Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gange og oppvarming på vaskulær funksjon hos diabetespasienter

1. april 2024 oppdatert av: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Gjenopprette vasodilatoriske virkninger av insulin hos pasienter med type 2-diabetes

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av økt gange og oppvarming av underkroppen på vaskulær funksjon i bena hos pasienter med type 2 diabetes (T2D).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forestillingen om at vanlig aerob trening øker insulinindusert vasodilatasjon er i stor grad basert på gnagerstudier, derav det presserende behovet for studier på mennesker, spesielt hos pasienter med type 2 diabetes (T2D). For eksempel er det fortsatt ukjent om økt gange, den vanligste formen for fysisk aktivitet, forsterker skjelettmuskulaturens vasodilaterende virkninger av insulin i T2D. I tillegg har de molekylære mekanismene som trening forbedrer vasoreaktiviteten til insulin ikke blitt undersøkt hos mennesker. Etterforskerne foreslår at hos T2D-pasienter som er stillesittende (dvs. de aller fleste), betyr økt blodstrøm i benene med gange eller lokal oppvarming en viktig strategi for å korrigere vaskulær insulinresistens. Denne studien vil fastslå om økt fysisk aktivitet og tilhørende hemodynamiske krefter (f.eks. skjærspenning) er en direkte form for vaskulær medisin hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med type 2 diabetes som er overvektige og overvektige (BMI 25-50 kg/m2), 35 til 65 år, og stillesittende (<60 minutter strukturert trening/uke). Friske frivillige uten diabetes type 2: 18 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiovaskulær sykdom inkludert hjerteinfarkt, hjertesvikt, koronarsykdom, hjerneslag;
  2. nyre- eller leversykdommer;
  3. aktiv kreft;
  4. autoimmune sykdommer;
  5. immunsuppressiv terapi;
  6. overdrevent alkoholforbruk (>14 drinker/uke for menn; >7 drinker/uke for kvinner);
  7. nåværende tobakksbruk;
  8. svangerskap;
  9. mobilitetsbegrensninger;
  10. fotsår;
  11. diabetisk nevropati
  12. ukontrollert hypertensjon (>=180 systolisk / 100 diastolisk mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Turgåing: Intervensjonsarm hos diabetikere
Turprogrammet vil bestå av 45 minutters gange (i moderat tempo) 5 dager per uke i 8 uker.
Atferdsmessig: Turgåing: Intervensjonsarm hos diabetikere
Turprogrammet vil bestå av 45 minutters gange (i moderat tempo) 5 dager per uke i 8 uker.
Eksperimentell: Turgåing: Ingen intervensjon hos diabetikere
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fortsette sin vanlige livsstil i 8 uker.
Annen: Turgåing: Ingen intervensjon hos diabetikere
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fortsette sin vanlige livsstil i 8 uker.
Annen: Turgåing: Sunn kohort som referansekontroller
Emner vil bli studert på én gang.
Annen: Turgåing: Sunn kohort som referansekontroller
Emner vil bli studert på én gang.
Eksperimentell: Underkroppsoppvarming: Intervensjonsarm hos friske forsøkspersoner
Denne intervensjonen består av 60 minutter med oppvarming av underkroppen (40-42 grader C).
Atferdsmessig: Underkroppsoppvarming: Intervensjonsarm hos friske forsøkspersoner
Denne intervensjonen består av 60 minutter med oppvarming av underkroppen (40-42 grader C).
Eksperimentell: Underkroppsoppvarming: Intervensjonsarm hos diabetikere
Denne intervensjonen består av 60 minutter med oppvarming av underkroppen (40-42 grader C) 7 dager per uke i 7 dager.
Atferdsmessig: Underkroppsoppvarming: Intervensjonsarm hos diabetikere
Denne intervensjonen består av 60 minutter med oppvarming av underkroppen (40-42 grader C) 7 dager per uke i 7 dager.
Annen: Underkroppsoppvarming: Sunn kohort som referansekontroll
Emner vil bli studert på én gang.
Annen: Underkroppsoppvarming: Sunn kohort som referansekontroll
Emner vil bli studert på én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinstimulert benblodstrøm beregnet som prosentvis endring (t0, t60)
Tidsramme: Prosentvis endring fra baseline blodstrøm i benene i løpet av 60 minutter med insulinstimulering.
Mål for blodstrøm som respons på insulin. Blodstrømmen måles via doppler-ultralyd ved lårbensarterie. Målinger utføres ved baseline (t0) og etter 60 minutter med insulinstimulering (t60).
Prosentvis endring fra baseline blodstrøm i benene i løpet av 60 minutter med insulinstimulering.
Netto endring i insulinstimulert benblodstrøm beregnet som prosentvis endring fra pre-intervensjon (t0,t60) til post-intervensjon (t0,t60).
Tidsramme: Endring fra baseline insulinstimulert benblodstrøm etter 1 oppvarmingsøkt, 7 dager med oppvarmingsintervensjon eller 8 ukers gangintervensjon/ingen intervensjon.
Mål for blodstrøm som respons på insulin. Blodstrømmen måles via doppler-ultralyd ved lårbensarterie. Målinger utføres pre-intervensjon og post-intervensjon ved baseline (t0) og etter 60 minutter med insulinstimulering (t60). Resultatmål indikerer om prosentvis endring i insulinstimulert blodstrøm økte eller reduserte etter intervensjon. Intervensjoner som viser en økning viser en forbedring i insulinstimulert blodstrøm.
Endring fra baseline insulinstimulert benblodstrøm etter 1 oppvarmingsøkt, 7 dager med oppvarmingsintervensjon eller 8 ukers gangintervensjon/ingen intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008181

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Turgåing: Intervensjonsarm hos diabetikere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere