피브린 글루와 결막 자가이식술을 이용한 익상편의 저온 플라즈마 수술 시스템 평가
연구 개요
상세 설명
플라즈마에 대하여 인간의 생활환경에 존재하는 물질의 형태는 3가지 물리적 형태가 있음을 확인하였다. 그들은 고체, 액체 및 기체입니다. 그리고 모든 물리적 형태는 환경 요인의 영향으로 인해 다른 상태로 존재할 수 있습니다. 플라즈마는 물질 존재의 네 번째 형태입니다. 전자, 양이온, 음이온, 들뜬 상태의 원자 또는 분자, 바닥 상태의 원자 또는 분자, 광자 등 6개의 전형적인 입자를 포함하는 이온화된 전도성 가스로 구성됩니다. 플라즈마는 이러한 양전하 및 음전하를 띤 입자와 중성 입자로 구성되며 집합적 행동을 하는 준중성 가스의 일종입니다. 총 음전하가 총 양전하와 같을 때 플라즈마라고 합니다. 우주에서 볼 수 있는 물질의 99%는 고정된 별을 포함하여 플라즈마 상태로 존재할 수 있습니다. 플라즈마는 자연적일 수도 있고 인공적일 수도 있습니다. 예를 들어, 폭풍우가 치는 동안 조명은 플라즈마 현상입니다. 구름층과 지면 사이의 높은 전압 차이로 인해 공기가 이온화되기 때문입니다. 그리고 네온등과 형광등은 인공 플라즈마에서 나온 것입니다. 광관의 가스는 플라즈마 상태로 이온화됩니다.
플라즈마 저온 플라즈마(LTP) 수술 시스템 소개 환자의 화상을 방지하는 저온 플라즈마(LTP) 수술 시스템(Chengdu Mechan Electronic Technology Co.,Ltd에서 제조)은 최소 침습 수술에 도입되었습니다. 이 장비가 출혈을 멈추게 하는 메커니즘은 형성된 혈전으로 부상 부위를 직접 점유하는 것으로 출혈 주변 조직을 소작해 혈류를 막는 일반적인 전기 지혈 장치의 메커니즘과 다르다. 동시에 플라즈마 저온 플라즈마(LTP) 수술 시스템은 조직의 절제와 같은 일부 생물학적 효과가 있습니다. 이 절제 기능은 일반적으로 관통하지 않고 조직을 안전하게 처리할 수 있는 접촉 표면에만 영향을 미칩니다. 상처를 입히고 심기와 재발을 방지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 경우가 원발성 익상편, 수술 후 3개월 이상의 추적 관찰 기간
제외 기준:
- 면역 관련 질환, 안구 표면 질환, 녹내장 또는 눈꺼풀 질환이 없습니다. 재발성 익상편 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LTP 그룹
피브린 글루와 결막 자가이식술로 익상편 수술을 받고 저온 플라즈마 수술 시스템(LTP군)을 받는 환자,
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피브린 글루(FG)와 결막 자가 이식편을 이용한 익상편 수술에서는 저온 플라즈마 수술 시스템(LTP)을 사용하여 조직 절제 및 지혈을 시행합니다.
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대조군
피브린 글루와 결막 자가이식술을 이용한 익상편 수술을 시행하고 수술용 마이크로나이프를 이용한 기존의 방법과 안지혈술을 받은 환자(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고교정시력(BCVA)의 변화,
기간: 수술 전, 1일, 1주, 1개월, 3개월
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비접촉식 안압 측정기
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수술 전, 1일, 1주, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 증상 점수(OSS)로 평가한 환자의 주관적 불편감 변화
기간: 수술 전, 1일, 1주, 1개월, 3개월
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이물감, 작열감, 시각피로, 건조감, 안구통증의 5가지 주관적 감각 척도를 포함하는 OSS.
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수술 전, 1일, 1주, 1개월, 3개월
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결막자가 이식 염증
기간: 1일, 1주
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염증 등급 0: 이식편에 확장된 나선형 혈관 없음 등급 1: 이식편 가장자리를 가로지르는 1개의 밝은 빨간색, 확장된 나선형 혈관 2등급: 2개의 밝은 빨간색, 이식편 가장자리를 가로지르는 확장된 나선형 혈관 3등급: 밝은 빨간색 3개, 이식편 마진을 가로지르는 확장된 타래송곳 혈관
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1일, 1주
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Oculus Keratograph○R5M(Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germany)을 이용하여 측두 결막 충혈 지수(TCHI)로 평가한 안구 표면 염증의 변화
기간: 수술 전, 1주, 1개월, 3개월
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Oculus Keratograph○R5M(Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germany)에 의해 평가된 안구 표면 염증
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수술 전, 1주, 1개월, 3개월
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열개, 탈구, 공막 상처 치유 결함, 육아종 및 높은 안압을 포함한 수술 후 합병증을 조사했습니다.
기간: 1주, 1개월, 3개월
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각 수술 후 방문 동안 디지털 슬릿 램프 사진 촬영을 수행했습니다.
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1주, 1개월, 3개월
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재발
기간: 3 개월
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디지털 세극등 촬영은 3개월에 수행되었습니다.
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3 개월
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세극등 검사
기간: 수술 전, 1주, 1개월
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각막 상피 치유
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수술 전, 1주, 1개월
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안압의 결정
기간: 수술 전, 3개월
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비접촉 안압계
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수술 전, 3개월
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설문지 방법으로 VAS(visual analogue scale)로 평가한 환자의 주관적 불편감 변화
기간: 수술 전, 1일, 1주, 1개월, 3개월
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VAS(Visual Simulation Scoring): 이 방법은 더 민감하고 비교 가능합니다.
구체적인 접근 방식은 다음과 같습니다. 종이에 10cm 수평선을 그립니다. 수평선의 한쪽 끝은 0이며 통증이 없습니다. 다른 쪽 끝은 10, 그 고통; 고통의 다른 정도의 중간 부분.
통증의 정도를 표시한 수평선에 환자가 느끼는 자기감정에 따라
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수술 전, 1일, 1주, 1개월, 3개월
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결막하 출혈(SCH)
기간: 1일, 1주
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결막하출혈
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1일, 1주
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점수 척도에 따른 이식 안정성
기간: 1일, 1주
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등급 0: 없음 등급 1: 이식편 크기의 25% 등급 2: 이식편 크기의 50% 등급 3: 이식편 크기의 75% 등급 4: 전체 이식편을 포함하는 출혈(눈에 보이는 결막하 혈관 없음) 등급 4: 이식편 가장자리를 가로지르는 >3개의 밝은 빨간색, 팽창된 코르크나사 혈관 이식 안정성 등급 0: 이식편 가장자리의 4면 모두 잘 정렬됨 등급 1: 이식편 접합부 한쪽의 틈/변위 등급 2: 이식편 접합부 2면의 틈/변위 등급 3: 이식편 접합부의 세 면의 틈/변위 등급 4: 이식편이 침대에서 완전히 이탈됨 |
1일, 1주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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