당뇨병 환자의 걷기와 온찜질이 혈관 기능에 미치는 영향
2024년 4월 1일 업데이트: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia
제2형 당뇨병 환자에서 인슐린의 혈관 확장 작용 회복
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 걷기 증가와 하체 가열이 다리 혈관 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
습관적인 유산소 운동이 인슐린 유발 혈관 확장을 증가시킨다는 개념은 주로 설치류 연구에 기반을 두고 있으므로 특히 제2형 당뇨병(T2D) 환자에 대한 인간 연구의 긴급한 필요성이 있습니다.
예를 들어, 신체 활동의 가장 일반적인 형태인 걷기 증가가 제2형 당뇨병에서 인슐린의 골격근 혈관 확장 작용을 향상시키는지는 아직 알려지지 않았습니다.
또한 운동이 인슐린에 대한 혈관 반응을 향상시키는 분자 메커니즘은 인간을 대상으로 조사되지 않았습니다.
연구자들은 앉아서 생활하는 제2형 당뇨병 환자(즉, 대다수)에서 걷기 또는 국소 가열로 인한 다리 혈류 증가가 혈관 인슐린 저항성을 교정하기 위한 중요한 전략을 의미한다고 제안합니다.
이 연구는 증가된 신체 활동 및 관련 혈역학적 힘(예: 전단 응력)이 인간의 혈관 의학의 직접적인 형태인지 여부를 입증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
과체중 및 비만(BMI 25~50kg/m2), 35~65세, 앉아서 생활하는(주당 60분 미만의 체계적인 운동) 제2형 당뇨병 환자. 제2형 당뇨병이 없는 건강한 자원봉사자: 18~65세.
제외 기준:
- 심근경색, 심부전, 관상동맥질환, 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환;
- 신장 또는 간 질환;
- 활동성 암;
- 자가면역 질환;
- 면역억제 요법;
- 과도한 음주(남성의 경우 주당 14잔 초과, 여성의 경우 주당 7잔 초과);
- 현재 담배 사용;
- 임신;
- 이동성 제한;
- 발 궤양;
- 당뇨병성 신경병증
- 조절되지 않는 고혈압(>= 수축기 혈압 180 / 이완기 혈압 100 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 걷기: 당뇨병 환자의 중재 팔
걷기 프로그램은 8주 동안 주 5일 45분(보통 속도) 걷기로 구성됩니다.
|
걷기 프로그램은 8주 동안 주 5일 45분(보통 속도) 걷기로 구성됩니다.
|
|
실험적: 걷기: 당뇨병 환자에 대한 개입 없음
피험자에게 8주 동안 평소 생활 방식을 계속하도록 지시합니다.
|
피험자에게 8주 동안 평소 생활 방식을 계속하도록 지시합니다.
|
|
다른: 걷기: 참조 대조군으로서의 건강한 코호트
과목은 한 번만 공부됩니다.
|
과목은 한 번만 공부됩니다.
|
|
실험적: 하체 가열: 건강한 피험자의 중재 팔
이 개입은 60분간 하체 가열(40-42°C)으로 구성됩니다.
|
이 개입은 60분간 하체 가열(40-42°C)으로 구성됩니다.
|
|
실험적: 하체 가열: 당뇨병 환자의 중재 팔
이 개입은 7일 동안 일주일에 7일 60분간 하체 가열(40-42°C)으로 구성됩니다.
|
이 개입은 7일 동안 일주일에 7일 60분간 하체 가열(40-42°C)으로 구성됩니다.
|
|
다른: 하체 가열: 참조 대조군으로서의 건강한 집단
과목은 한 번만 공부됩니다.
|
과목은 한 번만 공부됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변화율(t0, t60)로 계산된 인슐린 자극 다리 혈류
기간: 인슐린 자극 60분 동안 기준선 다리 혈류량의 변화율(%).
|
인슐린에 반응하는 혈류량을 측정합니다.
혈류는 대퇴 동맥에서 도플러 초음파를 통해 측정됩니다.
측정은 기준선(t0)과 인슐린 자극 60분 후(t60)에 수행됩니다.
|
인슐린 자극 60분 동안 기준선 다리 혈류량의 변화율(%).
|
|
개입 전(t0,t60)부터 개입 후(t0,t60)까지의 백분율 변화로 계산된 인슐린 자극 다리 혈류의 순 변화.
기간: 1회 온열 세션, 7일간의 온열 개입 또는 8주간의 걷기 개입/무중재 후 기본 인슐린 자극 다리 혈류량의 변화.
|
인슐린에 반응하는 혈류량을 측정합니다.
혈류는 대퇴 동맥에서 도플러 초음파를 통해 측정됩니다.
측정은 기준선(t0) 및 인슐린 자극 60분 후(t60)에 중재 전 및 중재 후에 수행됩니다.
결과 측정은 개입 후 인슐린 자극 혈류의 변화율이 증가했는지 감소했는지를 나타냅니다.
증가를 보이는 중재는 인슐린 자극 혈류의 개선을 보여줍니다.
|
1회 온열 세션, 7일간의 온열 개입 또는 8주간의 걷기 개입/무중재 후 기본 인슐린 자극 다리 혈류량의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
걷기: 당뇨병 환자의 중재 팔에 대한 임상 시험
-
Beni-Suef University아직 모집하지 않음폐 재활 | Aecopd | 바이오매스 연료
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Drexel University모집하지 않고 적극적으로
-
Norther Private Collage of Nursing완전한