Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ходьбы и нагревания на функцию сосудов у пациентов с диабетом

1 апреля 2024 г. обновлено: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Восстановление сосудорасширяющего действия инсулина у больных сахарным диабетом 2 типа

Цель настоящего исследования — определить влияние повышенной ходьбы и нагревания нижней части тела на функцию сосудов ног у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Представление о том, что привычные аэробные упражнения увеличивают инсулин-индуцированную вазодилатацию, во многом основано на исследованиях на грызунах, отсюда острая необходимость исследований на людях, особенно у пациентов с диабетом 2 типа (СД2). Например, остается неизвестным, усиливает ли повышенная ходьба, наиболее распространенная форма физической активности, сосудорасширяющее действие инсулина на скелетные мышцы при СД2. Кроме того, молекулярные механизмы, с помощью которых физические упражнения улучшают вазореактивность к инсулину, на людях не исследовались. Исследователи предполагают, что у пациентов с СД2, ведущих малоподвижный образ жизни (то есть подавляющее большинство), увеличение кровотока в ногах при ходьбе или местном нагревании означает жизненно важную стратегию коррекции сосудистой резистентности к инсулину. Это исследование установит, являются ли повышенная физическая активность и связанные с ней гемодинамические силы (например, напряжение сдвига) прямой формой сосудистой медицины у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диабетом 2 типа с избыточной массой тела и ожирением (ИМТ 25–50 кг/м2), в возрасте от 35 до 65 лет, ведущие малоподвижный образ жизни (<60 минут структурированных упражнений в неделю). Здоровые добровольцы без диабета 2 типа: от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  1. Сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, инсульт;
  2. заболевания почек или печени;
  3. активный рак;
  4. аутоиммунные заболевания;
  5. иммунодепрессивная терапия;
  6. чрезмерное употребление алкоголя (>14 порций/неделю для мужчин; >7 порций/неделю для женщин);
  7. текущее употребление табака;
  8. беременность;
  9. ограничения мобильности;
  10. язвы стоп;
  11. диабетическая невропатия
  12. неконтролируемая артериальная гипертензия (>=180 систолическое/100 диастолическое мм рт.ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ходьба: метод вмешательства при диабете
Программа ходьбы будет состоять из 45 минут ходьбы (в умеренном темпе) 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Ходьба: метод вмешательства при диабете
Программа ходьбы будет состоять из 45 минут ходьбы (в умеренном темпе) 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Экспериментальный: Ходьба: никакого вмешательства при диабете
Субъектам будет предложено продолжать свой обычный образ жизни в течение 8 недель.
Другой: Ходьба: никакого вмешательства при диабете
Субъектам будет предложено продолжать свой обычный образ жизни в течение 8 недель.
Другой: Ходьба: здоровая когорта в качестве эталонного контроля
Предметы будут изучаться только один раз.
Другой: Ходьба: здоровая когорта в качестве эталонного контроля
Предметы будут изучаться только один раз.
Экспериментальный: Нагрев нижней части тела: метод вмешательства у здоровых людей
Это вмешательство состоит из 60-минутного прогрева нижней части тела (40-42 градуса Цельсия).
Поведенческий: Нагрев нижней части тела: метод вмешательства у здоровых людей
Это вмешательство состоит из 60-минутного прогрева нижней части тела (40-42 градуса Цельсия).
Экспериментальный: Нагрев нижней части тела: метод вмешательства при диабете
Это вмешательство состоит из 60-минутного прогрева нижней части тела (40-42 градуса C) 7 дней в неделю в течение 7 дней.
Поведенческий: Нагрев нижней части тела: метод вмешательства при диабете
Это вмешательство состоит из 60-минутного прогрева нижней части тела (40-42 градуса C) 7 дней в неделю в течение 7 дней.
Другой: Нагрев нижней части тела: здоровая когорта в качестве эталонного контроля
Предметы будут изучаться только один раз.
Другой: Нагрев нижней части тела: здоровая когорта в качестве эталонного контроля
Предметы будут изучаться только один раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стимулированный инсулином кровоток в ногах, рассчитанный как процентное изменение (t0, t60)
Временное ограничение: Процентное изменение исходного кровотока в ногах за 60 минут стимуляции инсулином.
Измерение кровотока в ответ на инсулин. Кровоток измеряется с помощью допплерографии в бедренной артерии. Измерения проводятся на исходном уровне (t0) и через 60 минут стимуляции инсулином (t60).
Процентное изменение исходного кровотока в ногах за 60 минут стимуляции инсулином.
Чистое изменение стимулированного инсулином кровотока в ногах, рассчитанное как процентное изменение от периода до вмешательства (t0,t60) до периода после вмешательства (t0,t60).
Временное ограничение: Изменение исходного кровотока в ногах, стимулированного инсулином, после 1 сеанса прогревания, 7 дней применения согревания или 8 недель вмешательства/отсутствия вмешательства при ходьбе.
Измерение кровотока в ответ на инсулин. Кровоток измеряется с помощью допплерографии в бедренной артерии. Измерения проводятся до вмешательства и после вмешательства на исходном уровне (t0) и через 60 минут стимуляции инсулином (t60). Показатель результата показывает, увеличилось или уменьшилось процентное изменение стимулированного инсулином кровотока после вмешательства. Вмешательства, которые показывают увеличение, демонстрируют улучшение стимулированного инсулином кровотока.
Изменение исходного кровотока в ногах, стимулированного инсулином, после 1 сеанса прогревания, 7 дней применения согревания или 8 недель вмешательства/отсутствия вмешательства при ходьбе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008181

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ходьба: метод вмешательства при диабете

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться