VR für präoperative Angst bei Kindern
16. Dezember 2021 aktualisiert von: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Virtuelle Realität zur Aufklärung und Verringerung präoperativer Angst bei Kindern – eine randomisierte Kontrollstudie
Alle derzeit verfügbaren Instrumente zur präoperativen Vorbereitung von Kindern verwenden entweder einen Third-Person-Ansatz (d. h. verwenden Medien, bei denen sie sich ein Video ansehen oder Bilder von einem anderen Kind ansehen, das eine Narkose erhält), bieten Touren einige Zeit vor dem Operationstermin an, oder ihnen werden die Geräte gezeigt, denen sie während ihrer Narkose begegnen werden.
Kein präoperatives Programm ermöglicht es derzeit dem Kind, die gesamte Ereigniskette vom Verlassen des präoperativen Vorbereitungsbereichs (und seiner Eltern), dem Gehen zum Operationsbereich, der anfänglichen Vorbereitung auf und der Anästhesie und der Erholung von der Anästhesie in Echtzeit und von a zu erleben Ich-Perspektive.
Daher führen die Forscher diese Studie durch, um zu beurteilen, ob die präoperative Vorbereitung der virtuellen Realität wirksam ist, um die Angst vor der Narkoseeinleitung zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der präoperativen Virtual-Reality-Vorbereitung auf die Angst bei Kindern bei der Narkoseeinleitung zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass die Verwendung dieser neuartigen immersiven Vorbereitungsmethode aus der ersten Person zu einem besseren Verständnis dessen führt, was mit dem Kind passieren wird (zusätzlich dazu, wie die Umgebung aussieht und klingt), wenn es seine Narkose erhält.
Die Forscher glauben, dass dieses verbesserte Verständnis und die verbesserte Vorbereitung zu einer Verringerung des Angstniveaus vor und während der Narkoseeinleitung und auch zu einer Verringerung der postoperativen negativen Verhaltensstörungen führen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 6 und 18 Jahren
- ASA-Physischer Status 1-3
- Zugelassen für elektive Operationen (Tagesfall und stationäre Fälle)
- Kognitiv normal
Ausschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status 4-5
- Nicht englischsprachig
- Erhebliche Seh- und Hörstörungen, die es ihnen nicht erlauben, die Technologie zu nutzen
- Epilepsie
- Mobilitätsprobleme, die die Nutzung der Technologie erschweren oder ihnen schaden würden (z. B. eingeschränkte Nackenbewegungen)
- Kognitive Beeinträchtigung
- Postoperative PICU-Versorgung erwartet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Diashow
Der Teilnehmer erhält eine traditionelle Diashow-Präsentation zur präoperativen Vorbereitung
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Den Teilnehmern wird eine Diashow gezeigt, die ein Kind zeigt, das für die Operation vorbereitet wird
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ANDERE: virtuell
Der Teilnehmer erhält eine Virtual-Reality-Präsentation zur präoperativen Vorbereitung
|
Den Teilnehmern wird eine immersive Virtual-Reality-Vorbereitung für die Operation gezeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst bei Kindern
Zeitfenster: Tag der Operation, unmittelbar nach Zustimmung
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gemessen mit der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
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Tag der Operation, unmittelbar nach Zustimmung
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Veränderung der kindlichen Angst
Zeitfenster: Tag der Operation, unmittelbar vor der Operation
|
gemessen mit der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
|
Tag der Operation, unmittelbar vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Induktionskonformität
Zeitfenster: Tag der Operation, unmittelbar vor der Operation
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gemessen anhand der Induktions-Compliance-Checkliste
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Tag der Operation, unmittelbar vor der Operation
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Anforderungen an die Anästhesie
Zeitfenster: Tag der Operation, intraoperativ
|
Die Messung umfasst die Aufzeichnung der Dosis des verwendeten Anästhetikums bzw. der verwendeten Anästhetika
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Tag der Operation, intraoperativ
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Negatives Verhalten nach dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zwei bis drei Tage nach der Operation
|
gemessen mit dem Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
|
Zwei bis drei Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000056779
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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