Efeitos da caminhada e do aquecimento na função vascular em pacientes diabéticos
1 de abril de 2024 atualizado por: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia
Restaurando as ações vasodilatadoras da insulina em pacientes com diabetes tipo 2
O objetivo do presente estudo é determinar os efeitos do aumento da caminhada e do aquecimento da parte inferior do corpo na função vascular das pernas em pacientes com diabetes tipo 2 (DT2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Caminhada: braço de intervenção em diabéticos
- Outro: Caminhada: Nenhuma intervenção em diabéticos
- Outro: Caminhada: coorte saudável como controle de referência
- Comportamental: Aquecimento da parte inferior do corpo: braço de intervenção em indivíduos saudáveis
- Comportamental: Aquecimento da parte inferior do corpo: braço de intervenção em diabéticos
- Outro: Aquecimento da parte inferior do corpo: coorte saudável como controles de referência
Descrição detalhada
A noção de que o exercício aeróbico habitual aumenta a vasodilatação induzida pela insulina é amplamente fundamentada em estudos com roedores, daí a necessidade urgente de estudos em humanos, especialmente em pacientes com diabetes tipo 2 (DT2).
Por exemplo, ainda não se sabe se o aumento da caminhada, a forma mais comum de atividade física, aumenta as ações vasodilatadoras da insulina no músculo esquelético no DM2.
Além disso, os mecanismos moleculares pelos quais o exercício melhora a vasorreatividade à insulina não foram examinados em humanos.
Os investigadores propõem que em pacientes com DM2 sedentários (ou seja, a grande maioria), o aumento do fluxo sanguíneo nas pernas com caminhada ou aquecimento local significa uma estratégia vital para corrigir a resistência vascular à insulina.
Este estudo estabelecerá se o aumento da atividade física e as forças hemodinâmicas associadas (por exemplo, estresse de cisalhamento) são uma forma direta de medicina vascular em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diabetes tipo 2, com sobrepeso e obesidade (IMC 25-50 kg/m2), de 35 a 65 anos de idade e sedentários (<60 minutos de exercício estruturado/semana). Voluntários saudáveis sem diabetes tipo 2: 18 a 65 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular incluindo enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença arterial coronária, acidente vascular cerebral;
- doenças renais ou hepáticas;
- câncer ativo;
- doenças autoimunes;
- terapia imunossupressora;
- consumo excessivo de álcool (>14 drinques/semana para homens; >7 drinques/semana para mulheres);
- uso atual de tabaco;
- gravidez;
- limitações de mobilidade;
- úlceras nos pés;
- neuropatia diabética
- hipertensão não controlada (>=180 sistólica / 100 diastólica mmHg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada: braço de intervenção em diabéticos
O programa de caminhada consistirá em 45 minutos de caminhada (em ritmo moderado) 5 dias por semana durante 8 semanas.
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O programa de caminhada consistirá em 45 minutos de caminhada (em ritmo moderado) 5 dias por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Caminhada: Nenhuma intervenção em diabéticos
Os indivíduos serão instruídos a continuar seu estilo de vida habitual por 8 semanas.
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Os indivíduos serão instruídos a continuar seu estilo de vida habitual por 8 semanas.
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Outro: Caminhada: coorte saudável como controle de referência
As disciplinas serão estudadas apenas uma vez.
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As disciplinas serão estudadas apenas uma vez.
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Experimental: Aquecimento da parte inferior do corpo: braço de intervenção em indivíduos saudáveis
Esta intervenção consiste em 60 minutos de aquecimento da parte inferior do corpo (40-42 graus C).
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Comportamental: Aquecimento da parte inferior do corpo: braço de intervenção em indivíduos saudáveis
Esta intervenção consiste em 60 minutos de aquecimento da parte inferior do corpo (40-42 graus C).
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Experimental: Aquecimento da parte inferior do corpo: braço de intervenção em diabéticos
Esta intervenção consiste em 60 minutos de aquecimento da parte inferior do corpo (40-42 graus C) 7 dias por semana durante 7 dias.
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Esta intervenção consiste em 60 minutos de aquecimento da parte inferior do corpo (40-42 graus C) 7 dias por semana durante 7 dias.
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Outro: Aquecimento da parte inferior do corpo: coorte saudável como controles de referência
As disciplinas serão estudadas apenas uma vez.
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As disciplinas serão estudadas apenas uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo nas pernas estimulado por insulina calculado como variação percentual (t0, t60)
Prazo: Alteração percentual do fluxo sanguíneo basal nas pernas durante 60 minutos de estimulação com insulina.
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Medida do fluxo sanguíneo em resposta à insulina.
O fluxo sanguíneo é medido por ultrassom Doppler na artéria femoral.
As medições são realizadas no início do estudo (t0) e após 60 minutos de estimulação com insulina (t60).
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Alteração percentual do fluxo sanguíneo basal nas pernas durante 60 minutos de estimulação com insulina.
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Alteração líquida no fluxo sanguíneo das pernas estimulado por insulina, calculada como variação percentual desde a pré-intervenção (t0,t60) até a pós-intervenção (t0,t60).
Prazo: Alteração do fluxo sanguíneo basal das pernas estimulado por insulina após 1 sessão de aquecimento, 7 dias de intervenção de aquecimento ou 8 semanas de intervenção de caminhada/sem intervenção.
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Medida do fluxo sanguíneo em resposta à insulina.
O fluxo sanguíneo é medido por ultrassom Doppler na artéria femoral.
As medições são realizadas pré-intervenção e pós-intervenção no início do estudo (t0) e após 60 minutos de estimulação com insulina (t60).
A medida do resultado indica se a alteração percentual no fluxo sanguíneo estimulado pela insulina aumentou ou diminuiu após a intervenção.
As intervenções que mostram um aumento demonstram uma melhoria no fluxo sanguíneo estimulado pela insulina.
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Alteração do fluxo sanguíneo basal das pernas estimulado por insulina após 1 sessão de aquecimento, 7 dias de intervenção de aquecimento ou 8 semanas de intervenção de caminhada/sem intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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