VR för preoperativ ångest hos barn
16 december 2021 uppdaterad av: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Virtuell verklighet för att utbilda och minska preoperativ ångest hos barn - ett randomiserat kontrollförsök
Alla de verktyg som för närvarande är tillgängliga för preoperativ förberedelse av barn använder antingen en tredjepersons tillvägagångssätt (d.v.s. använder media där de tittar på en video eller tittar på bilder på ett annat barn som får bedövningsmedel), tillhandahåller rundturer någon gång före operationsdatumet, eller visas utrustningen som de kommer att stöta på under sin bedövning.
Inget preoperativt program låter för närvarande barnet uppleva hela händelsekedjan från att lämna det preoperativa förberedelseområdet (och deras föräldrar), gå till operationsområdet, initialt förberedas för och få anestesi och återhämta sig från anestesi, i realtid och från en första persons perspektiv.
Som sådan utför utredarna denna studie för att bedöma om virtuell verklighet preoperativ förberedelse är effektiv för att minska ångest vid induktion av anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarnas mål i denna studie är att undersöka effekterna av virtuell verklighet preoperativ förberedelse på ångest hos barn vid induktion av anestesi.
Hypotesen är att användningen av denna nya förberedande förberedande metod i första person kommer att leda till en ökad förståelse för vad som kommer att hända med barnet (utöver hur miljön ser ut och låter) när de har sin bedövning.
Utredarna tror att denna ökade förståelse och förberedelse kommer att leda till en minskning av ångestnivåerna före och under induktionen av anestesi, och kommer också att leda till en minskning av postoperativa negativa beteendestörningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 6-18 år
- ASA fysisk status 1-3
- Antagen för elektiv kirurgi (dagfall och slutenvårdsfall)
- Kognitivt normalt
Exklusions kriterier:
- ASA fysisk status 4-5
- Icke engelsktalande
- Betydande syn- och hörselstörningar som inte tillåter dem att använda tekniken
- Epilepsi
- Rörlighetsproblem som skulle göra användningen av tekniken svår eller skadlig för dem (d.v.s. minskad rörelse i nacken)
- Kognitiv försämring
- Postoperativ PICU-vård förväntas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: bildspel
Deltagaren får traditionell bildspelspresentation för preoperativ förberedelse
|
Deltagarna kommer att få se ett bildspel som visar ett barn som förbereds för operation
|
|
ÖVRIG: virtuell
Deltagaren får virtual reality-presentation för preoperativ förberedelse
|
Deltagarna kommer att få se en uppslukande virtual reality-förberedelse för operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest hos barn
Tidsram: Operationsdag, omedelbart efter samtycke
|
mätt med den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
|
Operationsdag, omedelbart efter samtycke
|
|
Förändring i barnångest
Tidsram: Operationsdagen, omedelbart före operationen
|
mätt med den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
|
Operationsdagen, omedelbart före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Induktionsefterlevnad
Tidsram: Operationsdagen, omedelbart före operationen
|
mäts med hjälp av checklistan för efterlevnad av induktion
|
Operationsdagen, omedelbart före operationen
|
|
Anestesikrav
Tidsram: Operationsdag, intraoperativt
|
mätningen inkluderar registrering av dos av anestesimedel
|
Operationsdag, intraoperativt
|
|
Negativa beteenden efter sjukhusvistelse
Tidsram: Två till tre dagar efter operationen
|
mätt med hjälp av posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
|
Två till tre dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000056779
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern