Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR for preoperativ angst hos barn

16. desember 2021 oppdatert av: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Virtuell virkelighet for å utdanne og redusere preoperativ angst hos barn – et randomisert kontrollforsøk

Alle verktøyene som for øyeblikket er tilgjengelige for preoperativ forberedelse av barn, bruker enten en tredjepartstilnærming (dvs. bruker medier der de ser en video eller ser på bilder av et annet barn som får bedøvelse), gir omvisninger på et tidspunkt før operasjonsdatoen, eller får vist utstyret de vil møte under bedøvelsen. Ingen preoperativt program lar foreløpig barnet oppleve hele kjeden av hendelser fra å forlate det preoperative forberedelsesområdet (og foreldrene deres), gå til operasjonsområdet, bli initialt forberedt på og motta anestesi og komme seg etter anestesi, i sanntid og fra en førstepersons perspektiv. Som sådan gjennomfører etterforskerne denne studien for å vurdere om virtuell virkelighet preoperativ forberedelse er effektiv for å redusere angst ved induksjon av anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes mål i denne studien er å undersøke effekten av virtuell virkelighet preoperativ forberedelse på angst hos barn ved induksjon av anestesi. Hypotesen er at bruk av denne nye 1. person immersive forberedende metoden vil føre til en økt forståelse av hva som vil skje med barnet (i tillegg til hvordan omgivelsene ser ut og høres ut) når de får bedøvelse. Etterforskerne mener denne økte forståelsen og forberedelsen vil føre til reduksjon i angstnivåer før og under induksjon av anestesi, og vil også føre til en reduksjon i postoperative negative atferdsforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 6-18 år
  2. ASA fysisk status 1-3
  3. Innlagt for elektiv kirurgi (dagtilfelle og døgntilfeller)
  4. Kognitivt normalt

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status 4-5
  2. Ikke-engelsktalende
  3. Betydelige visuelle og auditive forstyrrelser som ikke tillater dem å bruke teknologien
  4. Epilepsi
  5. Mobilitetsproblemer som ville gjøre bruk av teknologien vanskelig eller skadelig for dem (dvs. redusert bevegelse av nakken)
  6. Kognitiv svikt
  7. Postoperativ PICU-behandling forventes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: lysbildefremvisning
Deltaker mottar tradisjonell lysbildefremvisning for preoperativ forberedelse
Atferdsmessig: lysbildefremvisning
Deltakerne vil få vist en lysbildefremvisning som viser et barn som forberedes til operasjon
ANNEN: virtuell
Deltaker mottar virtual reality presentasjon for preoperativ forberedelse
Atferdsmessig: virtuell
Deltakerne vil bli vist en oppslukende virtual reality-forberedelse for operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst hos barn
Tidsramme: Operasjonsdag, umiddelbart etter samtykke
målt med den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Operasjonsdag, umiddelbart etter samtykke
Endring i barneangst
Tidsramme: Operasjonsdag, umiddelbart før operasjonen
målt med den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Operasjonsdag, umiddelbart før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av induksjon
Tidsramme: Operasjonsdag, umiddelbart før operasjonen
målt ved hjelp av induksjonssamsvarssjekklisten
Operasjonsdag, umiddelbart før operasjonen
Anestesikrav
Tidsramme: Operasjonsdag, intraoperativt
målingen inkluderer registrering av dose av anestesi(er) som er brukt
Operasjonsdag, intraoperativt
Negativ atferd etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: To til tre dager etter operasjonen
målt ved hjelp av Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
To til tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000056779

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lysbildefremvisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere