Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av promenader och uppvärmning på vaskulär funktion hos diabetespatienter

1 april 2024 uppdaterad av: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Återställa kärlvidgande effekter av insulin hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med föreliggande studie är att fastställa effekterna av ökad gång och uppvärmning av underkroppen på benens vaskulära funktion hos patienter med typ 2-diabetes (T2D).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppfattningen att vanemässig aerob träning ökar insulininducerad vasodilatation är till stor del grundad på gnagarstudier, därav det akuta behovet av humanstudier, särskilt hos patienter med typ 2-diabetes (T2D). Till exempel är det fortfarande okänt om ökad gång, den vanligaste formen av fysisk aktivitet, förstärker skelettmuskelns vasodilaterande verkan av insulin i T2D. Dessutom har de molekylära mekanismerna genom vilka träning förbättrar vasoreaktiviteten till insulin inte undersökts hos människor. Forskarna föreslår att hos T2D-patienter som är stillasittande (dvs. de allra flesta) betyder ökat blodflöde i benen med promenader eller lokal uppvärmning en viktig strategi för att korrigera vaskulär insulinresistens. Denna studie kommer att fastställa om ökad fysisk aktivitet och tillhörande hemodynamiska krafter (t.ex. skjuvstress) är en direkt form av vaskulär medicin hos människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med typ 2-diabetes som är överviktiga och feta (BMI 25-50 kg/m2), 35 till 65 år och stillasittande (<60 minuter strukturerad träning/vecka). Friska frivilliga utan typ 2-diabetes: 18 till 65 år.

Exklusions kriterier:

  1. Hjärt- och kärlsjukdomar inklusive hjärtinfarkt, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, stroke;
  2. njur- eller leversjukdomar;
  3. aktiv cancer;
  4. autoimmuna sjukdomar;
  5. immunsuppressiv terapi;
  6. överdriven alkoholkonsumtion (>14 drinkar/vecka för män; >7 drinkar/vecka för kvinnor);
  7. nuvarande tobaksanvändning;
  8. graviditet;
  9. rörlighetsbegränsningar;
  10. fotsår;
  11. diabetisk neuropati
  12. okontrollerad hypertoni (>=180 systolisk / 100 diastolisk mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Promenader: Interventionsarm hos diabetiker
Promenadprogrammet kommer att bestå av 45 minuters promenad (i måttlig takt) 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Beteende: Promenader: Interventionsarm hos diabetiker
Promenadprogrammet kommer att bestå av 45 minuters promenad (i måttlig takt) 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Experimentell: Promenader: Inget ingrepp hos diabetiker
Försökspersonerna kommer att instrueras att fortsätta sin vanliga livsstil i 8 veckor.
Övrig: Promenader: Inget ingrepp hos diabetiker
Försökspersonerna kommer att instrueras att fortsätta sin vanliga livsstil i 8 veckor.
Övrig: Promenader: Frisk kohort som referenskontroller
Ämnen kommer endast att studeras vid en gång.
Övrig: Promenader: Frisk kohort som referenskontroller
Ämnen kommer endast att studeras vid en gång.
Experimentell: Underkroppsvärme: Interventionsarm hos friska försökspersoner
Denna intervention består av 60 minuters uppvärmning av underkroppen (40-42 grader C).
Beteende: Underkroppsvärme: Interventionsarm hos friska försökspersoner
Denna intervention består av 60 minuters uppvärmning av underkroppen (40-42 grader C).
Experimentell: Underkroppsvärme: Interventionsarm hos diabetiker
Denna intervention består av 60 minuters uppvärmning av underkroppen (40-42 grader C) 7 dagar i veckan i 7 dagar.
Beteende: Underkroppsvärme: Interventionsarm hos diabetiker
Denna intervention består av 60 minuters uppvärmning av underkroppen (40-42 grader C) 7 dagar i veckan i 7 dagar.
Övrig: Underkroppsuppvärmning: Frisk kohort som referenskontroller
Ämnen kommer endast att studeras vid en gång.
Övrig: Underkroppsuppvärmning: Frisk kohort som referenskontroller
Ämnen kommer endast att studeras vid en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinstimulerat benblodflöde beräknat som procentuell förändring (t0, t60)
Tidsram: Procentuell förändring från baslinjens blodflöde i benen under 60 minuters insulinstimulering.
Mät på blodflödet som svar på insulin. Blodflödet mäts via doppler ultraljud vid lårbensartären. Mätningar utförs vid baslinjen (t0) och efter 60 minuters insulinstimulering (t60).
Procentuell förändring från baslinjens blodflöde i benen under 60 minuters insulinstimulering.
Nettoförändring i insulinstimulerat benblodflöde beräknat som procentuell förändring från före-intervention (t0,t60) till post-intervention (t0,t60).
Tidsram: Ändring från baslinje insulinstimulerat benblodflöde efter 1 uppvärmningssession, 7 dagars uppvärmningsintervention eller 8 veckors gångintervention/ingen intervention.
Mät på blodflödet som svar på insulin. Blodflödet mäts via doppler ultraljud vid lårbensartären. Mätningar utförs pre-intervention och post-intervention vid baslinjen (t0) och efter 60 minuters insulinstimulering (t60). Resultatmått indikerar om procentuell förändring i insulinstimulerat blodflöde ökade eller minskade efter intervention. Interventioner som visar en ökning visar en förbättring av insulinstimulerat blodflöde.
Ändring från baslinje insulinstimulerat benblodflöde efter 1 uppvärmningssession, 7 dagars uppvärmningsintervention eller 8 veckors gångintervention/ingen intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Promenader: Interventionsarm hos diabetiker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera