Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

13. februar 2025 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico

Muskel- og skjelettlidelser er en heterogen gruppe sykdommer som representerer en av hovedårsakene til funksjonshemming. Med tanke på viktigheten av å studere disse patologiene, er det nødvendig å utvikle forskningslinjer basert på tilgjengeligheten av humant biologisk materiale fra svært klinisk relevante pasienter. Formålet med dette prosjektet er derfor å etablere en bank av biologisk materiale (biobank) for å undersøke viktige aspekter knyttet til muskel- og skjelettsystemets patologier gjennom påfølgende bio-molekylære karakteriseringsstudier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Muskel- og skjelettlidelser utgjør en heterogen gruppe sykdommer som representerer en av hovedårsakene til funksjonshemming. Disse inkluderer degenerative, traumatiske, genetiske, metabolske og primitive og sekundære tumorsykdommer. Blant patologiene i muskel- og skjelettsystemet er ekstremt utbredt og sjeldne. Blant de tidligste kan være sykdommer som slitasjegikt og osteoporose som på grunn av sin høye frekvens i befolkningen har stor innvirkning ikke bare på det personlige, men også på sosialt nivå. Studiet av disse patologiene for å identifisere nye terapeutiske mål er derfor et mål av stor strategisk betydning. På det onkologiske feltet er skjelettet også et av de vanligste metastasestedene sammen med lunge, hjerne og lever. Benmetastaser har ødeleggende effekter på livskvaliteten til berørte pasienter og er et resultat av aktivering av ekstremt komplekse molekylære mekanismer hvis forståelse ville tillate identifisering av mål for forebygging og behandling, et nøkkelmål til dags dato som fortsatt er nådd. I motsetning til sekundære beinsvulster, er primære svulster en sjelden gruppe svulster. Som sådan har forskning på denne typen patologier ofte vært begrenset av den lave tilgjengeligheten av prøver fra mennesker. Ytterligere karakterisering av disse svulstene er fortsatt nødvendig for å fremme riktig gjenkjennelse og forbedre behandlingen.

Tatt i betraktning viktigheten av å studere disse patologiene, er det nødvendig å etablere en biobank med svært verdifullt biologisk materiale som vil være det grunnleggende grunnlaget for den påfølgende etableringen og aktiveringen av forskningsprosjekter. Etablering av biobanker har vært en grunnleggende støtte for utviklingen av mange forskningsprosjekter innen en lang rekke felt. For øyeblikket er det ikke en biobank ved IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute. Formålet med dette prosjektet er derfor å opprette en biobank for å undersøke relevante aspekter knyttet til muskel- og skjelettplager gjennom påfølgende biomolekylære karakteriseringsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20157
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Ta kontakt med:
          • Ileana Albani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen tilsvarer pasientene innlagt ved vårt institutt som er kandidater for følgende kirurgiske eller biopsiprosedyrer:

  • pasienter med artrose i hofte eller kne og rehabilitert i instituttet
  • pasienter med primære og sekundære svulster i skjelettet
  • pasienter som gjennomgår proteseundersøkelse som følge av planteinfeksjon Populasjonen vil omfatte voksne forsøkspersoner. Pasienter vil bli vurdert som kvalifisert for å melde seg inn i prosjektet dersom de kan gi informert skriftlig samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på instituttet vårt
  • Pasienter i alderen ≥18 år
  • Pasienter med artrose i hofte eller kne og rehabilitert i instituttet
  • Pasienter med primære og sekundære svulster i skjelettet
  • Pasienter som gjennomgår protesekirurgi etter infeksjon av implantatet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere i alderen <18 år
  • Deltakere som ikke kan frigi det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter

Målgruppen tilsvarer pasientene innlagt ved instituttet vårt som er kandidater for følgende kirurgiske eller biopsiprosedyrer og innsamling av avfallsmaterialer:

  • pasienter med artrose i hofte eller kne og rehabilitert i instituttet
  • pasienter med primære og sekundære svulster i skjelettet
  • pasienter som gjennomgår proteseundersøkelse som følge av planteinfeksjon Populasjonen vil inkludere voksne forsøkspersoner(>18 år inkludert). Pasienter vil bli vurdert som kvalifisert for å melde seg inn i prosjektet dersom de kan gi informert skriftlig samtykke.
Annen: innsamling av avfall
slitasjegikt i hofte eller kne og rehabilitert i instituttet; primære og sekundære svulster i skjelettet; proteseundersøkelse som følge av planteinfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BioBanking av biologisk avfall
Tidsramme: 5 år
Målet med prosjektet er å lage en biobanch av avfallsmateriale fra pasienter som gjennomgår protesekirurgi og sykehusrehabilitering og onkologisk ortopedisk kirurgi som skal brukes i spesifikke studier som tar sikte på å definere de patofysiologiske grunnlagene og/eller nye mulige kriterier Diagnostikk/prognose for bevegelsessystempatologier og spesifikt slitasjegikt i hofte og kne, primære og sekundære beinsvulster, infeksjon av hofte- og kneproteser som krever revisjon av planten.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BioBanca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vevsbank

Kliniske studier på innsamling av avfall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere