Wyniki rehabilitacji u osób po urazie głowy i szyi (HNC)
Rak głowy i szyi jest powszechny na Tajwanie, a rak jamy ustnej jest najczęstszą lokalizacją. Pacjenci w zaawansowanym stadium choroby wymagają rozległego wycięcia guza z wycięciem szyi. Wtórne operacje rekonstrukcyjne z wykorzystaniem wolnego płata mogą poprawić funkcję pooperacyjną lub wygląd osób, które przeżyły raka. Zaawansowane terapie zwiększają przeżywalność. Efekty leczenia raka jamy ustnej rozwijają dysfunkcję barku, mowy, żucia, chorobowość w miejscu pobrania i problemy psychologiczne. Fizjoterapia może mieć korzystny wpływ na funkcjonowanie stawu skroniowo-żuchwowego, łagodzenie bólu barku, wydajność mięśni i koordynację struktur jamy ustnej. Powrót do pracy w liczbie osób, które przeżyły raka, jest wynikiem realistycznym. Potrzebne są dalsze badania wpływu rehabilitacji na odbudowę czynnościową i jakość życia osób, które przeżyły uraz głowy i szyi.
Celem tego projektu jest zbadanie efektów rehabilitacji po rekonstrukcji głowy i szyi, które przeżyły. Badacze mierzą co miesiąc funkcję stawu skroniowo-żuchwowego, funkcję barku, ból. Funkcje fizyczne, samoocenę jakości życia oraz status powrotu do pracy ocenia się 3 i 6 miesięcy po operacji. To prospektywne badanie może pomóc w przewidywaniu wyników rehabilitacji i korzyści.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak głowy i szyi jest powszechny na Tajwanie, a rak jamy ustnej jest najczęstszą lokalizacją. Pacjenci w zaawansowanym stadium choroby wymagają rozległego wycięcia guza z wycięciem szyi. Wtórne operacje rekonstrukcyjne z wykorzystaniem wolnego płata mogą poprawić funkcję pooperacyjną lub wygląd osób, które przeżyły raka. Funkcje jamy ustnej obejmują oddychanie, mowę, żucie, połykanie i kosmetyki. Zaawansowane terapie zwiększają przeżywalność, ale mogą powodować dysfunkcje barku, mowy, żucia, chorobowość w miejscu pobrania i problemy psychologiczne. Celem tego projektu jest zbadanie efektów rehabilitacji po operacji rekonstrukcyjnej u osób, które przeżyły raka jamy ustnej.
Ten projekt badania jest projektem przerwanych szeregów czasowych. Badacze zwerbują 50 osób tydzień po operacji rekonstrukcyjnej. Pomiary obejmują manualną siłę mięśni, zakres ruchu stawów, maksymalne otwarcie ust, stan bólu, test ręka-szyja, test ręka-łopatka, test ręka-łopatka przeciwna, test 6-minutowego marszu, pomiar czasu test & go, kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (QLQ)-C30, kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (QLQ)-H&N35 oraz powrót do praca. Badania te wykonano podczas pierwszej wizyty (0 tydzień po operacji), odpowiednio trzy miesiące i sześć miesięcy po operacji rekonstrukcyjnej. Programy interwencyjne obejmują kontrolę obrzęków, leczenie blizn, leczenie bólu, trening oddychania, trening funkcji jamy ustnej, trening funkcji szyi i ramion, trening mobilności w miejscu pobrania. Zmienne ciągłe analizowano za pomocą statystyki opisowej. Do porównania różnic między pomiarami zastosowano jednokierunkową ANOVA. Do przewidywania czynników powrotu do pracy wykorzystano binarną regresję logistyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna raka jamy ustnej
- Chirurgia porekonstrukcyjna
- Wiek od 20 do 65 lat
- Musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ośrodkowego układu nerwowego
- Przerzut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wstępny
0 miesięcy rozpocząć fizjoterapię
|
Po operacji rekonstrukcyjnej zostaną wdrożone interwencje fizjoterapeutyczne, w tym kontrola obrzęków, leczenie blizn, leczenie bólu, trening oddychania, trening funkcji jamy ustnej, trening funkcji szyi i ramion, trening mobilności w miejscu pobrania.
Inne nazwy:
|
|
3 miesiące po fizjoterapii
|
Po operacji rekonstrukcyjnej zostaną wdrożone interwencje fizjoterapeutyczne, w tym kontrola obrzęków, leczenie blizn, leczenie bólu, trening oddychania, trening funkcji jamy ustnej, trening funkcji szyi i ramion, trening mobilności w miejscu pobrania.
Inne nazwy:
|
|
6 miesięcy po fizjoterapii
|
Po operacji rekonstrukcyjnej zostaną wdrożone interwencje fizjoterapeutyczne, w tym kontrola obrzęków, leczenie blizn, leczenie bólu, trening oddychania, trening funkcji jamy ustnej, trening funkcji szyi i ramion, trening mobilności w miejscu pobrania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powrót do pracy mierzony wywiadem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia (QLQ)-C30 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
funkcje fizyczne mierzone 6-minutowym testem marszu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (QLQ)-H&N35
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
funkcje fizyczne mierzone testem time up & go
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja barku mierzona za pomocą testów związanych z funkcją
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
ból mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
otwarcie ust mierzone miernikiem Boleya
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
zakres ruchu w stawie mierzony goniometrem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
siła mięśni mierzona za pomocą ręcznego testu mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong CH, Wei FC. Microsurgical free flap in head and neck reconstruction. Head Neck. 2010 Sep;32(9):1236-45. doi: 10.1002/hed.21284.
- Lutz BS, Wei FC. Microsurgical workhorse flaps in head and neck reconstruction. Clin Plast Surg. 2005 Jul;32(3):421-30, vii. doi: 10.1016/j.cps.2005.02.006.
- Neligan PC. Head and neck reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2013 Feb;131(2):260e-269e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182778938.
- Pauloski BR, Rademaker AW, Logemann JA, Discekici-Harris M, Mittal BB. Comparison of swallowing function after intensity-modulated radiation therapy and conventional radiotherapy for head and neck cancer. Head Neck. 2015 Nov;37(11):1575-82. doi: 10.1002/hed.23796. Epub 2014 Aug 1.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
- van der Molen L, van Rossum MA, Burkhead LM, Smeele LE, Rasch CR, Hilgers FJ. A randomized preventive rehabilitation trial in advanced head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy: feasibility, compliance, and short-term effects. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):155-70. doi: 10.1007/s00455-010-9288-y. Epub 2010 Jul 11.
- Eades M, Murphy J, Carney S, Amdouni S, Lemoignan J, Jelowicki M, Nadler M, Chasen M, Gagnon B. Effect of an interdisciplinary rehabilitation program on quality of life in patients with head and neck cancer: review of clinical experience. Head Neck. 2013 Mar;35(3):343-9. doi: 10.1002/hed.22972. Epub 2012 Mar 16.
- McGarvey AC, Osmotherly PG, Hoffman GR, Chiarelli PE. Impact of neck dissection on scapular muscle function: a case-controlled electromyographic study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):113-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.017. Epub 2012 Aug 1.
- Hsieh LC, Chen JW, Wang LY, Tsang YM, Shueng PW, Liao LJ, Lo WC, Lin YC, Tseng CF, Kuo YS, Jhuang JY, Tien HJ, Juan HF, Hsieh CH. Predicting the severity and prognosis of trismus after intensity-modulated radiation therapy for oral cancer patients by magnetic resonance imaging. PLoS One. 2014 Mar 21;9(3):e92561. doi: 10.1371/journal.pone.0092561. eCollection 2014.
- Wetzels JW, Merkx MA, de Haan AF, Koole R, Speksnijder CM. Maximum mouth opening and trismus in 143 patients treated for oral cancer: a 1-year prospective study. Head Neck. 2014 Dec;36(12):1754-62. doi: 10.1002/hed.23534. Epub 2014 Jan 30.
- Lee R, Slevin N, Musgrove B, Swindell R, Molassiotis A. Prediction of post-treatment trismus in head and neck cancer patients. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jun;50(4):328-32. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.06.009. Epub 2011 Jul 26.
- Stubblefield MD. Radiation fibrosis syndrome: neuromuscular and musculoskeletal complications in cancer survivors. PM R. 2011 Nov;3(11):1041-54. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.535.
- Chan JY, Lua LL, Starmer HH, Sun DQ, Rosenblatt ES, Gourin CG. The relationship between depressive symptoms and initial quality of life and function in head and neck cancer. Laryngoscope. 2011 Jun;121(6):1212-8. doi: 10.1002/lary.21788. Epub 2011 May 3.
- EWING MR, MARTIN H. Disability following radical neck dissection; an assessment based on the postoperative evaluation of 100 patients. Cancer. 1952 Sep;5(5):873-83. doi: 10.1002/1097-0142(195209)5:53.0.co;2-4. No abstract available.
- McNeely ML, Parliament MB, Seikaly H, Jha N, Magee DJ, Haykowsky MJ, Courneya KS. Effect of exercise on upper extremity pain and dysfunction in head and neck cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2008 Jul 1;113(1):214-22. doi: 10.1002/cncr.23536.
- Pauli N, Andrell P, Johansson M, Fagerberg-Mohlin B, Finizia C. Treating trismus: A prospective study on effect and compliance to jaw exercise therapy in head and neck cancer. Head Neck. 2015 Dec;37(12):1738-44. doi: 10.1002/hed.23818. Epub 2014 Sep 25.
- Hogdal N, Juhl C, Aadahl M, Gluud C. Early preventive exercises versus usual care does not seem to reduce trismus in patients treated with radiotherapy for cancer in the oral cavity or oropharynx: a randomised clinical trial. Acta Oncol. 2015 Jan;54(1):80-7. doi: 10.3109/0284186X.2014.954677. Epub 2014 Sep 17.
- Shepherd KL, Fisher SE. Prospective evaluation of quality of life in patients with oral and oropharyngeal cancer: from diagnosis to three months post-treatment. Oral Oncol. 2004 Aug;40(7):751-7. doi: 10.1016/j.oraloncology.2004.01.018.
- Schliephake H, Jamil MU. Prospective evaluation of quality of life after oncologic surgery for oral cancer. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Aug;31(4):427-33. doi: 10.1054/ijom.2001.0194.
- Hidalgo DA. Fibula free flap: a new method of mandible reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1989 Jul;84(1):71-9.
- Ling XF, Peng X. What is the price to pay for a free fibula flap? A systematic review of donor-site morbidity following free fibula flap surgery. Plast Reconstr Surg. 2012 Mar;129(3):657-674. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182402d9a.
- Chou SW, Liao HT, Yazar S, Lin CH, Lin YC, Wei FC. Assessment of fibula osteoseptocutaneous flap donor-site morbidity using balance and gait test. J Orthop Res. 2009 Apr;27(4):555-60. doi: 10.1002/jor.20687.
- Bartaire E, Mouawad F, Mallet Y, Milet P, El Bedoui S, Ton Van J, Chevalier D, Lefebvre JL. Morphologic assessment of mandibular reconstruction by free fibula flap and donor-site functional impairment in a series of 23 patients. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2012 Oct;129(5):230-7. doi: 10.1016/j.anorl.2011.06.004. Epub 2012 Oct 15.
- Cooper AF, Hankins M, Rixon L, Eaton E, Grunfeld EA. Distinct work-related, clinical and psychological factors predict return to work following treatment in four different cancer types. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):659-67. doi: 10.1002/pon.3049. Epub 2012 Mar 21.
- Ross L, Petersen MA, Johnsen AT, Lundstroem LH, Carlsen K, Groenvold M. Factors associated with Danish cancer patients' return to work. A report from the population-based study 'The Cancer Patient's World'. Cancer Epidemiol. 2012 Apr;36(2):222-9. doi: 10.1016/j.canep.2011.06.001. Epub 2011 Aug 15.
- Yang JL, Lin JJ. Reliability of function-related tests in patients with shoulder pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Aug;36(8):572-6. doi: 10.2519/jospt.2006.2133.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Ch'ng S, Oates J, Gao K, Foo K, Davies S, Brunner M, Clark JR. Prospective quality of life assessment between treatment groups for oral cavity squamous cell carcinoma. Head Neck. 2014 Jun;36(6):834-40. doi: 10.1002/hed.23387. Epub 2013 Sep 2.
- Canis M, Weiss BG, Ihler F, Hummers-Pradier E, Matthias C, Wolff HA. Quality of life in patients after resection of pT3 lateral tongue carcinoma: Microvascular reconstruction versus primary closure. Head Neck. 2016 Jan;38(1):89-94. doi: 10.1002/hed.23862. Epub 2015 Jun 16.
- Bjordal K, Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, de Graeff A, Boysen M, Evensen JF, Biorklund A, de Leeuw JR, Fayers PM, Jannert M, Westin T, Kaasa S. Quality of life in head and neck cancer patients: validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-H&N35. J Clin Oncol. 1999 Mar;17(3):1008-19. doi: 10.1200/JCO.1999.17.3.1008.
- Chie WC, Hong RL, Lai CC, Ting LL, Hsu MM. Quality of life in patients of nasopharyngeal carcinoma: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and the EORTC QLQ-H&N35. Qual Life Res. 2003 Feb;12(1):93-8. doi: 10.1023/a:1022070220328.
- Sherman AC, Simonton S, Adams DC, Vural E, Owens B, Hanna E. Assessing quality of life in patients with head and neck cancer: cross-validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Head and Neck module (QLQ-H&N35). Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Apr;126(4):459-67. doi: 10.1001/archotol.126.4.459.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-2300C
- CGMH-IRB-103-5164B (REJESTR: CGMH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada