permet actuellement à l'enfant de vivre toute la chaîne d'événements depuis la sortie de la zone de préparation préopératoire (et de ses parents), la marche vers la zone opératoire, la préparation initiale et la réception de l'anesthésie et la récupération de l'anesthésie, en temps réel et d'un point de vue à la première personne.
À ce titre, les chercheurs mènent cette étude pour évaluer si la préparation préopératoire en réalité virtuelle est efficace pour réduire l'anxiété lors de l'induction de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif des chercheurs dans cette étude est d'étudier les effets de la préparation préopératoire de réalité virtuelle sur l'anxiété chez les enfants lors de l'induction de l'anesthésie.
L'hypothèse est que l'utilisation de cette nouvelle méthode préparatoire immersive à la 1ère personne conduira à une meilleure compréhension de ce qui arrivera à l'enfant (en plus de l'apparence et du son de l'environnement) lorsqu'il aura son anesthésie.
Les enquêteurs pensent que cette meilleure compréhension et préparation conduira à une réduction des niveaux d'anxiété avant et pendant l'induction de l'anesthésie, et conduira également à une réduction des troubles du comportement négatifs postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 6 à 18 ans
- Statut physique ASA 1-3
- Admis pour chirurgie élective (cas de jour et cas d'hospitalisation)
- Cognitivement normal
Critère d'exclusion:
- Statut physique ASA 4-5
- Non anglophone
- Troubles visuels et auditifs importants ne leur permettant pas d'utiliser la technologie
- Épilepsie
- Problèmes de mobilité qui rendraient l'utilisation de la technologie difficile ou nocive pour eux (c.-à-d. Mouvements réduits du cou)
- Déficience cognitive
- Soins postopératoires à l'USIP prévus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: diaporama
Le participant reçoit une présentation de diaporama traditionnelle pour la préparation préopératoire
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Les participants verront un diaporama montrant un enfant en préparation pour la chirurgie
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AUTRE: virtuel
Le participant reçoit une présentation de réalité virtuelle pour la préparation préopératoire
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Les participants verront une préparation de réalité virtuelle immersive pour la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'anxiété chez les enfants
Délai: Le jour de la chirurgie, immédiatement après le consentement
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mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS)
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Le jour de la chirurgie, immédiatement après le consentement
|
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Changement dans l'anxiété de l'enfant
Délai: Jour de la chirurgie, précédant immédiatement la chirurgie
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mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS)
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Jour de la chirurgie, précédant immédiatement la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité à l'induction
Délai: Jour de la chirurgie, précédant immédiatement la chirurgie
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mesuré à l'aide de la liste de contrôle de conformité à l'induction
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Jour de la chirurgie, précédant immédiatement la chirurgie
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|
Exigences anesthésiques
Délai: Le jour de la chirurgie, en peropératoire
|
la mesure comprend l'enregistrement de la dose d'anesthésique(s) utilisée(s)
|
Le jour de la chirurgie, en peropératoire
|
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Comportements négatifs post-hospitalisation
Délai: Deux à trois jours après la chirurgie
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mesuré à l'aide du Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
|
Deux à trois jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (RÉEL)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000056779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .