Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia i ogrzewania na czynność naczyń u pacjentów z cukrzycą

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Przywracanie działania rozszerzającego naczynia krwionośne insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu zwiększonego chodzenia i ogrzewania dolnej części ciała na czynność naczyń nóg u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pogląd, że nawykowe ćwiczenia aerobowe zwiększają wywołane insuliną rozszerzenie naczyń, opiera się w dużej mierze na badaniach na gryzoniach, stąd pilna potrzeba badań na ludziach, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D). Na przykład nie wiadomo, czy częstsze chodzenie, najczęstsza forma aktywności fizycznej, wzmaga działanie insuliny rozszerzające naczynia krwionośne w mięśniach szkieletowych w przypadku T2D. Ponadto mechanizmy molekularne, dzięki którym ćwiczenia poprawiają reaktywność naczyń na insulinę, nie zostały zbadane u ludzi. Badacze sugerują, że u pacjentów z T2D prowadzących siedzący tryb życia (tj. u zdecydowanej większości) zwiększony przepływ krwi w nogach podczas chodzenia lub miejscowego ogrzewania oznacza istotną strategię korygowania insulinooporności naczyń. Badanie to ustali, czy zwiększona aktywność fizyczna i związane z nią siły hemodynamiczne (np. naprężenie ścinające) są bezpośrednią formą medycyny naczyniowej u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z cukrzycą typu 2, z nadwagą i otyłością (BMI 25–50 kg/m2), w wieku od 35 do 65 lat i prowadzący siedzący tryb życia (<60 minut ćwiczeń tygodniowo). Zdrowi ochotnicy bez cukrzycy typu 2: 18–65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby układu krążenia, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, choroba wieńcowa, udar;
  2. choroby nerek lub wątroby;
  3. aktywny rak;
  4. choroby autoimmunologiczne;
  5. terapia immunosupresyjna;
  6. nadmierne spożycie alkoholu (>14 drinków/tydz. dla mężczyzn; >7 drinków/tydz. dla kobiet);
  7. aktualne palenie tytoniu;
  8. ciąża;
  9. ograniczenia mobilności;
  10. owrzodzenia stóp;
  11. neuropatia cukrzycowa
  12. niekontrolowane nadciśnienie (>=180 skurczowe / 100 rozkurczowe mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie: ramię interwencyjne u chorych na cukrzycę
Program chodzenia będzie obejmował 45 minut marszu (w umiarkowanym tempie) 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Chodzenie: ramię interwencyjne u chorych na cukrzycę
Program chodzenia będzie obejmował 45 minut marszu (w umiarkowanym tempie) 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Chodzenie: Brak interwencji u chorych na cukrzycę
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować swój zwykły tryb życia przez 8 tygodni.
Inny: Chodzenie: Brak interwencji u chorych na cukrzycę
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować swój zwykły tryb życia przez 8 tygodni.
Inny: Chodzenie: Zdrowa kohorta jako kontrola referencyjna
Przedmioty będą studiowane tylko jednorazowo.
Inny: Chodzenie: Zdrowa kohorta jako kontrola referencyjna
Przedmioty będą studiowane tylko jednorazowo.
Eksperymentalny: Ogrzewanie dolnych partii ciała: ramię interwencyjne u zdrowych osób
Interwencja ta polega na 60 minutach ogrzewania dolnych partii ciała (40-42 stopni C).
Behawioralne: Ogrzewanie dolnych partii ciała: ramię interwencyjne u zdrowych osób
Interwencja ta polega na 60 minutach ogrzewania dolnych partii ciała (40-42 stopni C).
Eksperymentalny: Ogrzewanie dolnych partii ciała: ramię interwencyjne u chorych na cukrzycę
Interwencja ta polega na 60 minutach ogrzewania dolnych partii ciała (40-42 stopni C) 7 dni w tygodniu przez 7 dni.
Behawioralne: Ogrzewanie dolnych partii ciała: ramię interwencyjne u chorych na cukrzycę
Interwencja ta polega na 60 minutach ogrzewania dolnych partii ciała (40-42 stopni C) 7 dni w tygodniu przez 7 dni.
Inny: Ogrzewanie dolnej części ciała: Zdrowa kohorta jako kontrola referencyjna
Przedmioty będą studiowane tylko jednorazowo.
Inny: Ogrzewanie dolnej części ciała: Zdrowa kohorta jako kontrola referencyjna
Przedmioty będą studiowane tylko jednorazowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stymulowany insuliną przepływ krwi w nogach obliczony jako zmiana procentowa (t0, t60)
Ramy czasowe: Procentowa zmiana w stosunku do wyjściowego przepływu krwi w nodze podczas 60 minut stymulacji insuliną.
Miara przepływu krwi w odpowiedzi na insulinę. Przepływ krwi mierzy się za pomocą ultradźwięków Dopplera w tętnicy udowej. Pomiary przeprowadza się na początku badania (t0) i po 60 minutach stymulacji insuliną (t60).
Procentowa zmiana w stosunku do wyjściowego przepływu krwi w nodze podczas 60 minut stymulacji insuliną.
Zmiana netto w przepływie krwi w nogach stymulowanych insuliną obliczona jako zmiana procentowa od stanu przed interwencją (t0, t60) do po interwencji (t0, t60).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego przepływu krwi w nogach stymulowanego insuliną po 1 sesji ogrzewania, 7 dniach interwencji ogrzewania lub 8 tygodniach chodzenia/brak interwencji.
Miara przepływu krwi w odpowiedzi na insulinę. Przepływ krwi mierzy się za pomocą ultradźwięków Dopplera w tętnicy udowej. Pomiary przeprowadza się przed i po interwencji na początku leczenia (t0) i po 60 minutach stymulacji insuliną (t60). Miara wyniku wskazuje, czy procentowa zmiana w przepływie krwi stymulowanym insuliną wzrosła, czy spadła po interwencji. Interwencje wykazujące wzrost wykazują poprawę przepływu krwi stymulowanego insuliną.
Zmiana w stosunku do wyjściowego przepływu krwi w nogach stymulowanego insuliną po 1 sesji ogrzewania, 7 dniach interwencji ogrzewania lub 8 tygodniach chodzenia/brak interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chodzenie: ramię interwencyjne u chorych na cukrzycę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj