A séta és a melegítés hatása a cukorbetegek érrendszerére
2024. április 1. frissítette: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia
Az inzulin értágító hatásának helyreállítása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Jelen tanulmány célja a fokozott járás és az alsó test felmelegedésének a lábak érműködésére gyakorolt hatásának meghatározása 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Séta: Beavatkozó kar cukorbetegeknél
- Egyéb: Gyaloglás: Cukorbetegeknél nincs beavatkozás
- Egyéb: Séta: Egészséges kohorsz referencia kontrollként
- Viselkedési: Alsó test melegítése: Beavatkozó kar egészséges alanyoknál
- Viselkedési: Alsó test fűtése: Beavatkozó kar cukorbetegeknél
- Egyéb: Alsó test fűtése: Egészséges kohorsz referencia kontrollként
Részletes leírás
Az az elképzelés, hogy a rendszeres aerob gyakorlat fokozza az inzulin által kiváltott értágulatot, nagyrészt rágcsálókon végzett vizsgálatokon alapul, ezért sürgős szükség van humán vizsgálatokra, különösen a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél.
Például továbbra sem ismert, hogy a fokozott gyaloglás, a fizikai aktivitás leggyakoribb formája, fokozza-e az inzulin vázizomzat értágító hatását a T2D-ben.
Ezen túlmenően, emberben nem vizsgálták azokat a molekuláris mechanizmusokat, amelyek révén a testmozgás javítja az inzulinnal szembeni vazoreaktivitást.
A kutatók azt javasolják, hogy az ülő mozgású T2D-betegeknél (azaz túlnyomó többségüknél) a gyaloglás vagy helyi melegítés hatására megnövekedett láb véráramlása létfontosságú stratégiát jelent a vaszkuláris inzulinrezisztencia korrigálására.
Ez a tanulmány azt fogja megállapítani, hogy a megnövekedett fizikai aktivitás és a kapcsolódó hemodinamikai erők (például nyírófeszültség) vajon az emberek érrendszeri gyógyszereinek közvetlen formája-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-es típusú cukorbetegek, akik túlsúlyosak és elhízottak (BMI 25-50 kg/m2), 35-65 évesek és mozgásszegény (<60 perc strukturált edzés/hét). Egészséges önkéntesek, akiknek nincs 2-es típusú cukorbetegségük: 18 és 65 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szívizom megsértése, szívelégtelenség, koszorúér-betegség, stroke;
- vese- vagy májbetegségek;
- aktív rák;
- autoimmun betegség;
- immunszuppresszív terápia;
- túlzott alkoholfogyasztás (>14 ital/hét férfiaknál; >7 ital/hét nőknél);
- jelenlegi dohányfogyasztás;
- terhesség;
- mobilitási korlátozások;
- lábfekélyek;
- diabéteszes neuropátia
- nem kontrollált magas vérnyomás (>=180 szisztolés / 100 diasztolés Hgmm)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Séta: Beavatkozó kar cukorbetegeknél
A sétaprogram 45 perc gyaloglásból áll (mérsékelt ütemben), heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
A sétaprogram 45 perc gyaloglásból áll (mérsékelt ütemben), heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Gyaloglás: Cukorbetegeknél nincs beavatkozás
Az alanyokat arra utasítják, hogy 8 hétig folytassák szokásos életmódjukat.
|
Az alanyokat arra utasítják, hogy 8 hétig folytassák szokásos életmódjukat.
|
|
Egyéb: Séta: Egészséges kohorsz referencia kontrollként
A tantárgyakat csak egy alkalommal tanulják meg.
|
A tantárgyakat csak egy alkalommal tanulják meg.
|
|
Kísérleti: Alsó test melegítése: Beavatkozó kar egészséges alanyoknál
Ez a beavatkozás 60 perces alsó testmelegítésből áll (40-42 fok).
|
Ez a beavatkozás 60 perces alsó testmelegítésből áll (40-42 fok).
|
|
Kísérleti: Alsó test fűtése: Beavatkozó kar cukorbetegeknél
Ez a beavatkozás heti 7 napon keresztül 60 perc alsó testmelegítésből áll (40-42 °C).
|
Ez a beavatkozás heti 7 napon keresztül 60 perc alsó testmelegítésből áll (40-42 °C).
|
|
Egyéb: Alsó test fűtése: Egészséges kohorsz referencia kontrollként
A tantárgyakat csak egy alkalommal tanulják meg.
|
A tantárgyakat csak egy alkalommal tanulják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinnal stimulált láb véráramlása százalékos változásként számítva (t0, t60)
Időkeret: Százalékos változás a láb véráramlásának alapértékéhez képest 60 perces inzulinstimuláció alatt.
|
A véráramlás mérése az inzulin hatására.
A véráramlást Doppler ultrahanggal mérik a femorális artériában.
A méréseket az alapvonalon (t0) és 60 perces inzulinstimuláció után (t60) végezzük.
|
Százalékos változás a láb véráramlásának alapértékéhez képest 60 perces inzulinstimuláció alatt.
|
|
Az inzulinnal stimulált láb véráramlásának nettó változása a beavatkozás előtti (t0,t60) és a beavatkozás utáni (t0,t60) közötti százalékos változásként.
Időkeret: Változás a kiindulási inzulin-stimulált láb véráramlásához képest 1 fűtési alkalom, 7 napos melegítési beavatkozás vagy 8 hetes járási beavatkozás/beavatkozás nélkül.
|
A véráramlás mérése az inzulin hatására.
A véráramlást Doppler ultrahanggal mérik a femorális artériában.
A méréseket a beavatkozás előtt és a beavatkozás után a kiinduláskor (t0) és 60 perces inzulinstimuláció után (t60) végezzük.
Az eredménymutató azt mutatja, hogy az inzulin által stimulált véráramlás százalékos változása nőtt-e vagy csökkent a beavatkozást követően.
A növekedést mutató beavatkozások az inzulin által stimulált véráramlás javulását mutatják.
|
Változás a kiindulási inzulin-stimulált láb véráramlásához képest 1 fűtési alkalom, 7 napos melegítési beavatkozás vagy 8 hetes járási beavatkozás/beavatkozás nélkül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .