Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chůze a zahřívání na vaskulární funkci u diabetiků

1. dubna 2024 aktualizováno: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Obnovení vazodilatačních účinků inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu

Účelem této studie je určit účinky zvýšené chůze a zahřívání dolní části těla na vaskulární funkci nohou u pacientů s diabetem 2. typu (T2D).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Názor, že obvyklé aerobní cvičení zvyšuje vazodilataci vyvolanou inzulinem, je z velké části založen na studiích na hlodavcích, a proto je naléhavá potřeba studií na lidech, zejména u pacientů s diabetem 2. typu (T2D). Zůstává například neznámé, zda zvýšená chůze, nejběžnější forma fyzické aktivity, zvyšuje vazodilatační účinky inzulinu v kosterních svalech u T2D. Navíc u lidí nebyly zkoumány molekulární mechanismy, kterými cvičení zlepšuje vazoreaktivitu vůči inzulínu. Výzkumníci navrhují, že u pacientů s T2D, kteří jsou sedaví (tj. převážná většina), zvýšený průtok krve nohou při chůzi nebo lokálním zahřívání znamená životně důležitou strategii pro korekci vaskulární inzulínové rezistence. Tato studie určí, zda zvýšená fyzická aktivita a související hemodynamické síly (např. smykové napětí) jsou přímou formou vaskulární medicíny u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diabetem 2. typu s nadváhou a obezitou (BMI 25-50 kg/m2), ve věku 35 až 65 let a se sedavým zaměstnáním (<60 minut strukturovaného cvičení/týden). Zdraví dobrovolníci bez diabetu 2. typu: 18 až 65 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiovaskulární onemocnění včetně infarktu myokardu, srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, mrtvice;
  2. onemocnění ledvin nebo jater;
  3. aktivní rakovina;
  4. autoimunitní onemocnění;
  5. imunosupresivní terapie;
  6. nadměrná konzumace alkoholu (>14 nápojů/týden u mužů; >7 nápojů/týden u žen);
  7. současné užívání tabáku;
  8. těhotenství;
  9. omezení mobility;
  10. vředy na nohou;
  11. diabetická neuropatie
  12. nekontrolovaná hypertenze (>=180 systolických / 100 diastolických mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze: Intervenční paže u diabetiků
Program chůze bude sestávat ze 45 minut chůze (mírným tempem) 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Chůze: Intervenční paže u diabetiků
Program chůze bude sestávat ze 45 minut chůze (mírným tempem) 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Chůze: Bez intervence u diabetiků
Subjekty budou instruovány, aby pokračovaly ve svém obvyklém životním stylu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Chůze: Bez intervence u diabetiků
Subjekty budou instruovány, aby pokračovaly ve svém obvyklém životním stylu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Chůze: Zdravá kohorta jako referenční kontroly
Předměty budou studovány pouze jednorázově.
Jiný: Chůze: Zdravá kohorta jako referenční kontroly
Předměty budou studovány pouze jednorázově.
Experimentální: Zahřívání dolní části těla: Intervenční paže u zdravých subjektů
Tento zásah se skládá z 60 minut zahřívání spodní části těla (40-42 stupňů C).
Behaviorální: Zahřívání dolní části těla: Intervenční paže u zdravých subjektů
Tento zásah se skládá z 60 minut zahřívání spodní části těla (40-42 stupňů C).
Experimentální: Zahřívání dolní části těla: Intervenční paže u diabetiků
Tato intervence sestává z 60 minut zahřívání spodní části těla (40-42 stupňů C) 7 dní v týdnu po dobu 7 dní.
Behaviorální: Zahřívání dolní části těla: Intervenční paže u diabetiků
Tato intervence sestává z 60 minut zahřívání spodní části těla (40-42 stupňů C) 7 dní v týdnu po dobu 7 dní.
Jiný: Zahřívání dolní části těla: Zdravá kohorta jako referenční kontroly
Předměty budou studovány pouze jednorázově.
Jiný: Zahřívání dolní části těla: Zdravá kohorta jako referenční kontroly
Předměty budou studovány pouze jednorázově.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinem stimulovaný průtok krve nohou vypočítaný jako procentuální změna (t0, t60)
Časové okno: Procentuální změna od výchozího průtoku krve nohou během 60 minut stimulace inzulínem.
Měření průtoku krve v reakci na inzulín. Průtok krve se měří pomocí Dopplerova ultrazvuku ve femorální tepně. Měření se provádějí na začátku (t0) a po 60 minutách stimulace inzulínem (t60).
Procentuální změna od výchozího průtoku krve nohou během 60 minut stimulace inzulínem.
Čistá změna inzulinem stimulovaného krevního toku nohou vypočítaná jako procentuální změna od před intervencí (t0,t60) do postintervence (t0,t60).
Časové okno: Změna od výchozího prokrvení nohou stimulovaného inzulínem po 1 zahřívání, 7 dnech zahřívání nebo 8 týdnech chůze/žádný zásah.
Měření průtoku krve v reakci na inzulín. Průtok krve se měří pomocí Dopplerova ultrazvuku ve femorální tepně. Měření se provádějí před intervencí a po intervenci na začátku (t0) a po 60 minutách stimulace inzulínem (t60). Měření výsledku ukazuje, zda se procentuální změna průtoku krve stimulovaného inzulínem po intervenci zvýšila nebo snížila. Intervence, které vykazují nárůst, prokazují zlepšení průtoku krve stimulovaného inzulínem.
Změna od výchozího prokrvení nohou stimulovaného inzulínem po 1 zahřívání, 7 dnech zahřívání nebo 8 týdnech chůze/žádný zásah.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze: Intervenční paže u diabetiků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit