두경부 생존자의 재활 결과 (HNC)
2017년 6월 30일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
두경부암은 대만에서 널리 퍼져 있으며 구강암이 가장 흔한 위치입니다. 질병이 진행된 환자는 경부 절개와 함께 광범위한 종양 절제가 필요합니다. 자유 피판을 이용한 2차 재건 수술은 암 생존자의 수술 후 기능이나 외모를 개선할 수 있습니다. 고급 치료법은 생존율을 높입니다. 구강암 치료의 효과는 어깨 기능 장애, 언어, 저작, 공여 부위 이환율 및 심리적 문제를 발생시킵니다. 물리 치료는 측두하악 관절 기능, 어깨 통증 완화, 근육 성능 및 구강 구조 조정에 이점이 있을 수 있습니다. 암 생존자 수의 직장 복귀는 현실적인 결과입니다. 두경부 생존자의 기능적 수복물과 삶의 질에 대한 재활 효과에 대한 추가 연구가 필요하다.
이 프로젝트의 목적은 두경부 재건 생존자에 따른 재활 효과를 탐색하는 것입니다. 수사관들은 매월 측두하악 관절 기능, 어깨 기능, 통증을 측정합니다. 신체 기능, 자가 보고된 삶의 질, 직장 복귀 상태는 수술 후 3개월과 6개월 후에 측정됩니다. 이 전향적 연구는 재활 결과 및 이점을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암은 대만에서 널리 퍼져 있으며 구강암이 가장 흔한 위치입니다. 질병이 진행된 환자는 경부 절개와 함께 광범위한 종양 절제가 필요합니다. 자유 피판을 이용한 2차 재건 수술은 암 생존자의 수술 후 기능이나 외모를 개선할 수 있습니다. 구강 기능에는 호흡, 언어, 저작, 연하 및 미용이 포함됩니다. 진보된 치료법은 생존율을 증가시키지만 어깨 기능 장애, 언어, 저작, 기증 부위 이환율 및 심리적 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 구강암 생존자의 재건 수술 후 재활의 효과를 탐색하는 것입니다.
이 연구 설계는 중단된 시계열 설계입니다. 연구자들은 재건 수술 후 1주일에 50명의 피험자를 모집할 것입니다. 측정에는 수동 근력, 관절 운동 범위, 최대 입 벌림, 통증 상태, 손 대 목 테스트, 손 대 견갑골 테스트, 손 대 견갑골 대 테스트, 6분 걷기 테스트, 타임업이 포함됩니다. & go 테스트, 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30, 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-H&N35 및 리턴 투- 일하다. 이 테스트는 첫 번째 방문(수술 후 0주), 재건 수술 후 각각 3개월 및 6개월에 수행되었습니다. 개입 프로그램은 부종 조절, 흉터 관리, 통증 관리, 호흡 훈련, 구강 기능 훈련, 목 및 어깨 기능 훈련, 공여 부위 이동 훈련으로 구성됩니다. 연속 변수는 기술통계로 분석하였다. 단방향 ANOVA는 측정 간의 차이를 비교하는 데 사용되었습니다. 직장 복귀 요인을 예측하기 위해 이진 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Linkou Chang Gung Memorial Hospital에서 물리 치료를 받는 대상자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 구강암의 임상진단
- 재건 수술 후
- 20세에서 65세 사이의 연령
- 지시를 따를 수 있어야 함
제외 기준:
- 중추 신경 질환
- 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기의
0개월 물리치료 시작
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부종 조절, 흉터 관리, 통증 관리, 호흡 훈련, 구강 기능 훈련, 목 및 어깨 기능 훈련, 공여 부위 이동 훈련을 포함한 재건 수술 후 물리 치료 중재가 시행됩니다.
다른 이름들:
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물리치료 3개월 후
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부종 조절, 흉터 관리, 통증 관리, 호흡 훈련, 구강 기능 훈련, 목 및 어깨 기능 훈련, 공여 부위 이동 훈련을 포함한 재건 수술 후 물리 치료 중재가 시행됩니다.
다른 이름들:
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물리치료 6개월 후
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부종 조절, 흉터 관리, 통증 관리, 호흡 훈련, 구강 기능 훈련, 목 및 어깨 기능 훈련, 공여 부위 이동 훈련을 포함한 재건 수술 후 물리 치료 중재가 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면접으로 측정한 업무 복귀
기간: 일년
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일년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30에서 측정한 삶의 질
기간: 일년
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일년
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6분 걷기 테스트로 측정한 신체 기능
기간: 일년
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일년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 측정한 삶의 질 QLQ(삶의 질) 설문지(QLQ)-H&N35
기간: 일년
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일년
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타임 업앤고 테스트로 측정한 신체 기능
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능 관련 검사로 측정한 어깨 기능
기간: 일년
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일년
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Visual Analog Scale로 측정한 통증
기간: 일년
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일년
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Boley 게이지로 측정한 입 벌림
기간: 일년
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일년
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고니오미터로 측정한 관절 운동 범위
기간: 일년
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일년
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수동 근력 검사로 측정한 근력
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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