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Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Pathologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

21. Februar 2024 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Kosten für eine Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico

Muskel-Skelett-Erkrankungen sind eine heterogene Gruppe von Krankheiten, die eine der Hauptursachen für Behinderungen darstellen. Angesichts der Bedeutung der Untersuchung dieser Pathologien ist es notwendig, Forschungslinien zu entwickeln, die auf der Verfügbarkeit von menschlichem biologischem Material von Patienten mit hoher klinischer Relevanz basieren. Ziel dieses Projekts ist daher die Einrichtung einer Bank biologischen Materials (Biobank), um wichtige Aspekte im Zusammenhang mit den Pathologien des Bewegungsapparates durch anschließende biomolekulare Charakterisierungsstudien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Erkrankungen stellen eine heterogene Gruppe von Erkrankungen dar, die eine der Hauptursachen für Behinderungen darstellen. Hierzu zählen degenerative, traumatische, genetische, metabolische sowie primitive und sekundäre Tumorerkrankungen. Unter den Pathologien des Bewegungsapparates sind sie äußerst weit verbreitet und selten. Zu den frühesten Erkrankungen zählen Arthrose und Osteoporose, die aufgrund ihrer hohen Häufigkeit in der Bevölkerung nicht nur auf persönlicher, sondern auch auf gesellschaftlicher Ebene große Auswirkungen haben. Die Untersuchung dieser Pathologien zur Identifizierung neuer therapeutischer Ziele ist daher ein Ziel von großer strategischer Bedeutung. Auch im onkologischen Bereich zählt das Skelett neben Lunge, Gehirn und Leber zu den häufigsten Metastasierungsstellen. Knochenmetastasen haben verheerende Auswirkungen auf die Lebensqualität betroffener Patienten und resultieren aus der Aktivierung äußerst komplexer molekularer Mechanismen, deren Verständnis die Identifizierung von Zielen für ihre Prävention und Behandlung ermöglichen würde – ein wichtiges Ziel, das bisher noch erreicht wurde. Im Gegensatz zu sekundären Knochentumoren handelt es sich bei Primärtumoren um eine seltene Tumorgruppe. Daher wurde die Erforschung dieser Art von Pathologien oft durch die geringe Verfügbarkeit menschlicher Proben eingeschränkt. Eine weitere Charakterisierung dieser Tumoren ist noch erforderlich, um die richtige Erkennung zu fördern und die Behandlung zu verbessern.

Angesichts der Bedeutung der Untersuchung dieser Pathologien ist es notwendig, eine Biobank mit äußerst wertvollem biologischem Material einzurichten, die die grundlegende Grundlage für die spätere Einrichtung und Aktivierung von Forschungsprojekten bilden würde. Der Aufbau von Biobanken war eine wesentliche Unterstützung für die Entwicklung vieler Forschungsprojekte in den unterschiedlichsten Bereichen. Derzeit gibt es am IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute keine Biobank. Ziel dieses Projekts ist daher die Schaffung einer Biobank zur Untersuchung relevanter Aspekte im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen durch anschließende biomolekulare Charakterisierungsstudien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milan, Italien, 20157
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Kontakt:
          • Ileana Albani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe entspricht den in unserem Institut aufgenommenen Patienten, die für folgende chirurgische oder bioptische Eingriffe in Frage kommen:

  • Patienten mit Arthrose der Hüfte oder des Knies werden im Institut rehabilitiert
  • Patienten mit primären und sekundären Tumoren des Skeletts
  • Patienten, die sich aufgrund einer Pflanzeninfektion einer prothetischen Untersuchung unterziehen. Die Population umfasst erwachsene Probanden. Patienten kommen für die Aufnahme in das Projekt in Betracht, wenn sie eine informierte schriftliche Einwilligung vorlegen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in unserem Institut aufgenommen wurden
  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Patienten mit Arthrose der Hüfte oder des Knies, die im Institut rehabilitiert werden
  • Patienten mit primären und sekundären Tumoren des Skeletts
  • Patienten, die sich nach einer Infektion des Implantats einer prothetischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter <18 Jahre
  • Teilnehmer können die Einverständniserklärung nicht abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten

Die Zielgruppe umfasst die in unserem Institut aufgenommenen Patienten, die für die folgenden chirurgischen Eingriffe oder Biopsien und die Sammlung von Abfallmaterialien in Frage kommen:

  • Patienten mit Arthrose der Hüfte oder des Knies werden im Institut rehabilitiert
  • Patienten mit primären und sekundären Tumoren des Skeletts
  • Patienten, die sich aufgrund einer Pflanzeninfektion einer prothetischen Untersuchung unterziehen. Die Population umfasst erwachsene Probanden (einschließlich 18 Jahre). Patienten kommen für die Aufnahme in das Projekt in Betracht, wenn sie eine informierte schriftliche Einwilligung vorlegen können.
Arthrose der Hüfte oder des Knies und Rehabilitation im Institut; primäre und sekundäre Tumoren des Skeletts; prothetische Untersuchung infolge einer Pflanzeninfektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BioBanking von biologischen Abfallmaterialien
Zeitfenster: 5 Jahre
Ziel des Projekts ist die Erstellung einer Biobank aus Abfallmaterial von Patienten, die sich einer prothetischen Operation, Krankenhausrehabilitation und onkologischen orthopädischen Operationen unterziehen, um in spezifischen Studien zur Definition der pathophysiologischen Grundlagen und/oder neuer möglicher Kriterien für die Diagnose/Prognose von Pathologien des Bewegungsapparats verwendet zu werden und insbesondere Arthrose der Hüfte und des Knies, primäre und sekundäre Knochentumoren, Infektionen von Hüft- und Knieprothesen, die eine Revision der Anlage erfordern.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BioBanca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewebebanking

Klinische Studien zur Sammlung von Abfallstoffen

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