糖尿病患者の血管機能に対するウォーキングと暖房の影響
2024年4月1日 更新者：Jaume Padilla、University of Missouri-Columbia
2 型糖尿病患者におけるインスリンの血管拡張作用の回復
本研究の目的は、2 型糖尿病 (T2D) 患者における歩行の増加と下半身の加熱が脚の血管機能に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
習慣的な有酸素運動がインスリン誘発性血管拡張を増加させるという考えは、主にげっ歯類の研究に基づいているため、特に 2 型糖尿病 (T2D) 患者を対象としたヒトでの研究が緊急に必要とされています。
たとえば、身体活動の最も一般的な形態であるウォーキングの増加が、T2D におけるインスリンの骨格筋血管拡張作用を増強するかどうかは不明のままです。
さらに、運動がインスリンに対する血管反応性を改善する分子機構は、ヒトではまだ調査されていない。
研究者らは、座りがちなT2D患者（つまり大多数）において、歩行や局所加熱による脚の血流の増加は、血管インスリン抵抗性を矯正するための重要な戦略を意味すると提案している。
この研究は、身体活動の増加とそれに伴う血行力学的な力（せん断応力など）がヒトにおける血管医学の直接的な形態であるかどうかを確立することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
過体重および肥満（BMI 25 ～ 50 kg/m2）、年齢 35 ～ 65 歳、座りっぱなし（週あたり 60 分未満の体系的な運動）の 2 型糖尿病患者。 2 型糖尿病のない健康なボランティア: 18 ～ 65 歳。
除外基準:
- 心筋梗塞、心不全、冠動脈疾患、脳卒中を含む心血管疾患。
- 腎臓または肝臓の病気;
- 活動性のがん。
- 自己免疫疾患;
- 免疫抑制療法;
- 過度のアルコール摂取（男性の場合は週に14杯以上、女性の場合は週に7杯以上）。
- 現在のタバコの使用。
- 妊娠;
- 移動制限。
- 足の潰瘍。
- 糖尿病性神経障害
- コントロールされていない高血圧 (収縮期 180 mmHg / 拡張期 100 mmHg 以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォーキング: 糖尿病患者への介入アーム
ウォーキング プログラムは、45 分間のウォーキング (中程度のペース) を週 5 日、8 週間続けることで構成されます。
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ウォーキング プログラムは、45 分間のウォーキング (中程度のペース) を週 5 日、8 週間続けることで構成されます。
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実験的：ウォーキング: 糖尿病患者には介入なし
被験者は8週間通常のライフスタイルを続けるよう指示されます。
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被験者は8週間通常のライフスタイルを続けるよう指示されます。
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他の：ウォーキング: 参照対照としての健康なコホート
科目は一度にのみ学習されます。
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科目は一度にのみ学習されます。
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実験的：下半身の加熱: 健康な被験者の介入アーム
この介入は、60分間の下半身の加熱（40〜42℃）で構成されます。
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この介入は、60分間の下半身の加熱（40〜42℃）で構成されます。
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実験的：下半身の加熱: 糖尿病患者への介入アーム
この介入は、60分間の下半身加熱（40～42℃）を週7日、7日間行うことで構成されます。
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この介入は、60分間の下半身加熱（40～42℃）を週7日、7日間行うことで構成されます。
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他の：下半身の加熱: 参照対照としての健康なコホート
科目は一度にのみ学習されます。
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科目は一度にのみ学習されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン刺激による脚の血流を変化率として計算 (t0、t60)
時間枠：60 分間のインスリン刺激中のベースライン脚血流からの変化率。
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インスリンに反応する血流の測定。
血流は、大腿動脈のドップラー超音波によって測定されます。
測定はベースライン (t0) およびインスリン刺激の 60 分後 (t60) に行われます。
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60 分間のインスリン刺激中のベースライン脚血流からの変化率。
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インスリン刺激による脚血流の純変化は、介入前 (t0、t60) から介入後 (t0、t60) までの変化率として計算されます。
時間枠：1 回の暖房セッション、7 日間の暖房介入、または 8 週間の歩行介入 / 介入なし後のベースラインのインスリン刺激による脚血流からの変化。
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インスリンに反応する血流の測定。
血流は、大腿動脈のドップラー超音波によって測定されます。
測定は、介入前および介入後のベースライン (t0) およびインスリン刺激の 60 分後 (t60) に実行されます。
結果の尺度は、介入後にインスリン刺激血流の変化率が増加したか減少したかを示します。
増加を示す介入は、インスリン刺激による血流の改善を示します。
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1 回の暖房セッション、7 日間の暖房介入、または 8 週間の歩行介入 / 介入なし後のベースラインのインスリン刺激による脚血流からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaume Padilla, PhD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2022年3月10日
研究の完了 (実際)
2022年3月10日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウォーキング: 糖尿病患者への介入アームの臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Walter Reed Army... と他の協力者募集
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Indiana UniversityNational Human Genome Research Institute (NHGRI)完了