Resultados da reabilitação em sobreviventes de cabeça e pescoço (HNC)
O câncer de cabeça e pescoço é prevalente em Taiwan, e o câncer oral é o local mais comum. Pacientes com estágio avançado da doença necessitam de extensa excisão tumoral com esvaziamento cervical. Cirurgias reconstrutivas secundárias usando retalho livre podem melhorar a função pós-operatória ou a aparência de sobreviventes de câncer. Tratamentos avançados aumentam as taxas de sobrevivência. Os efeitos do tratamento para o câncer bucal desenvolvem disfunção do ombro, fala, mastigação, morbidade no local doador e problemas psicológicos. A fisioterapia pode trazer benefícios para a função da articulação temporomandibular, alívio da dor no ombro, desempenho muscular e coordenação das estruturas orais. Retorno ao trabalho no número de sobreviventes de câncer é um resultado realista. Os efeitos da reabilitação nas restaurações funcionais e na qualidade de vida dos sobreviventes de cabeça e pescoço são necessários para estudos mais aprofundados.
O objetivo deste projeto é explorar os efeitos da reabilitação após sobreviventes reconstrutivos de cabeça e pescoço. Os investigadores medem a função da articulação temporomandibular, função do ombro e dor mensalmente. As funções físicas, a qualidade de vida auto-relatada e o estado de retorno ao trabalho são medidos 3 e 6 meses após a cirurgia. Este estudo prospectivo pode ajudar a prever os resultados e benefícios da reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de cabeça e pescoço é prevalente em Taiwan, e o câncer oral é o local mais comum. Pacientes com estágio avançado da doença necessitam de extensa excisão tumoral com esvaziamento cervical. Cirurgias reconstrutivas secundárias usando retalho livre podem melhorar a função pós-operatória ou a aparência de sobreviventes de câncer. As funções orais incluem respiração, fala, mastigação, deglutição e cosmética. Tratamentos avançados aumentam as taxas de sobrevivência, mas podem desenvolver disfunção do ombro, fala, mastigação, morbidade no local doador e problemas psicológicos. O objetivo deste projeto é explorar os efeitos da reabilitação após cirurgia reconstrutiva em sobreviventes de câncer bucal.
Este projeto de estudo é um projeto de série temporal interrompida. Os investigadores irão recrutar 50 indivíduos uma semana após a cirurgia reconstrutiva. As medições incluem força muscular manual, amplitude de movimento articular, abertura máxima da boca, estado de dor, teste mão-pescoço, teste mão-escápula, teste mão-escápula oposta, teste de caminhada de 6 minutos, cronometrado & go test, questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ)-C30, questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ)-H&N35 e retorno para trabalhar. Esses testes foram feitos na primeira visita (0 semana após a operação), três meses e seis meses após a cirurgia reconstrutiva, respectivamente. Os programas de intervenção consistem em controle de edema, gerenciamento de cicatriz, gerenciamento de dor, treinamento de respiração, treinamento de função oral, treinamento de função de pescoço e ombro, treinamento de mobilidade do local doador. Variáveis contínuas foram analisadas por estatística descritiva. ANOVA de uma via foi usada para comparar a diferença entre as medidas. A regressão logística binária foi utilizada para predizer os fatores de retorno ao trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do câncer bucal
- Pós-cirurgia reconstrutiva
- Idade entre 20 a 65 anos
- Deve ser capaz de seguir instruções
Critério de exclusão:
- doença nervosa central
- Metástase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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inicial
0 mês iniciar fisioterapia
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Intervenções de fisioterapia serão implementadas após a cirurgia reconstrutiva, incluindo controle de edema, gerenciamento de cicatriz, controle da dor, treinamento de respiração, treinamento de função oral, treinamento de função de pescoço e ombro, treinamento de mobilidade do local doador.
Outros nomes:
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3 meses após a fisioterapia
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Intervenções de fisioterapia serão implementadas após a cirurgia reconstrutiva, incluindo controle de edema, gerenciamento de cicatriz, controle da dor, treinamento de respiração, treinamento de função oral, treinamento de função de pescoço e ombro, treinamento de mobilidade do local doador.
Outros nomes:
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6 meses após a fisioterapia
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Intervenções de fisioterapia serão implementadas após a cirurgia reconstrutiva, incluindo controle de edema, gerenciamento de cicatriz, controle da dor, treinamento de respiração, treinamento de função oral, treinamento de função de pescoço e ombro, treinamento de mobilidade do local doador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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retorno ao trabalho medido por entrevista
Prazo: 1 ano
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1 ano
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|
qualidade de vida medida pelo questionário de qualidade de vida (QLQ)-C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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funções físicas medidas pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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qualidade de vida medida pelo questionário de qualidade de vida (QLQ) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) -H&N35
Prazo: 1 ano
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1 ano
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funções físicas medidas pelo teste time up & go
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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função do ombro medida por testes relacionados à função
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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abertura da boca medida pelo medidor Boley
Prazo: 1 ano
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1 ano
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amplitude de movimento articular medida pelo goniômetro
Prazo: 1 ano
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1 ano
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força muscular medida pelo teste muscular manual
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (REAL)
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- 104-2300C
- CGMH-IRB-103-5164B (REGISTRO: CGMH)
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