Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты реабилитации выживших в области головы и шеи (HNC)

30 июня 2017 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Рак головы и шеи распространен на Тайване, а рак ротовой полости является наиболее распространенной локализацией. Больным с далеко зашедшей стадией заболевания требуется обширное иссечение опухоли с рассечением шейки. Вторичные реконструктивные операции с использованием свободного лоскута могут улучшить послеоперационную функцию или внешний вид выживших после рака. Передовые методы лечения повышают выживаемость. В результате лечения рака ротовой полости развиваются дисфункция плеча, речь, жевание, болезненность донорского участка и психологические проблемы. Физиотерапия может иметь преимущества для функции височно-нижнечелюстного сустава, облегчения боли в плече, мышечной активности и координации структур полости рта. Возвращение к работе в количестве выживших после рака является реалистичным исходом. Влияние реабилитации на функциональное восстановление и качество жизни выживших в области головы и шеи требует дальнейшего изучения.

Цель этого проекта - изучить реабилитационные эффекты после реконструкции головы и шеи. Ежемесячно исследователи измеряют функцию височно-нижнечелюстного сустава, функцию плеча, боль. Физические функции, самооценка качества жизни и статус возвращения к работе измеряются через 3 и 6 месяцев после операции. Это проспективное исследование может помочь предсказать результаты и преимущества реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак головы и шеи распространен на Тайване, а рак ротовой полости является наиболее распространенной локализацией. Больным с далеко зашедшей стадией заболевания требуется обширное иссечение опухоли с рассечением шейки. Вторичные реконструктивные операции с использованием свободного лоскута могут улучшить послеоперационную функцию или внешний вид выживших после рака. Ротовые функции включают дыхание, речь, жевание, глотание и косметику. Усовершенствованные методы лечения увеличивают выживаемость, но могут привести к развитию дисфункции плеча, речи, жевания, болезненности донорского участка и психологических проблем. Целью этого проекта является изучение последствий реабилитации после реконструктивной хирургии у выживших после рака полости рта.

Этот план исследования представляет собой прерванный план временных рядов. Через неделю после реконструктивной операции исследователи наберут 50 человек. Измерения включают ручную мышечную силу, диапазон движений в суставах, максимальное открывание рта, болевой статус, тест «рука-шея», тест «рука-лопатка», тест «рука-противоположная лопатка», тест 6-минутной ходьбы, хронометраж. & go test, опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ)-C30, опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ)-H&N35 и возврат к- работа. Эти тесты проводились при первом посещении (0 неделя после операции), через три месяца и через шесть месяцев после реконструктивной операции соответственно. Программы вмешательства включают контроль отека, лечение рубцов, обезболивание, тренировку дыхания, тренировку функции рта, тренировку функции шеи и плеч, тренировку подвижности донорского участка. Непрерывные переменные анализировались описательной статистикой. Для сравнения различий между измерениями использовали однофакторный дисперсионный анализ. Бинарная логистическая регрессия использовалась для прогнозирования факторов возвращения к работе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, получающие физиотерапию в мемориальной больнице Linkou Chang Gung, будут приглашены для участия в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рака ротовой полости
  • Постреконструктивная хирургия
  • Возраст от 20 до 65 лет
  • Должен уметь следовать инструкциям

Критерий исключения:

  • Центральная нервная болезнь
  • Метастаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исходный
0 месяц начать физиотерапию
Вмешательства физиотерапии будут реализованы после реконструктивной хирургии, включая контроль отека, лечение рубцов, обезболивание, тренировку дыхания, тренировку оральной функции, тренировку функции шеи и плеч, тренировку подвижности донорского участка.
Другие имена:
  • Реабилитация
Через 3 месяца после физиотерапии
Вмешательства физиотерапии будут реализованы после реконструктивной хирургии, включая контроль отека, лечение рубцов, обезболивание, тренировку дыхания, тренировку оральной функции, тренировку функции шеи и плеч, тренировку подвижности донорского участка.
Другие имена:
  • Реабилитация
Через 6 месяцев после физиотерапии
Вмешательства физиотерапии будут реализованы после реконструктивной хирургии, включая контроль отека, лечение рубцов, обезболивание, тренировку дыхания, тренировку оральной функции, тренировку функции шеи и плеч, тренировку подвижности донорского участка.
Другие имена:
  • Реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вернуться к работе по результатам собеседования
Временное ограничение: 1 год
1 год
качество жизни согласно опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ)-C30
Временное ограничение: 1 год
1 год
физические функции, измеряемые тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 год
1 год
качество жизни согласно опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ)-H&N35
Временное ограничение: 1 год
1 год
физические функции, измеряемые тестом time up & go
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функция плеча измеряется функциональными тестами
Временное ограничение: 1 год
1 год
боль измеряется по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 год
1 год
открытие рта измеряется датчиком Болея
Временное ограничение: 1 год
1 год
объем движений в суставах измеряется гониометром
Временное ограничение: 1 год
1 год
мышечная сила измеряется с помощью мануального мышечного тестирования
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Подписаться