Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lopen en verwarmen op de vaatfunctie bij diabetespatiënten

1 april 2024 bijgewerkt door: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Herstel van de vaatverwijdende werking van insuline bij patiënten met diabetes type 2

Het doel van de huidige studie is om de effecten van verhoogd lopen en verwarming van het onderlichaam op de vasculaire functie van de benen te bepalen bij patiënten met type 2 diabetes (T2D).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het idee dat gewone aerobe oefeningen de door insuline geïnduceerde vasodilatatie verhogen is grotendeels gebaseerd op onderzoeken bij knaagdieren, vandaar de dringende behoefte aan studies bij mensen, vooral bij patiënten met type 2 diabetes (T2D). Het blijft bijvoorbeeld onbekend of meer lopen, de meest voorkomende vorm van fysieke activiteit, de vaatverwijdende werking van insuline in de skeletspieren bij T2D verbetert. Bovendien zijn de moleculaire mechanismen waarmee lichaamsbeweging de vasoreactiviteit op insuline verbetert, niet bij mensen onderzocht. De onderzoekers stellen voor dat bij T2D-patiënten die sedentair zijn (d.w.z. de overgrote meerderheid), een verhoogde bloedstroom in de benen bij lopen of plaatselijke verwarming een vitale strategie betekent om de vasculaire insulineresistentie te corrigeren. Deze studie zal vaststellen of verhoogde fysieke activiteit en de daarmee samenhangende hemodynamische krachten (bijvoorbeeld schuifspanning) een directe vorm van vasculaire geneeskunde bij mensen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met type 2-diabetes met overgewicht en obesitas (BMI 25-50 kg/m2), 35 tot 65 jaar oud, en sedentair (<60 minuten gestructureerde lichaamsbeweging/week). Gezonde vrijwilligers zonder diabetes type 2: 18 tot 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Hart- en vaatziekten, waaronder een hartinfarct, hartfalen, coronaire hartziekte, beroerte;
  2. nier- of leverziekten;
  3. actieve kanker;
  4. auto-immuunziekten;
  5. immunosuppressieve therapie;
  6. overmatig alcoholgebruik (>14 drankjes/week voor mannen; >7 drankjes/week voor vrouwen);
  7. huidig ​​tabaksgebruik;
  8. zwangerschap;
  9. mobiliteitsbeperkingen;
  10. voetzweren;
  11. diabetische neuropathie
  12. ongecontroleerde hypertensie (>=180 systolisch / 100 diastolisch mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lopen: interventiearm bij diabetici
Het wandelprogramma bestaat uit 45 minuten wandelen (in een gematigd tempo), 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Lopen: interventiearm bij diabetici
Het wandelprogramma bestaat uit 45 minuten wandelen (in een gematigd tempo), 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Experimenteel: Lopen: Geen interventie bij diabetici
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke levensstijl gedurende 8 weken voort te zetten.
Ander: Lopen: Geen interventie bij diabetici
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke levensstijl gedurende 8 weken voort te zetten.
Ander: Lopen: gezond cohort als referentiecontroles
Onderwerpen worden slechts in één keer bestudeerd.
Ander: Lopen: gezond cohort als referentiecontroles
Onderwerpen worden slechts in één keer bestudeerd.
Experimenteel: Verwarming van het onderlichaam: interventiearm bij gezonde proefpersonen
Deze interventie bestaat uit 60 minuten verwarming van het onderlichaam (40-42 graden C).
Gedragsmatig: Verwarming van het onderlichaam: interventiearm bij gezonde proefpersonen
Deze interventie bestaat uit 60 minuten verwarming van het onderlichaam (40-42 graden C).
Experimenteel: Verwarming van het onderlichaam: interventiearm bij diabetici
Deze interventie bestaat uit 60 minuten verwarming van het onderlichaam (40-42 graden C), 7 dagen per week gedurende 7 dagen.
Gedragsmatig: Verwarming van het onderlichaam: interventiearm bij diabetici
Deze interventie bestaat uit 60 minuten verwarming van het onderlichaam (40-42 graden C), 7 dagen per week gedurende 7 dagen.
Ander: Verwarming van het onderlichaam: gezond cohort als referentiecontroles
Onderwerpen worden slechts in één keer bestudeerd.
Ander: Verwarming van het onderlichaam: gezond cohort als referentiecontroles
Onderwerpen worden slechts in één keer bestudeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door insuline gestimuleerde bloedstroom in de benen, berekend als procentuele verandering (t0, t60)
Tijdsspanne: Procentuele verandering ten opzichte van de basisbloedstroom in de benen gedurende 60 minuten insulinestimulatie.
Maatstaf voor de bloedstroom als reactie op insuline. De bloedstroom wordt gemeten via Doppler-echografie in de femorale slagader. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang (t0) en na 60 minuten insulinestimulatie (t60).
Procentuele verandering ten opzichte van de basisbloedstroom in de benen gedurende 60 minuten insulinestimulatie.
Nettoverandering in de door insuline gestimuleerde bloedstroom in de benen, berekend als procentuele verandering tussen pre-interventie (t0,t60) en post-interventie (t0,t60).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline door insuline gestimuleerde bloedstroom in de benen na 1 verwarmingssessie, 7 dagen verwarmingsinterventie of 8 weken loopinterventie/geen interventie.
Maatstaf voor de bloedstroom als reactie op insuline. De bloedstroom wordt gemeten via Doppler-echografie in de femorale slagader. Metingen worden vóór en na de interventie uitgevoerd bij aanvang (t0) en na 60 minuten insulinestimulatie (t60). De uitkomstmaat geeft aan of de procentuele verandering in de door insuline gestimuleerde bloedstroom na de interventie is toegenomen of afgenomen. Interventies die een toename laten zien, laten een verbetering zien in de door insuline gestimuleerde bloedstroom.
Verandering ten opzichte van de baseline door insuline gestimuleerde bloedstroom in de benen na 1 verwarmingssessie, 7 dagen verwarmingsinterventie of 8 weken loopinterventie/geen interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lopen: interventiearm bij diabetici

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren