- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03208062
Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente(Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환은 장애의 주요 원인 중 하나를 나타내는 이질적인 질병 그룹을 구성합니다. 여기에는 퇴행성, 외상성, 유전성, 대사성, 원시 및 이차 종양 질환이 포함됩니다. 근골격계의 병리 중에는 매우 널리 퍼져 있으며 드물다. 가장 먼저 발생하는 질병 중에는 골관절염이나 골다공증과 같은 질병이 있는데, 이는 인구 집단에서 높은 빈도로 발생하므로 개인적 차원뿐만 아니라 사회적 차원에서도 큰 영향을 미칩니다. 따라서 새로운 치료 목표를 확인하기 위한 이러한 병리학 연구는 매우 전략적으로 중요한 목표입니다. 종양학 분야에서 골격은 폐, 뇌, 간과 함께 가장 흔한 전이 부위 중 하나이기도 합니다. 뼈 전이는 영향을 받은 환자의 삶의 질에 파괴적인 영향을 미치며, 이를 이해함으로써 예방 및 치료 목표를 식별할 수 있는 매우 복잡한 분자 메커니즘의 활성화로 인해 발생합니다. 이는 현재까지 주요 목표에 도달했습니다. 이차성 뼈 종양과 달리 원발성 종양은 드문 종양 그룹입니다. 따라서 이러한 유형의 병리학에 대한 연구는 인간 샘플의 낮은 가용성으로 인해 종종 제한되었습니다. 적절한 인식을 촉진하고 치료를 개선하려면 이러한 종양에 대한 추가 특성화가 여전히 필요합니다.
이러한 병리학 연구의 중요성을 고려할 때, 후속 연구 프로젝트 설정 및 활성화를 위한 기본 기반이 될 매우 가치 있는 생물학적 물질의 바이오뱅크를 구축하는 것이 필요합니다. 바이오뱅크의 설립은 다양한 분야의 많은 연구 프로젝트 개발을 위한 근본적인 지원이 되어 왔습니다. 현재 IRCCS Galeazzi 정형외과 연구소에는 바이오뱅크가 없습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 후속 생체분자 특성화 연구를 통해 근골격계 질환과 관련된 관련 측면을 조사하기 위한 바이오뱅크를 만드는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Cittera
- 전화번호: 00390283502224
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20157
- 모병
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
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연락하다:
- Sara Zacchetti
- 전화번호: +390283502227
- 이메일: sara.zacchetti@grupposandonato.it
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연락하다:
- Giuseppe Banfi, MD
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
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연락하다:
- Ileana Albani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 그룹은 다음과 같은 수술 또는 생검 절차의 후보자로서 우리 연구소에 입원한 환자에 해당합니다.
- 고관절 또는 무릎의 골관절염 환자로서 연구소에서 재활 치료를 받고 있는 환자
- 골격의 원발성 및 이차성 종양 환자
- 식물 감염으로 인해 보철 검사를 받는 환자 모집단에는 성인 대상자가 포함됩니다. 환자가 사전 서면 동의를 제공할 수 있는 경우 프로젝트에 등록할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 우리 연구소에 입원한 환자들
- 18세 이상 환자
- 고관절 또는 무릎의 골관절염으로 연구소에서 재활치료를 받고 있는 환자
- 골격에 원발성 및 이차성 종양이 있는 환자
- 보형물 감염 후 보철수술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 참가자
- 사전 동의를 공개할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
대상 그룹은 다음과 같은 수술 또는 생검 절차 및 폐기물 수집 대상자로서 우리 연구소에 입원한 환자에 해당합니다.
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엉덩이 또는 무릎의 골관절염 및 연구소에서 재활; 골격의 원발성 및 이차성 종양; 식물 감염으로 인한 보철 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐생물자원의 바이오뱅킹
기간: 5 년
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이 프로젝트의 목적은 병태생리학적 기반 및/또는 새로운 가능한 기준을 정의하기 위한 특정 연구에 사용하기 위해 보철 수술, 병원 재활 및 종양학 정형외과 수술을 받는 환자로부터 폐기물의 바이오뱅크를 만드는 것입니다. 운동 시스템 병리의 진단/예후 특히 고관절과 무릎의 골관절염, 원발성 및 이차성 골종양, 교정이 필요한 고관절과 무릎 보철물의 감염 등이 있습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조직 은행에 대한 임상 시험
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