Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelemisen ja kuumenemisen vaikutukset diabeettisten potilaiden verisuonten toimintaan

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Insuliinin verisuonia laajentavan toiminnan palauttaminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lisääntyneen kävelyn ja alavartalon lämpenemisen vaikutukset jalkojen verisuonitoimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajatus siitä, että tavanomainen aerobinen harjoittelu lisää insuliinin aiheuttamaa verisuonten laajenemista, perustuu suurelta osin jyrsijätutkimuksiin, minkä vuoksi ihmistutkimuksille on kiireellinen tarve erityisesti potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D). Esimerkiksi ei tiedetä, tehostaako lisääntynyt kävely, yleisin fyysinen aktiivisuus, insuliinin luustolihasten verisuonia laajentavia vaikutuksia T2D:ssä. Lisäksi ihmisillä ei ole tutkittu molekyylimekanismeja, joilla liikunta parantaa vasoreaktiivisuutta insuliinille. Tutkijat ehdottavat, että T2D-potilailla, jotka ovat istuvia (eli suurin osa), lisääntynyt jalkojen verenvirtaus kävelyn tai paikallisen lämmityksen yhteydessä merkitsee elintärkeää strategiaa verisuonten insuliiniresistenssin korjaamiseksi. Tämä tutkimus selvittää, ovatko lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja siihen liittyvät hemodynaamiset voimat (esim. leikkausjännitys) suoraa verisuonilääkettä ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka ovat ylipainoisia ja liikalihavia (BMI 25-50 kg/m2), 35-65-vuotiaat ja istuvat (<60 minuuttia strukturoitua liikuntaa/viikko). Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta: 18-65-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, aivohalvaus;
  2. munuaisten tai maksan sairaudet;
  3. aktiivinen syöpä;
  4. autoimmuunisairaudet;
  5. immunosuppressanttihoito;
  6. liiallinen alkoholinkäyttö (>14 juomaa/viikko miehillä; >7 annosta/viikko naisilla);
  7. nykyinen tupakan käyttö;
  8. raskaus;
  9. liikkuvuuden rajoitukset;
  10. jalka haavaumat;
  11. diabeettinen neuropatia
  12. hallitsematon verenpainetauti (>=180 systolinen / 100 diastolinen mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävely: Interventiokäsi diabeetikoille
Kävelyohjelma koostuu 45 minuutin kävelystä (kohtuulliseen tahtiin) 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kävely: Interventiokäsi diabeetikoille
Kävelyohjelma koostuu 45 minuutin kävelystä (kohtuulliseen tahtiin) 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Kävely: Ei interventiota diabeetikoille
Koehenkilöitä neuvotaan jatkamaan tavallista elämäntapaansa 8 viikon ajan.
Muut: Kävely: Ei interventiota diabeetikoille
Koehenkilöitä neuvotaan jatkamaan tavallista elämäntapaansa 8 viikon ajan.
Muut: Kävely: Terve kohortti vertailukontrollina
Aineita opiskellaan vain kerran.
Muut: Kävely: Terve kohortti vertailukontrollina
Aineita opiskellaan vain kerran.
Kokeellinen: Alavartalon lämmitys: Interventiokäsi terveillä koehenkilöillä
Tämä toimenpide koostuu 60 minuutin alavartalon lämmityksestä (40-42 astetta).
Käyttäytyminen: Alavartalon lämmitys: Interventiokäsi terveillä koehenkilöillä
Tämä toimenpide koostuu 60 minuutin alavartalon lämmityksestä (40-42 astetta).
Kokeellinen: Alavartalon lämmitys: Interventiovarsi diabeetikoille
Tämä toimenpide koostuu 60 minuutin alavartalon lämmityksestä (40-42 astetta C) 7 päivänä viikossa 7 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Alavartalon lämmitys: Interventiovarsi diabeetikoille
Tämä toimenpide koostuu 60 minuutin alavartalon lämmityksestä (40-42 astetta C) 7 päivänä viikossa 7 päivän ajan.
Muut: Alavartalon lämmitys: Terve kohortti vertailukontrollina
Aineita opiskellaan vain kerran.
Muut: Alavartalon lämmitys: Terve kohortti vertailukontrollina
Aineita opiskellaan vain kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin stimuloima jalan verenvirtaus laskettuna prosentuaalisena muutoksena (t0, t60)
Aikaikkuna: Prosenttimuutos jalkojen verenvirtauksesta lähtötilanteessa 60 minuutin insuliinistimulaation aikana.
Verenvirtauksen mittaaminen vasteena insuliinille. Verenvirtaus mitataan Doppler-ultraäänellä reisivaltimon kohdalta. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (t0) ja 60 minuutin insuliinistimulaation jälkeen (t60).
Prosenttimuutos jalkojen verenvirtauksesta lähtötilanteessa 60 minuutin insuliinistimulaation aikana.
Nettomuutos insuliinin stimuloimassa jalkojen verenvirtauksessa laskettuna prosentuaalisena muutoksena interventiota edeltävästä (t0,t60) toimenpiteen jälkeisestä muutoksesta (t0,t60).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen insuliinistimuloidusta jalkojen verenkierrosta 1 lämmityskerran, 7 päivän lämmitystoimenpiteen tai 8 viikon kävelytoimenpiteen/ei toimenpiteitä jälkeen.
Verenvirtauksen mittaaminen vasteena insuliinille. Verenvirtaus mitataan Doppler-ultraäänellä reisivaltimon kohdalta. Mittaukset suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen lähtötasolla (t0) ja 60 minuutin insuliinistimulaation jälkeen (t60). Tulosmitta osoittaa, onko insuliinistimuloidun verenkierron prosentuaalinen muutos lisääntynyt vai vähentynyt toimenpiteen jälkeen. Interventiot, jotka osoittavat lisääntymistä, osoittavat parantuneen insuliinin stimuloimassa verenkierrossa.
Muutos lähtötilanteen insuliinistimuloidusta jalkojen verenkierrosta 1 lämmityskerran, 7 päivän lämmitystoimenpiteen tai 8 viikon kävelytoimenpiteen/ei toimenpiteitä jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely: Interventiokäsi diabeetikoille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa