VR voor preoperatieve angst bij kinderen
16 december 2021 bijgewerkt door: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Virtual Reality voor het onderwijzen en verminderen van preoperatieve angst bij kinderen - een gerandomiseerde controleproef
Alle hulpmiddelen die momenteel beschikbaar zijn voor de preoperatieve voorbereiding van kinderen gebruiken ofwel een derde persoonsbenadering (d.w.z. gebruiken media waarbij ze een video bekijken of naar foto's kijken van een ander kind dat een anesthesie krijgt), geven rondleidingen op een bepaald moment voorafgaand aan de operatiedatum, of krijgen de apparatuur te zien die ze tijdens hun verdoving zullen tegenkomen.
Geen enkel preoperatief programma stelt het kind momenteel in staat om de hele keten van gebeurtenissen te ervaren, van het verlaten van de preoperatieve voorbereidingsruimte (en hun ouders), het lopen naar de operatieruimte, de eerste voorbereiding op en het ontvangen van anesthesie en het herstellen van de anesthesie, in realtime en van een perspectief van de eerste persoon.
Als zodanig voeren de onderzoekers deze studie uit om te beoordelen of preoperatieve voorbereiding met virtual reality effectief is bij het verminderen van angst bij inductie van anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoekers in deze studie is om de effecten van preoperatieve voorbereiding met virtual reality op angst bij kinderen bij inductie van anesthesie te onderzoeken.
De hypothese is dat het gebruik van deze nieuwe eerste persoon meeslepende voorbereidingsmethode zal leiden tot een beter begrip van wat er met het kind zal gebeuren (naast hoe de omgeving eruit ziet en klinkt) wanneer ze hun verdoving hebben.
De onderzoekers geloven dat dit verbeterde begrip en deze voorbereiding zal leiden tot een vermindering van angstniveaus voor en tijdens de inductie van anesthesie, en ook zal leiden tot een vermindering van postoperatieve negatieve gedragsstoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 6 en 18 jaar
- ASA fysieke status 1-3
- Opgenomen voor electieve chirurgie (dagopname en intramurale gevallen)
- Cognitief normaal
Uitsluitingscriteria:
- ASA fysieke status 4-5
- Niet-Engels sprekend
- Aanzienlijke visuele en auditieve stoornissen waardoor ze de technologie niet kunnen gebruiken
- Epilepsie
- Mobiliteitsproblemen die het gebruik van de technologie voor hen moeilijk of schadelijk zouden maken (d.w.z. verminderde beweging van de nek)
- Cognitieve beperking
- Postoperatieve PICU-zorg verwacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: diavoorstelling
De deelnemer krijgt een traditionele diavoorstelling ter preoperatieve voorbereiding
|
Deelnemers krijgen een diavoorstelling te zien van een kind dat wordt voorbereid op een operatie
|
|
ANDER: virtueel
Deelnemer krijgt virtual reality-presentatie voor preoperatieve voorbereiding
|
Deelnemers krijgen een meeslepende virtual reality-voorbereiding op een operatie te zien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst bij kinderen
Tijdsspanne: Dag van operatie, direct na toestemming
|
gemeten met behulp van de gemodificeerde Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
|
Dag van operatie, direct na toestemming
|
|
Verandering in angst bij kinderen
Tijdsspanne: Dag van de operatie, onmiddellijk voorafgaand aan de operatie
|
gemeten met behulp van de gemodificeerde Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
|
Dag van de operatie, onmiddellijk voorafgaand aan de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van inductie
Tijdsspanne: Dag van de operatie, onmiddellijk voorafgaand aan de operatie
|
gemeten met behulp van de Inductie-nalevingschecklist
|
Dag van de operatie, onmiddellijk voorafgaand aan de operatie
|
|
Anesthesie vereisten
Tijdsspanne: Dag van de operatie, intra-operatief
|
de meting omvat het registreren van de gebruikte verdoving(en).
|
Dag van de operatie, intra-operatief
|
|
Negatief gedrag na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Twee tot drie dagen na de operatie
|
gemeten met behulp van de Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
|
Twee tot drie dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000056779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op diavoorstelling
-
Western University, CanadaVoltooidSedentaire levensstijlCanada