Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af gang og opvarmning på vaskulær funktion hos diabetespatienter

1. april 2024 opdateret af: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Gendannelse af vasodilatoriske virkninger af insulin hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af øget gang og opvarmning af underkroppen på benets vaskulære funktion hos patienter med type 2-diabetes (T2D).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forestillingen om, at sædvanlig aerob træning øger insulin-induceret vasodilatation, er i vid udstrækning baseret på undersøgelser af gnavere, og derfor er det presserende behov for humane undersøgelser, især hos patienter med type 2-diabetes (T2D). For eksempel er det stadig ukendt, om øget gang, den mest almindelige form for fysisk aktivitet, øger skeletmuskulaturens vasodilatoriske virkninger af insulin i T2D. Derudover er de molekylære mekanismer, hvorved træning forbedrer vasoreaktiviteten over for insulin, ikke blevet undersøgt hos mennesker. Forskerne foreslår, at hos T2D-patienter, som er stillesiddende (dvs. langt de fleste), betyder øget blodgennemstrømning i benene ved gang eller lokal opvarmning en vital strategi til at korrigere vaskulær insulinresistens. Denne undersøgelse vil fastslå, om øget fysisk aktivitet og tilhørende hæmodynamiske kræfter (f.eks. shear stress) er en direkte form for vaskulær medicin hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med type 2 diabetes, som er overvægtige og fede (BMI 25-50 kg/m2), 35 til 65 år og stillesiddende (<60 minutter struktureret træning/uge). Raske frivillige uden type 2-diabetes: 18 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiovaskulær sygdom, herunder myokardieinfraktioner, hjertesvigt, koronararteriesygdom, slagtilfælde;
  2. nyre- eller leversygdomme;
  3. aktiv cancer;
  4. autoimmune sygdomme;
  5. immunsuppressiv terapi;
  6. overdrevent alkoholforbrug (>14 drikkevarer/uge for mænd; >7 drikkevarer/uge for kvinder);
  7. nuværende tobaksbrug;
  8. graviditet;
  9. mobilitetsbegrænsninger;
  10. fodsår;
  11. diabetisk neuropati
  12. ukontrolleret hypertension (>=180 systolisk / 100 diastolisk mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåture: Interventionsarm hos diabetikere
Gåprogrammet vil bestå af 45 minutters gang (i moderat tempo) 5 dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Gåture: Interventionsarm hos diabetikere
Gåprogrammet vil bestå af 45 minutters gang (i moderat tempo) 5 dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Gåture: Ingen intervention hos diabetikere
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige livsstil i 8 uger.
Andet: Gåture: Ingen intervention hos diabetikere
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige livsstil i 8 uger.
Andet: Gåture: Sund kohorte som referencekontrol
Emner vil kun blive studeret på én gang.
Andet: Gåture: Sund kohorte som referencekontrol
Emner vil kun blive studeret på én gang.
Eksperimentel: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos raske forsøgspersoner
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C).
Adfærdsmæssigt: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos raske forsøgspersoner
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C).
Eksperimentel: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos diabetikere
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C) 7 dage om ugen i 7 dage.
Adfærdsmæssigt: Underkropsopvarmning: Interventionsarm hos diabetikere
Denne intervention består af 60 minutters opvarmning af underkroppen (40-42 grader C) 7 dage om ugen i 7 dage.
Andet: Underkropsopvarmning: Sund kohorte som referencekontroller
Emner vil kun blive studeret på én gang.
Andet: Underkropsopvarmning: Sund kohorte som referencekontroller
Emner vil kun blive studeret på én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinstimuleret benblodstrøm beregnet som procentvis ændring (t0, t60)
Tidsramme: Procentvis ændring fra baseline benblodgennemstrømning under 60 minutters insulinstimulering.
Måling af blodgennemstrømning som reaktion på insulin. Blodgennemstrømningen måles via Doppler-ultralyd ved lårbensarterien. Målinger udføres ved baseline (t0) og efter 60 minutters insulinstimulering (t60).
Procentvis ændring fra baseline benblodgennemstrømning under 60 minutters insulinstimulering.
Nettoændring i insulinstimuleret benblodstrøm beregnet som procentvis ændring fra præ-intervention (t0,t60) til post-intervention (t0,t60).
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinstimuleret benblodgennemstrømning efter 1 opvarmningssession, 7 dages opvarmningsintervention eller 8 ugers gangintervention/ingen intervention.
Måling af blodgennemstrømning som reaktion på insulin. Blodgennemstrømningen måles via Doppler-ultralyd ved lårbensarterien. Målinger udføres præ-intervention og post-intervention ved baseline (t0) og efter 60 minutters insulinstimulering (t60). Resultatmål angiver, om procentvis ændring i insulinstimuleret blodgennemstrømning steg eller faldt efter intervention. Interventioner, der viser en stigning, viser en forbedring af insulinstimuleret blodgennemstrømning.
Ændring fra baseline insulinstimuleret benblodgennemstrømning efter 1 opvarmningssession, 7 dages opvarmningsintervention eller 8 ugers gangintervention/ingen intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåture: Interventionsarm hos diabetikere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner