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Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

13 febbraio 2025 aggiornato da: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico

I disturbi muscoloscheletrici sono un gruppo eterogeneo di malattie che rappresentano una delle maggiori cause di disabilità. Considerata l’importanza dello studio di queste patologie è necessario sviluppare linee di ricerca basate sulla disponibilità di materiale biologico umano proveniente da pazienti clinicamente altamente rilevanti. Lo scopo di questo progetto è quindi la costituzione di una banca di materiale biologico (biobanca) per approfondire aspetti importanti legati alle patologie dell’apparato muscolo-scheletrico attraverso successivi studi di caratterizzazione bio-molecolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi muscoloscheletrici costituiscono un gruppo eterogeneo di malattie che rappresentano una delle maggiori cause di disabilità. Queste includono malattie degenerative, traumatiche, genetiche, metaboliche e tumorali primitive e secondarie. Tra le patologie dell'apparato muscolo-scheletrico sono estremamente diffuse e rare. Tra le prime ci sono malattie come l'artrosi e l'osteoporosi che, a causa della loro elevata frequenza nella popolazione, hanno un forte impatto non solo a livello personale ma anche sociale. Lo studio di queste patologie per identificare nuovi bersagli terapeutici rappresenta quindi un obiettivo di grande importanza strategica. In campo oncologico lo scheletro è anche una delle sedi metastatiche più frequenti insieme a polmone, cervello e fegato. Le metastasi ossee hanno effetti devastanti sulla qualità della vita dei pazienti affetti e derivano dall'attivazione di meccanismi molecolari estremamente complessi la cui comprensione consentirebbe di identificare bersagli per la loro prevenzione e cura, obiettivo fondamentale ad oggi ancora raggiunto. A differenza dei tumori ossei secondari, i tumori primari sono un gruppo raro di tumori. Pertanto, la ricerca su questo tipo di patologie è stata spesso limitata dalla scarsa disponibilità di campioni umani. È ancora necessaria un’ulteriore caratterizzazione di questi tumori per promuoverne il corretto riconoscimento e migliorare il trattamento.

Considerata l'importanza dello studio di queste patologie, è necessario costituire una biobanca di materiale biologico di grande valore che costituisca la base fondamentale per la successiva impostazione ed attivazione di progetti di ricerca. La creazione di biobanche è stata un supporto fondamentale per lo sviluppo di numerosi progetti di ricerca nei settori più diversi. Attualmente non è presente una biobanca presso l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Lo scopo di questo progetto è quindi la creazione di una biobanca per indagare aspetti rilevanti legati ai disturbi muscolo-scheletrici attraverso successivi studi di caratterizzazione bio-molecolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20157
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Contatto:
          • Ileana Albani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo target corrisponde ai pazienti ricoverati presso il nostro Istituto che sono candidati alle seguenti procedure chirurgiche o bioptiche:

  • pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio e riabilitati in istituto
  • pazienti con tumori primitivi e secondari dello scheletro
  • pazienti sottoposti ad esame protesico a seguito di infezione vegetale La popolazione includerà soggetti adulti. I pazienti saranno considerati idonei all’iscrizione al progetto se potranno fornire il consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel nostro Istituto
  • Pazienti di età ≥18 anni
  • Pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio riabilitati presso l'istituto
  • Pazienti con tumori primitivi e secondari dello scheletro
  • Pazienti sottoposti a intervento di chirurgia protesica a seguito di infezione dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età <18 anni
  • Partecipanti impossibilitati a rilasciare il Consenso Informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti

Il gruppo target corrisponde ai pazienti ricoverati presso il nostro Istituto candidati ai seguenti interventi chirurgici o bioptici e raccolta di materiali di scarto:

  • pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio e riabilitati in istituto
  • pazienti con tumori primitivi e secondari dello scheletro
  • pazienti sottoposti ad esame protesico a seguito di infezione vegetale La popolazione includerà soggetti adulti (>18 anni compresi). I pazienti saranno considerati idonei all’iscrizione al progetto se potranno fornire il consenso informato scritto.
Altro: raccolta dei materiali di scarto
artrosi dell'anca o del ginocchio e riabilitata in istituto; tumori primari e secondari dello scheletro; esame protesico a seguito di infezione della pianta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BioBanking dei materiali biologici di scarto
Lasso di tempo: 5 anni
Lo scopo del progetto è quello di creare una biobanca di materiale di scarto proveniente da pazienti sottoposti a interventi di chirurgia protesica e riabilitazione ospedaliera e di chirurgia ortopedica oncologica da utilizzare in studi specifici volti a definire le basi fisiopatologiche e/o nuovi possibili criteri diagnostici/prognostici delle patologie dell'apparato locomotore e, nello specifico, artrosi dell'anca e del ginocchio, tumori ossei primari e secondari, infezioni di protesi di anca e ginocchio che necessitano di revisione implantare.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BioBanca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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