头颈幸存者的康复结果 (HNC)
2017年6月30日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
头颈癌在台湾很普遍，口腔癌是最常见的部位。 晚期患者需要广泛的肿瘤切除术和颈部清扫术。 使用游离皮瓣的二次重建手术可以改善癌症幸存者的术后功能或外观。 先进的治疗使存活率提高。 口腔癌治疗的效果会导致肩部功能障碍、言语、咀嚼、供区发病率和心理问题。 物理疗法可能对颞下颌关节功能、肩部疼痛缓解、肌肉性能和口腔结构协调有好处。 癌症幸存者重返工作岗位是一个现实的结果。 需要进一步研究康复对头颈部幸存者的功能恢复和生活质量的影响。
该项目的目的是探索头颈部重建幸存者的康复效果。 研究人员每月测量颞下颌关节功能、肩部功能和疼痛。 在术后 3 个月和 6 个月测量身体机能、自我报告的生活质量和重返工作岗位的状况。 这项前瞻性研究可以帮助预测康复结果和益处。
研究概览
详细说明
头颈癌在台湾很普遍，口腔癌是最常见的部位。 晚期患者需要广泛的肿瘤切除术和颈部清扫术。 使用游离皮瓣的二次重建手术可以改善癌症幸存者的术后功能或外观。 口腔功能包括呼吸、言语、咀嚼、吞咽和美容。 先进的治疗可提高存活率，但可能会出现肩部功能障碍、言语、咀嚼、供体部位并发症和心理问题。 该项目的目的是探讨重建手术后康复对口腔癌幸存者的影响。
本研究设计为间断时间序列设计。 研究人员将在重建手术后一周招募 50 名受试者。 测量包括手动肌肉力量、关节运动范围、最大张口度、疼痛状态、手到脖子测试、手到肩胛骨测试、手到对侧肩胛骨测试、6 分钟步行测试、计时&go 测试，欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ）-C30，欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ）-H&N35 和回归-工作。 这些测试分别在第一次就诊（术后 0 周）、重建手术后三个月和六个月进行。 干预项目包括水肿控制、疤痕管理、疼痛管理、呼吸训练、口腔功能训练、颈肩功能训练、供区活动训练。 通过描述性统计分析连续变量。 单向方差分析用于比较测量值之间的差异。 二元逻辑回归用于预测重返工作的因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taoyuan、台湾、333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在林口长庚纪念医院接受物理治疗的受试者将被邀请参加本研究。
描述
纳入标准：
- 口腔癌的临床诊断
- 重建手术后
- 年龄介乎20至65岁
- 必须能够遵循指示
排除标准：
- 中枢神经疾病
- 转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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最初的
0个月开始理疗
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重建手术后将实施物理治疗干预，包括水肿控制、疤痕管理、疼痛管理、呼吸训练、口腔功能训练、颈肩功能训练、供区活动训练。
其他名称：
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|
物理治疗后3个月
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重建手术后将实施物理治疗干预，包括水肿控制、疤痕管理、疼痛管理、呼吸训练、口腔功能训练、颈肩功能训练、供区活动训练。
其他名称：
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物理治疗后 6 个月
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重建手术后将实施物理治疗干预，包括水肿控制、疤痕管理、疼痛管理、呼吸训练、口腔功能训练、颈肩功能训练、供区活动训练。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过面试衡量重返工作岗位
大体时间：1年
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1年
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欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-C30 衡量的生活质量
大体时间：1年
|
1年
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6分钟步行测试测量身体机能
大体时间：1年
|
1年
|
|
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-H&N35 衡量的生活质量
大体时间：1年
|
1年
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通过 time up & go test 测量的身体机能
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过功能相关测试测量肩部功能
大体时间：1年
|
1年
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|
视觉模拟量表测量的疼痛
大体时间：1年
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1年
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博利量规测量的张口度
大体时间：1年
|
1年
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|
测角仪测量的关节运动范围
大体时间：1年
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1年
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|
通过手动肌肉测试测量的肌肉力量
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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