VR a preoperatív szorongás kezelésére gyermekeknél
2021. december 16. frissítette: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Virtuális valóság a műtét előtti szorongás oktatására és csökkentésére gyermekeknél – Randomizált kontroll próba
A gyermekek preoperatív felkészítésére jelenleg rendelkezésre álló eszközök mindegyike vagy harmadik személy megközelítését alkalmazza (azaz olyan médiát használnak, amellyel videót néznek, vagy képeket néznek meg egy másik, érzéstelenítőt kapott gyermekről), túrákat biztosítanak a műtét időpontja előtt valamikor, vagy megmutatják azt a berendezést, amellyel az érzéstelenítés során találkozni fognak.
Jelenleg egyetlen preoperatív program sem teszi lehetővé, hogy a gyermek valós időben és az altatásból való felépülésen átélje az események teljes láncolatát a preoperatív előkészítő terület elhagyásától (és szüleiktől), a műtéti területre való gyaloglástól, az érzéstelenítésre való kezdeti felkészüléstől és az érzéstelenítéstől való felépülésig. első személyű perspektíva.
A kutatók ezért ezt a vizsgálatot annak felmérésére végzik, hogy a virtuális valóság preoperatív felkészítése hatékonyan csökkenti-e az érzéstelenítés beindításakor jelentkező szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók célja ebben a tanulmányban az, hogy megvizsgálják a virtuális valóság preoperatív felkészítésének hatását a gyermekek szorongására az érzéstelenítés beindításakor.
A hipotézis az, hogy ennek az új, 1. személy immerzív felkészítési módszerének alkalmazása jobban megérti, hogy mi fog történni a gyermekkel (amellett, hogy a környezet hogyan néz ki és hangzik), amikor megkapja az érzéstelenítőt.
A kutatók úgy vélik, hogy ez a fokozott megértés és felkészülés az érzéstelenítés előtti és alatti szorongásos szint csökkenéséhez, valamint a posztoperatív negatív viselkedési zavarok csökkenéséhez vezet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 év közötti betegek
- ASA fizikai állapot 1-3
- Választható műtétre (nappali és fekvőbeteg esetek)
- Kognitívan normális
Kizárási kritériumok:
- ASA fizikai állapot 4-5
- Nem angolul beszélő
- Jelentős látási és hallási zavarok, amelyek nem teszik lehetővé számukra a technológia használatát
- Epilepszia
- Mobilitási problémák, amelyek megnehezítenék vagy károsítanák a technológia használatát (azaz a nyak mozgásának csökkenése)
- Kognitív zavar
- Posztoperatív PICU ellátás várható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: diavetítés
A résztvevő hagyományos diavetítést kap a preoperatív felkészüléshez
|
A résztvevőknek egy diavetítést mutatnak be, amelyen egy gyermek műtétre készül
|
|
EGYÉB: virtuális
A résztvevő virtuális valóság bemutatót kap a műtét előtti felkészüléshez
|
A résztvevőknek egy magával ragadó virtuális valóság-előkészítést mutatnak be a műtétre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás gyermekeknél
Időkeret: A műtét napja, közvetlenül a beleegyezés után
|
a módosított Yale Preoperative Anxiety Skála (mYPAS) segítségével mérve
|
A műtét napja, közvetlenül a beleegyezés után
|
|
Változás a gyermek szorongásában
Időkeret: A műtét napja, közvetlenül a műtét előtt
|
a módosított Yale Preoperative Anxiety Skála (mYPAS) segítségével mérve
|
A műtét napja, közvetlenül a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Indukciós megfelelés
Időkeret: A műtét napja, közvetlenül a műtét előtt
|
az indukciós megfelelőségi ellenőrzőlista segítségével mérve
|
A műtét napja, közvetlenül a műtét előtt
|
|
Érzéstelenítési követelmények
Időkeret: A műtét napja, intraoperatív
|
a mérés magában foglalja a használt érzéstelenítő(k) adagjának rögzítését
|
A műtét napja, intraoperatív
|
|
A kórházi kezelés utáni negatív viselkedés
Időkeret: Két-három nappal a műtét után
|
a Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ) segítségével mérve
|
Két-három nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000056779
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió