Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) для студии патологий, которые интересуют мышечный аппарат
Обзор исследования
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата представляют собой гетерогенную группу заболеваний, которые представляют собой одну из основных причин инвалидности. К ним относятся дегенеративные, травматические, генетические, метаболические, а также примитивные и вторичные опухолевые заболевания. Среди патологий опорно-двигательного аппарата встречаются крайне широко и редко. Среди самых ранних можно назвать такие заболевания, как остеоартрит и остеопороз, которые из-за их высокой распространенности среди населения оказывают большое влияние не только на личном, но и на социальном уровне. Поэтому изучение этих патологий с целью выявления новых терапевтических целей является целью огромной стратегической важности. В онкологической сфере скелет также является одним из наиболее частых мест метастазирования наряду с легкими, мозгом и печенью. Метастазы в кости оказывают разрушительное воздействие на качество жизни пациентов и являются результатом активации чрезвычайно сложных молекулярных механизмов, понимание которых позволило бы определить цели для их профилактики и лечения, что является ключевой целью, которая на сегодняшний день все еще достигнута. В отличие от вторичных опухолей костей, первичные опухоли представляют собой редкую группу опухолей. Таким образом, исследования этих типов патологий часто были ограничены из-за низкой доступности человеческих образцов. Дальнейшая характеристика этих опухолей по-прежнему необходима для правильного распознавания и улучшения лечения.
Учитывая важность изучения этих патологий, необходимо создание биобанка высокоценного биологического материала, который стал бы фундаментальной основой для последующей постановки и активизации исследовательских проектов. Создание биобанков стало фундаментальной поддержкой для развития многих исследовательских проектов в самых разных областях. В настоящее время в Ортопедическом институте IRCCS Галеацци нет биобанка. Таким образом, целью этого проекта является создание биобанка для изучения соответствующих аспектов, связанных с нарушениями опорно-двигательного аппарата, посредством последующих исследований биомолекулярных характеристик.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elena Cittera
- Номер телефона: 00390283502224
- Электронная почта: elena.cittera@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20157
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
-
Контакт:
- Sara Zacchetti
- Номер телефона: +390283502227
- Электронная почта: sara.zacchetti@grupposandonato.it
-
Контакт:
- Giuseppe Banfi, MD
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
-
Контакт:
- Ileana Albani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевая группа соответствует пациентам, поступившим в наш институт и являющимся кандидатами на следующие хирургические процедуры или биопсию:
- больные остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава, реабилитированные в институте
- больные с первичными и вторичными опухолями скелета
- пациенты, проходящие протезное обследование в результате заражения растений. Популяция будет включать взрослых субъектов. Пациенты будут считаться подходящими для участия в проекте, если они предоставят информированное письменное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в наш институт
- Пациенты в возрасте ≥18 лет
- Больные остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава, проходящие реабилитацию в институте
- Больные с первичными и вторичными опухолями скелета
- Пациенты, перенесшие операцию по протезированию после инфицирования имплантата
Критерий исключения:
- Участники в возрасте <18 лет
- Участники не могут предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Целевая группа соответствует пациентам, поступившим в наш институт и являющимся кандидатами на следующие хирургические процедуры или биопсию, а также сбор отходов:
|
артроз тазобедренного или коленного сустава, реабилитированный в институте; первичные и вторичные опухоли скелета; протезное обследование в результате заражения растений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биобанкинг отходов биологических материалов
Временное ограничение: 5 лет
|
Целью проекта является создание биобанчи отходов пациентов, перенесших протезирование, госпитальную реабилитацию и онкологическую ортопедическую хирургию, для использования в конкретных исследованиях, направленных на определение патофизиологических основ и/или новых возможных критериев. Диагностика/прогноз патологий опорно-двигательной системы. и, в частности, остеоартроз бедра и колена, первичные и вторичные опухоли костей, инфекция протезов бедра и колена, требующая ревизии растения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BioBanca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .