Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
2025年2月13日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico
肌肉骨骼疾病是一组异质性疾病，是导致残疾的主要原因之一。
考虑到研究这些病理学的重要性，有必要根据来自高度临床相关患者的人类生物材料的可用性来开发研究线。
因此，该项目的目的是建立生物材料库（生物库），通过随后的生物分子表征研究来研究与肌肉骨骼系统病理学相关的重要方面。
研究概览
详细说明
肌肉骨骼疾病是一组异质性疾病，是导致残疾的主要原因之一。 这些包括退行性、创伤性、遗传性、代谢性以及原发性和继发性肿瘤疾病。 肌肉骨骼系统的病理学极为普遍且罕见。 其中最早的疾病包括骨关节炎和骨质疏松症等疾病，由于这些疾病在人群中的发病率很高，因此不仅对个人而且对社会层面都有很大影响。 因此，研究这些病理学以确定新的治疗靶点是具有重大战略意义的目标。 在肿瘤学领域，骨骼与肺、脑和肝一样也是最常见的转移部位之一。 骨转移对受影响患者的生活质量具有毁灭性影响，是由极其复杂的分子机制激活引起的，了解这些分子机制将有助于确定其预防和治疗的目标，这是迄今为止尚未实现的一个关键目标。 与继发性骨肿瘤不同，原发性肿瘤是一组罕见的肿瘤。 因此，对这些类型病理学的研究常常受到人类样本可用性低的限制。 仍然需要进一步表征这些肿瘤，以促进正确识别和改进治疗。
考虑到研究这些病理学的重要性，有必要建立一个具有高价值的生物材料的生物库，这将是后续研究项目的设立和启动的基础。 生物样本库的建立为各个领域的许多研究项目的发展提供了基础支持。 目前 IRCCS Galeazzi 骨科研究所没有生物库。 因此，该项目的目的是创建一个生物库，通过随后的生物分子表征研究来调查与肌肉骨骼疾病相关的相关方面。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Cittera
- 电话号码：00390283502224
- 邮箱：elena.cittera@grupposandonato.it
学习地点
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Milan、意大利、20157
- 招聘中
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
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接触：
- Sara Zacchetti
- 电话号码：+390283502227
- 邮箱：sara.zacchetti@grupposandonato.it
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接触：
- Giuseppe Banfi, MD
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Milano、意大利
- 招聘中
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
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接触：
- Ileana Albani
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目标群体对应于入院接受以下手术或活检程序的患者：
- 患有髋部或膝部骨关节炎并在该机构康复的患者
- 患有原发性和继发性骨骼肿瘤的患者
- 因植物感染而接受假肢检查的患者人群将包括成年受试者。 如果患者能够提供书面知情同意书，则将被视为有资格参加该项目。
描述
纳入标准：
- 患者入住我们研究所
- 年龄≥18岁的患者
- 在该机构康复的髋关节或膝关节骨关节炎患者
- 患有原发性和继发性骨骼肿瘤的患者
- 植入物感染后接受假体手术的患者
排除标准：
- 参与者年龄<18岁
- 参与者无法发布知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
目标群体对应于我们研究所收治的患者，他们是以下手术或活检程序以及废物收集的候选者：
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髋部或膝部骨关节炎并在研究所康复；骨骼的原发性和继发性肿瘤；由于植物感染而进行的假体检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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废弃生物材料的生物银行
大体时间：5年
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该项目的目的是创建一个来自接受假肢手术、医院康复和肿瘤骨科手术的患者废料的生物库，用于特定研究，旨在确定病理生理学基础和/或新的可能标准运动系统病理学的诊断/预后特别是髋关节和膝关节的骨关节炎、原发性和继发性骨肿瘤、需要植物修复的髋关节和膝关节假体感染。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Banfi、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月31日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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