步行和加热对糖尿病患者血管功能的影响
2024年4月1日 更新者：Jaume Padilla、University of Missouri-Columbia
恢复 2 型糖尿病患者的胰岛素血管舒张作用
本研究的目的是确定增加步行和下半身加热对 2 型糖尿病 (T2D) 患者腿部血管功能的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
习惯性有氧运动会增加胰岛素诱导的血管舒张的观点主要建立在啮齿动物研究的基础上，因此迫切需要进行人体研究，特别是针对 2 型糖尿病 (T2D) 患者。
例如，目前尚不清楚增加步行（最常见的身体活动形式）是否会增强胰岛素在 T2D 中的骨骼肌血管舒张作用。
此外，运动改善胰岛素血管反应性的分子机制尚未在人体中得到研究。
研究人员提出，在久坐的 T2D 患者（即绝大多数）中，步行或局部加热增加腿部血流量是纠正血管胰岛素抵抗的重要策略。
这项研究将确定增加身体活动和相关的血流动力学（例如剪切应力）是否是人类血管医学的直接形式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
超重和肥胖（BMI 25-50 kg/m2）、35 至 65 岁、久坐（每周少于 60 分钟结构化运动）的 2 型糖尿病患者。 无2型糖尿病的健康志愿者：18至65岁。
排除标准：
- 心血管疾病，包括心肌梗塞、心力衰竭、冠状动脉疾病、中风；
- 肾脏或肝脏疾病；
- 活动性癌症；
- 自身免疫性疾病；
- 免疫抑制剂治疗；
- 过量饮酒（男性每周> 14 杯；女性每周> 7 杯）；
- 目前的烟草使用情况；
- 怀孕;
- 行动限制；
- 足部溃疡；
- 糖尿病神经病变
- 未控制的高血压（>=180 收缩压/100 舒张压 mmHg）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步行：糖尿病患者的干预手臂
步行计划包括每周 5 天步行 45 分钟（中等速度），持续 8 周。
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步行计划包括每周 5 天步行 45 分钟（中等速度），持续 8 周。
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实验性的：步行：对糖尿病患者不进行干预
受试者将被指示继续其通常的生活方式 8 周。
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受试者将被指示继续其通常的生活方式 8 周。
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其他：步行：健康队列作为参考对照
科目将仅被研究一次。
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科目将仅被研究一次。
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实验性的：下半身加热：健康受试者的干预臂
该干预措施包括 60 分钟的下半身加热（40-42 摄氏度）。
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该干预措施包括 60 分钟的下半身加热（40-42 摄氏度）。
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实验性的：下半身加热：糖尿病患者的干预手臂
该干预措施包括每周 7 天进行 60 分钟的下半身加热（40-42 摄氏度），持续 7 天。
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该干预措施包括每周 7 天进行 60 分钟的下半身加热（40-42 摄氏度），持续 7 天。
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其他：下半身加热：健康队列作为参考对照
科目将仅被研究一次。
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科目将仅被研究一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素刺激的腿部血流量计算为百分比变化（t0、t60）
大体时间：胰岛素刺激 60 分钟期间腿部血流量相对于基线的变化百分比。
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测量对胰岛素反应的血流量。
通过多普勒超声测量股动脉的血流量。
测量在基线 (t0) 和胰岛素刺激 60 分钟后 (t60) 进行。
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胰岛素刺激 60 分钟期间腿部血流量相对于基线的变化百分比。
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胰岛素刺激的腿部血流量的净变化计算为从干预前 (t0,t60) 到干预后 (t0,t60) 的百分比变化。
大体时间：1 次加热疗程、7 天加热干预或 8 周步行干预/无干预后胰岛素刺激腿部血流量相对于基线的变化。
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测量对胰岛素反应的血流量。
通过多普勒超声测量股动脉的血流量。
在干预前和干预后基线 (t0) 以及胰岛素刺激 60 分钟后 (t60) 进行测量。
结果测量表明干预后胰岛素刺激血流的百分比变化是增加还是减少。
显示增加的干预措施表明胰岛素刺激的血流量有所改善。
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1 次加热疗程、7 天加热干预或 8 周步行干预/无干预后胰岛素刺激腿部血流量相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaume Padilla, PhD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (实际的)
2022年3月10日
研究完成 (实际的)
2022年3月10日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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