Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR lasten leikkausta edeltävään ahdistukseen

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Virtuaalitodellisuus lasten leikkausta edeltävän ahdistuksen kasvattamiseen ja vähentämiseen – satunnaistettu kontrollikoe

Kaikki tällä hetkellä saatavilla olevat välineet lasten preoperatiiviseen valmisteluun joko käyttävät kolmannen henkilön lähestymistapaa (eli käyttävät mediaa, jossa he katsovat videota tai kuvia toisesta lapsesta, joka saa anestesiaa), tarjoavat kierroksia joskus ennen leikkauspäivää, tai heille näytetään laitteet, joita he kohtaavat nukutuksen aikana. Mikään preoperatiivinen ohjelma ei tällä hetkellä anna lapsen kokea koko tapahtumaketjua leikkauksen valmistelualueelta (ja vanhemmistaan) poistumisesta leikkausalueelle kävelemisestä leikkausalueelle, anestesiaan valmistautumisesta ja anestesiasta toipumisesta reaaliajassa ja anestesiasta toipumisesta. ensimmäisen persoonan näkökulmasta. Sellaisenaan tutkijat suorittavat tätä tutkimusta arvioidakseen, onko virtuaalitodellisuuden preoperatiivinen valmistelu tehokas vähentämään ahdistusta anestesian induktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena tässä tutkimuksessa on selvittää virtuaalitodellisuuden preoperatiivisen valmistelun vaikutuksia lasten ahdistuneisuuteen anestesian induktiossa. Hypoteesi on, että tämän uudenlaisen 1. persoonan immersiivisen valmistautumismenetelmän käyttö parantaa ymmärrystä siitä, mitä lapselle tapahtuu (sen lisäksi, miltä ympäristö näyttää ja kuulostaa), kun hän saa nukutuksen. Tutkijat uskovat, että tämä parantunut ymmärrys ja valmistautuminen johtaa ahdistustasojen vähenemiseen ennen anestesian induktiota ja sen aikana ja johtaa myös postoperatiivisten negatiivisten käyttäytymishäiriöiden vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 6-18-vuotiaat potilaat
  2. ASA fyysinen tila 1-3
  3. Hyväksytty valinnaiseen leikkaukseen (päivähoito ja sairaalahoidot)
  4. Kognitiivinen normaali

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila 4-5
  2. Ei-englanninkielinen
  3. Merkittäviä näkö- ja kuulohäiriöitä, jotka eivät anna heidän käyttää tekniikkaa
  4. Epilepsia
  5. Liikkumisongelmat, jotka tekisivät tekniikan käyttämisestä vaikeaa tai heille haitallista (eli heikentynyt niska)
  6. Kognitiivinen rajoite
  7. Leikkauksen jälkeinen PICU-hoito on odotettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: diaesitys
Osallistuja saa perinteisen diaesitysesityksen preoperatiivista valmistelua varten
Käyttäytyminen: diaesitys
Osallistujille näytetään diaesitys, jossa lapsen valmistautuminen leikkausta varten
MUUTA: virtuaalinen
Osallistuja saa virtuaalitodellisuusesityksen ennen leikkausta valmistautumista
Käyttäytyminen: virtuaalinen
Osallistujille näytetään mukaansatempaava virtuaalitodellisuusvalmistelu leikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus lapsilla
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
mitataan modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (mYPAS)
Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
Muutos lapsen ahdistuksessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
mitataan modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (mYPAS)
Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
mitataan induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslistalla
Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
Anestesiavaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, intraoperatiivisesti
mittaukseen sisältyy käytetyn anestesia-annoksen tallentaminen
Leikkauspäivä, intraoperatiivisesti
Negatiiviset käytökset sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen
mitataan Posthospitalization Behavior Questionnairella (PHBQ)
Kaksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000056779

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset diaesitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa