Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR for præoperativ angst hos børn

16. december 2021 opdateret af: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Virtual Reality til at uddanne og reducere præoperativ angst hos børn - et randomiseret kontrolforsøg

Alle de værktøjer, der i øjeblikket er tilgængelige til præoperativ forberedelse af børn, bruger enten en tredjepartstilgang (dvs. bruger medier, hvorved de ser en video eller ser på billeder af et andet barn, der modtager en bedøvelse), giver rundvisninger på et tidspunkt før operationsdatoen, eller får vist det udstyr, de vil støde på under deres bedøvelse. Intet præoperativt program giver i øjeblikket barnet mulighed for at opleve hele kæden af ​​hændelser fra at forlade det præoperative forberedelsesområde (og deres forældre), gå til operationsområdet, være forberedt på og modtage bedøvelse og komme sig efter bedøvelse, i realtid og fra en første persons perspektiv. Som sådan udfører efterforskerne denne undersøgelse for at vurdere, om virtual reality præoperativ forberedelse er effektiv til at reducere angst ved induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes mål i denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality præoperativ forberedelse på angst hos børn ved induktion af anæstesi. Hypotesen er, at brugen af ​​denne nye 1. person immersive forberedelsesmetode vil føre til en øget forståelse af, hvad der vil ske med barnet (udover hvordan omgivelserne ser ud og lyder), når de får deres bedøvelse. Efterforskerne mener, at denne øgede forståelse og forberedelse vil føre til reduktion af angstniveauer før og under induktion af anæstesi, og vil også føre til en reduktion af postoperative negative adfærdsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 6-18 år
  2. ASA fysisk status 1-3
  3. Indlagt til elektiv kirurgi (dagtilfælde og indlagte tilfælde)
  4. Kognitivt normalt

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status 4-5
  2. Ikke-engelsktalende
  3. Betydelige visuelle og auditive lidelser, der ikke tillader dem at bruge teknologien
  4. Epilepsi
  5. Mobilitetsproblemer, der ville gøre brugen af ​​teknologien vanskelig eller skadelig for dem (dvs. nedsat nakkebevægelse)
  6. Kognitiv svækkelse
  7. Postoperativ PICU-pleje forventes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: diasshow
Deltageren modtager traditionel diasshowpræsentation til præoperativ forberedelse
Adfærdsmæssigt: diasshow
Deltagerne vil få vist et diasshow, der viser et barn, der forberedes til operation
ANDET: virtuelle
Deltager modtager virtual reality-præsentation til præoperativ forberedelse
Adfærdsmæssigt: virtuelle
Deltagerne vil blive vist en fordybende virtual reality-forberedelse til operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst hos børn
Tidsramme: Operationsdag umiddelbart efter samtykke
målt ved hjælp af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Operationsdag umiddelbart efter samtykke
Ændring i børns angst
Tidsramme: Operationsdag, umiddelbart før operationen
målt ved hjælp af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Operationsdag, umiddelbart før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionsoverholdelse
Tidsramme: Operationsdag, umiddelbart før operationen
målt ved hjælp af induktionsoverholdelsestjeklisten
Operationsdag, umiddelbart før operationen
Anæstesikrav
Tidsramme: Operationsdag, intraoperativt
måling omfatter registrering af dosis af anvendte anæstetika
Operationsdag, intraoperativt
Negativ adfærd efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: To til tre dage efter operationen
målt ved hjælp af Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
To til tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000056779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diasshow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner