RV para ansiedade pré-operatória em crianças
16 de dezembro de 2021 atualizado por: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Realidade virtual para educar e reduzir a ansiedade pré-operatória em crianças - um estudo de controle randomizado
Todas as ferramentas atualmente disponíveis para a preparação pré-operatória de crianças usam uma abordagem de terceira pessoa (ou seja, usam mídia em que assistem a um vídeo ou observam fotos de outra criança recebendo anestesia), oferecem passeios em algum momento anterior à data da operação, ou são mostrados os equipamentos que encontrarão durante a anestesia.
Atualmente, nenhum programa pré-operatório permite que a criança vivencie toda a cadeia de eventos desde deixar a área de preparação pré-operatória (e seus pais), caminhar até a área cirúrgica, ser inicialmente preparada e receber anestesia e se recuperar da anestesia, em tempo real e de uma perspectiva em primeira pessoa.
Como tal, os investigadores estão realizando este estudo para avaliar se a preparação pré-operatória com realidade virtual é eficaz na redução da ansiedade na indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos pesquisadores neste estudo é investigar os efeitos da preparação pré-operatória de realidade virtual sobre a ansiedade em crianças na indução da anestesia.
A hipótese é que a utilização desse novo método preparatório imersivo em 1ª pessoa levará a uma melhor compreensão do que acontecerá com a criança (além da aparência e do som do ambiente) quando ela receber a anestesia.
Os investigadores acreditam que essa compreensão e preparação aprimoradas levarão à redução dos níveis de ansiedade antes e durante a indução da anestesia e também levarão a uma redução dos distúrbios de comportamento negativo pós-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 6 -18
- Estado físico ASA 1-3
- Internado para cirurgia eletiva (dia e internação)
- Cognitivamente normal
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA 4-5
- não fala inglês
- Distúrbios visuais e auditivos significativos que não permitem o uso da tecnologia
- Epilepsia
- Problemas de mobilidade que tornariam o uso da tecnologia difícil ou prejudicial para eles (ou seja, movimento reduzido do pescoço)
- Comprometimento cognitivo
- Previsão de cuidados pós-operatórios na UTIP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: apresentação de slides
O participante recebe apresentação de slides tradicional para preparação pré-operatória
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Os participantes assistirão a uma apresentação de slides mostrando uma criança sendo preparada para a cirurgia
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OUTRO: virtual
Participante recebe apresentação de realidade virtual para preparação pré-operatória
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Os participantes verão uma preparação de realidade virtual imersiva para a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade em crianças
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
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medido usando a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (mYPAS)
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Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
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Mudança na ansiedade infantil
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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medido usando a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (mYPAS)
|
Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade de indução
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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medido usando a Lista de Verificação de Conformidade de Indução
|
Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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Requisitos anestésicos
Prazo: Dia da cirurgia, intra-operatório
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a medição inclui o registro da dose do(s) anestésico(s) utilizado(s)
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Dia da cirurgia, intra-operatório
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Comportamentos negativos pós-hospitalização
Prazo: Dois a três dias após a cirurgia
|
medido usando o Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
|
Dois a três dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000056779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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