VR для предоперационной тревоги у детей
16 декабря 2021 г. обновлено: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Виртуальная реальность для обучения и снижения предоперационной тревожности у детей — рандомизированное контрольное исследование
Все инструменты, доступные в настоящее время для предоперационной подготовки детей, либо используют подход от третьего лица (т. е. используют средства массовой информации, с помощью которых они смотрят видео или фотографии другого ребенка, получающего анестезию), проводят экскурсии за некоторое время до даты операции, или им показывают оборудование, с которым они столкнутся во время анестезии.
Ни одна предоперационная программа в настоящее время не позволяет ребенку пережить всю цепочку событий от выхода из зоны предоперационной подготовки (и их родителей), ходьбы до операционной, первоначальной подготовки и получения анестезии и восстановления после анестезии, в режиме реального времени и с вид от первого лица.
Таким образом, исследователи проводят это исследование, чтобы оценить, эффективна ли предоперационная подготовка в виртуальной реальности для снижения беспокойства при индукции анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследователей в этом исследовании является изучение влияния предоперационной подготовки в виртуальной реальности на тревогу у детей при индукции анестезии.
Гипотеза состоит в том, что использование этого нового иммерсивного подготовительного метода от первого лица приведет к лучшему пониманию того, что произойдет с ребенком (в дополнение к тому, как выглядит и звучит окружающая среда), когда ему сделают анестезию.
Исследователи считают, что это более глубокое понимание и подготовка приведут к снижению уровня тревожности до и во время индукции анестезии, а также приведут к уменьшению послеоперационных негативных поведенческих расстройств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 6 до 18 лет
- Физический статус ASA 1-3
- Допущен к плановой хирургии (дневной стационар и стационар)
- Когнитивно нормальный
Критерий исключения:
- Физический статус ASA 4-5
- Не говорящий по-английски
- Значительные зрительные и слуховые расстройства, не позволяющие использовать технику
- эпилепсия
- Проблемы с подвижностью, которые затруднили бы использование технологии или причинили им вред (например, снижение подвижности шеи)
- Когнитивные нарушения
- Ожидается послеоперационный уход в отделении интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: слайд-шоу
Участник получает традиционную презентацию слайд-шоу для предоперационной подготовки
|
Участникам будет показано слайд-шоу, показывающее, как ребенка готовят к операции.
|
|
ДРУГОЙ: виртуальный
Участник получает презентацию виртуальной реальности для предоперационной подготовки
|
Участникам покажут иммерсивную подготовку к операции в виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство у детей
Временное ограничение: День операции, сразу после согласия
|
измеряется с использованием модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревоги (mYPAS)
|
День операции, сразу после согласия
|
|
Изменение детского беспокойства.
Временное ограничение: День операции, непосредственно предшествующий операции
|
измеряется с использованием модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревоги (mYPAS)
|
День операции, непосредственно предшествующий операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукционное соответствие
Временное ограничение: День операции, непосредственно предшествующий операции
|
измерено с помощью Контрольного списка соответствия требованиям индукции
|
День операции, непосредственно предшествующий операции
|
|
Требования к анестезии
Временное ограничение: День операции, интраоперационно
|
измерение включает запись дозы анестетика (ов), использованного
|
День операции, интраоперационно
|
|
Отрицательное поведение после госпитализации
Временное ограничение: Два-три дня после операции
|
измеряется с помощью Опросника поведения после госпитализации (PHBQ)
|
Два-три дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000056779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .